Гиалуром CS протез синовиал жидкости 60мг шпр 3мл №1

К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л. (Румыния)

раствор для внутрисуставного введения

Фармакологическая группа

Медицинские изделия, замещающие синовиальную жидкость (Другие разные средства)

Нозологическая классификация (МКБ-10)

M13.9 Артрит неуточненный

M16.9 Коксартроз неуточненный

M17.9 Гонартроз неуточненный

M25.5 Боль в суставе

M999* Диагностика заболеваний опорно-двигательного аппарата

Состав

Раствор для внутрисуставного введения	1 преднаполненный шприц
активные вещества:
гиалуронат натрия	60,00 мг
хондроитин сульфат натрия	90,00 мг
вспомогательные вещества: натрия хлорид — 10,50 мг; натрия дигидрофосфат моногидрат — 1,35 мг; динатрийфосфат додекагидрат — 15,15 мг; гидроксид натрия и/или хлористоводородная кислота (для корректировки рН) — до pH = 7,4±0,2; вода для инъекций — до 3,00 мл

Фармакологическое действие

восполняющее дефицит синовиальной жидкости

Способ применения и дозы

Гиалуром CS предназначен для внутрисуставного введения.

Раствор не следует вводить вне полости сустава, а также пациентам с инфекциями или заболеваниями кожи в области инъекции.

Внутрисуставная инъекция должна вводиться специалистами, прошедшими обучение технике внутрисуставного введения и производиться в асептических условиях в лечебных учреждениях.

Возможно применение местных анестетиков перед проведением внутрисуставной инъекции, например подкожное введение лидокаина.

Необходимо надлежащим образом продезинфицировать место инъекции (применяют раствор спирта 70% или другие дезинфицирующие средства). Не должны быть использованы дезинфицирующие средства, содержащие соли четвертичного аммония (например, бензалкония хлорид), т.к. возможна реакция преципитации.

Перед введением Гиалурома CS следует удалить жидкость из полости сустава. Рекомендуется проведение артроцентеза перед введением раствора.

После удаления защитного колпачка с наконечника шприца, следует присоединить к шприцу стерильную иглу. Обычно для коленного сустава используется игла размером 0,8×40 мм (21G), для других суставов рекомендуем использовать иглу необходимого размера (от 17G до 22G) в зависимости от сустава.

Гиалуром CS вводят в сустав в объеме в зависимости от размера сустава. Полость сустава не должна быть перегружена.

Каждый предварительно наполненный шприц предназначен для однократного использования. Содержимое шприца должно быть использовано немедленно после открытия. Неиспользованный полностью раствор не подлежит хранению и не должен быть повторно стерилизован.

После инъекции Гиалурома CS, пациенту рекомендуется придерживаться щадящего режима и избегать излишней или длительной нагрузки на суставы (например, бег или игра в теннис) в течение 48 часов.

Форма выпуска

Раствор для внутрисуставного введения (стерильный). В предварительно наполненных одноразовых стеклянных шприцах гидролитического класса I по 3 мл, содержащих натрия гиалуронат 60 мг/3 мл и хондроитина сульфат натрия 90 мг/3 мл.

1 предварительно наполненный шприц, 1 инъекционная стерильная игла (ЭО) 0,8×40 мм (21G) в ячейковой полимерной упаковке вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. На картонную пачку наносится голограмма.

Производитель

К.О. «РОМФАРМ КОМПАНИ» С.Р.Л., ул. Ероилор, № 1А, Отопень, уезд Ильфов, Румыния.

Организация, принимающая претензии потребителей. ООО «РОМФАРМА», Россия, 121596, Москва, ул. Горбунова, 2, стр. 3, эт. 6-й, пом. II, ком. 20-20А.

Тел./факс:  (495) 787-78-44.

Срок годности препарата Гиалуром СS

2 года

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия хранения препарата Гиалуром СS

В сухом месте, при температуре не выше 25 °C в оригинальной упаковке. Не замораживать.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.