Гиалуром Тендон р-р д/в/суст и в/сухож введ 40мг/2мл шпр 2мл №1

К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л. (Румыния)

раствор для околосухожильного и внутрисуставного введения

Фармакологическая группа

Медицинские изделия, замещающие синовиальную жидкость (Другие разные средства)

Нозологическая классификация (МКБ-10)

M13.9 Артрит неуточненный

M14.8 Артропатия при других уточненных болезнях, классифицированных в других рубриках

M19.1 Посттравматический артроз других суставов

M25.5 Боль в суставе

M65.9 Синовит и тендосиновит неуточненный

T14.9 Травма неуточненная

Состав

Раствор для околосухожильного и внутрисуставного введения	2 мл (1 шприц)
см. в таблице ниже

Наименование компонента, номер CAS	Количество, мг	Производитель, нормативный документ
Гиалуронат натрия С14Н20NNaO11; CAS 9067-32-7	40,00	Блумейдж Фреда БиоФарм Ко. Лтд (Bloomage freda biopharm Co., LTD.), Китай ФС-001305 от 11.01.2016
Фармасал — Натрия хлорид NaCl; CAS 7647-14-5	14,00	Салинен Австрия АГ (Salinen Austria AG), Австрия ЛС-002419 от 22.12.2006
Натрия дигидрофосфат моногидрат NaH2PO4 × H2O; CAS 10049-21-5	0,11	Мерк КГаА (Merck KGaA.), Германия Евр.Ф., соответствует ГОСТ 31725-2012
Динатрия фосфат додекагидрат Na2HPO4 × 12H2O; CAS 10039-32-4	1,22	Мерк КГаА (Merck KGaA), Германия Евр.Ф., соответствует международному стандарту для химвеществ ИСО 6353/2-83 и ГОСТ 4172-76
Маннитол (Перлитол ПФ) C6H14O6; CAS 69-65-8	10,00	Рокетт Фрер (Roquette-Freres) Франция ФС-001491 от 30.08.2016
Гидроксид натрия NaOH; CAS 1310-73-2	до pH 7,2–7,5	Мерк КГаА (Merck KGaA), Германия Евр.Ф., соответствует ГОСТ 4328-77
Хлористоводородная кислота HCl; CAS 7647-01-0		Шарлаб С.Л. (Scharlab S.L.), Испания Евр.Ф., соответствует ГОСТ 3118-77
Вода для инъекций H2O	до 2,00 мл	Мапичем АГ (Mapichem AG), Швейцария ЛСР-007918/09 от 06.10.2009

Фармакологическое действие

восполняющее дефицит синовиальной жидкости

Способ применения и дозы

Гиалуром Тендон должен вводиться только врачами, обученными технике введения в околосухожильное пространство, место прикрепления сухожилия или полость сустава, введение должно производиться в асептических условиях в лечебных учреждениях.

Для околосухожильного введения. Взять шприц, открутить защитный колпачок, прикрепить иглу подходящего размера (например, 25–27 G) и зафиксировать легким вращением.

Гиалуром Тендон вводят в область пораженного сухожилия или место прикрепления сухожилия один раз в неделю, курс составляет 2 инъекции. Одновременно можно лечить несколько сухожилий. По мере необходимости могут применяться повторные курсы лечения.

Для внутрисуставного введения. Взять шприц, открутить защитный колпачок, прикрепить иглу подходящего размера (например, 18–25 G) и зафиксировать легким вращением.

Вводят Гиалуром Тендон в пораженный сустав один раз в неделю, курс составляет 1–3 инъекции. Одновременно можно лечить несколько суставов. Курс лечения можно повторить при необходимости. При наличии выпота в полости сустава рекомендуется уменьшить его путем аспирации, после чего рекомендуется отдых, применение пакета со льдом и/или внутрисуставной инъекции кортикостероидов при необходимости. Лечение Гиалуромом Тендон можно начать спустя 2–3 дня.

Окончательный выбор иглы для любой процедуры определяется лечащим врачом. Есть несколько факторов, которые необходимо учитывать при выборе размера (калибра) и длины иглы, которые будут использоваться для околосухожильного или внутрисуставного введения, в т.ч. анатомия области введения, расстояние между кожей и сухожилием и характеристики пациента (вес, возраст). Перед введением следует удалить пузырьки воздуха, если они присутствуют. Содержимое шприца Гиалуром Тендон является стерильным.

Форма выпуска

Раствор для околосухожильного и внутрисуставного введения (стерильный). В предварительно наполненных одноразовых стеклянных шприцах гидролитического класса I, содержащих натрия гиалуронат 40 мг/2 мл.

1 предварительно наполненный шприц помещают в ячейковую полимерную упаковку. 1 полимерную упаковку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. На картонную пачку наносится голограмма.

Производитель

К.О. «РОМФАРМ КОМПАНИ» С.Р.Л., ул. Ероилор № 1А, г. Отопень, 075100, уезд Ильфов, Румыния.

Организация, принимающая претензии потребителей. ООО «РОМФАРМА», Россия, 121596, Москва, ул. Горбунова, 2, стр. 3, эт. 6-й, пом. II, ком. 20-20А.

Тел./факс: (495) 787-78-44.

Срок годности препарата Гиалуром Тендон

3 года

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия хранения препарата Гиалуром Тендон

В сухом месте, при температуре не выше 25 °C в оригинальной упаковке. Не замораживать.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.