Фестал таб по кишечнораств №40

Авентис Фарма (Индия)

драже 4.5+6+0.3 тыс ФИП+25 мг+50 мг

Латинское название

Festal®

Действующее вещество

Гемицеллюлаза + Желчи компоненты + Панкреатин(Hemicellulasum+Chole+ Pancreatinum)

АТХ

A09AA02 Полиферментные препараты (в т.ч. липаза, протеаза)

Фармакологическая группа

Ферменты и антиферменты (Ферменты и антиферменты в комбинациях)

Нозологическая классификация (МКБ-10)

K29.5 Хронический гастрит неуточненный

K29.9 Гастродуоденит неуточненный

K59.0 Запор

K63.8.0* Дисбактериоз

K70 Алкогольная болезнь печени

K71 Токсическое поражение печени

K74.6 Другой и неуточненный цирроз печени

K81.1 Хронический холецистит

K82.8.0* Дискинезия желчного пузыря и желчных путей

K86.1 Другие хронические панкреатиты

K86.8.0* Гипофункция поджелудочной железы внешнесекреторная

K86.9 Болезнь поджелудочной железы неуточненная

K90 Нарушения всасывания в кишечнике

K92.9 Болезнь органов пищеварения неуточненная

K94* Диагностика заболеваний ЖКТ

R14 Метеоризм и родственные состояния

Z72.4 Неприемлемая диета и вредные привычки в питании

Z98.8 Другие уточненные послехирургические состояния

Состав

Драже кишечнорастворимые	1 драже
ядро
активные вещества:
панкреатин	192 мг
(эквивалентно амилаза — 4500 FIP ЕД; липаза — 6000 FIP ЕД; протеаза — 300 FIP ЕД)
гемицеллюлаза	50 мг
желчи компоненты	25 мг
вспомогательные вещества: натрия хлорид
оболочка: целлацефат (целлюлозы ацетатфталат); этилванилин; касторовое масло; сахароза; метилпарагидроксибензоат (метилпарабен); пропилпарагидроксибензоат (пропилпарабен); желатин; декстроза жидкая (глюкоза жидкая); тальк; кальция карбонат; акации камедь; глицерол (глицерин); макрогол (полиэтиленгликоль 6000); титана диоксид

Описание лекарственной формы

Белые, глянцевые, круглые драже со слабым запахом ванили.

Фармакологическое действие

нормализующее функции поджелудочной железы, протеолитическое, амилолитическое, липолитическое, желчегонное

Фармакодинамика

Компенсирует недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы за счет панкреатина и желчевыделительной функции печени за счет желчного компонента.

Оказывает протеолитическое, амилолитическое и липолитическое действие. Входящие в состав панкреатина ферменты — амилаза, липаза и протеаза — облегчают переваривание углеводов, жиров и белков, что способствует их более полному всасыванию в тонком кишечнике. В этом отношении практически не отличается от других ферментных препаратов.

Наличие желчных кислот дает дополнительные возможности для коррекции билиарной недостаточности, которая часто сопутствует хроническому панкреатиту.

Экстракт желчи действует желчегонно, облегчает всасывание жиров и жирорастворимых витаминов А, Е и К, способствует выделению липазы поджелудочной железой.

Фермент гемицеллюлаза способствует расщеплению растительной клетчатки, что также улучшает пищеварительные процессы, уменьшает образование газов в кишечнике.

Показания

недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы при хроническом панкреатите в сочетании с билиарной недостаточностью вследствие различных патологических состояний, клинически проявляющиеся нарушением переваривания пищи, метеоризмом, склонностью к запорам, в составе комбинированной терапии при:

- диффузных заболеваниях печени — алкогольных и токсических поражениях печени, циррозе печени;

- больших потерях желчных кислот (у пациентов после холецистэктомии);

- нарушении циркуляции желчных кислот, наблюдающемся при дискинезиях желчевыводящих путей, дисбактериозах, мальабсорбции;

- нарушении нейрогуморальной регуляции процессов желчеобразования и желчеотделения при хронических заболеваниях ЖКТ — хроническом гастрите, хроническом дуодените, хроническом холецистите;

для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией ЖКТ в случае погрешностей в питании, а также при нарушении жевательной функции, вынужденной длительной иммобилизации, малоподвижном образе жизни;

подготовка к рентгенологическому и ультразвуковому исследованию органов брюшной полости.

Противопоказания

повышенная чувствительность к компонентам препарата;

острый панкреатит, обострение хронического панкреатита;

печеночная недостаточность, печеночная кома или прекома;

гепатит;

гипербилирубинемия;

механическая желтуха, желчно-каменная болезнь;

эмпиема желчного пузыря, кишечная непроходимость;

склонность к диарее;

детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы).

С осторожностью: муковисцидоз, беременность.

Способ применения и дозы

Внутрь, не разжевывая, во время или сразу после еды, запивая небольшим количеством жидкости.

Назначают по 1–2 драже 3 раза в сутки. Более высокие дозы назначаются только врачом.

Перед рентгенологическом или ультразвуковым исследованием — по 2 драже 2–3 раза в сутки за 2–3 дня до исследования.

Режим дозирования у детей определяет врач.

Продолжительность лечения может варьировать от нескольких дней (при нарушении процесса пищеварения вследствие погрешностей в диете) до нескольких месяцев или лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).

Побочные действия

Аллергические реакции (гиперемия кожных покровов, чиханье, слезотечение), тошнота, диарея, боли в животе (в т.ч. кишечная колика).

При длительном применении в высоких дозах возможно развитие гиперурикемии, гиперурикурии.

У детей (при приеме в больших дозах) возможно развитие перианального раздражения и раздражения слизистой оболочки полости рта.

Взаимодействие

При одновременном применении усиливает всасывание ПАСК, сульфаниламидов, антибиотиков; возможно снижение всасывания препаратов железа.

Одновременное применение антацидных средств, содержащих кальция карбонат и/или магния гидроксид, может привести к снижению эффективности Фестала^®.

Циметидин усиливает действие препарата.

Передозировка

Симптомы: гиперурикемия и гиперурикурия.

Лечение: симптоматическая терапия, отмена препарата.

Форма выпуска

Драже кишечнорастворимые. В стрипах по 10 шт.; в пачке картонной 2, 4, 6 или 10 стрипов.

Производитель

Санофи Индия Лимитед, Индия

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: Санофи Индия Лимитед, Индия.

Выпускающий контроль качества:

1. Санофи Индия Лимитед, Индия.

2. ЗАО «БИОКОМ», Россия. 355016, г. Ставрополь, Чапаевский проезд, 54.

Тел.: (8652) 36-53-56, 36-53-54; факс: (8652) 36-53-55.

Претензии потребителей направлять по адресу в России: 125009, Москва, ул. Тверская, 22.

Тел.: (495) 721-14-00; факс: (495) 721-14-11.

В случае упаковки препарата на ЗАО «БИОКОМ» претензии потребителей направлять по адресу ЗАО «БИОКОМ».

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Срок годности препарата Фестал®

3 года

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия хранения препарата Фестал®

В сухом месте, при температуре не выше 25 °C

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.