Дисоль р-р д/инф 400мл №20

раствор для инфузий

Латинское название

Disol

Действующее вещество

Натрия ацетат + Натрия хлорид(Natrii acetas + Natrii chloridum)

АТХ

B05BB01 Электролиты

Фармакологическая группа

Регуляторы водно-электролитного баланса и КЩС в комбинациях

Состав

1 л препарата содержит:

Действующие вещества:

Натрия хлорид                                                                     — 6,0 г

Натрия ацетата тригидрат                                                  — 2,0 г

Вспомогательные вещества:

1 М раствор хлористоводородной кислоты                     — до pH 6,5–7,5

или 1 М раствор натрия гидроксида

Вода для инъекций                                                             — до 1,0 л

Ионный состав на 1 л:

Натрий-ион                                                                          117,4 ммоль

Хлорид-ион                                                                          102,7 ммоль

Ацетат-ион                                                                           14,7 ммоль

Теоретическая осмолярность                                             235 мОсм/л

Описание лекарственной формы

Прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакодинамика

Комбинированный солевой раствор для регидратации и дезинтоксикации. Восстанавливает водно-электролитный баланс и кислотно-основное состояние в организме при обезвоживании. Препятствует развитию метаболического ацидоза, увеличивает диурез. Оказывает плазмозамещающее, дезинтоксикационное, регидратирующее действие.

Фармакокинетика

Выводится почками.

Показания

Дегидратация, гиперкалиемия, интоксикации на фоне обезвоживания (холера, острая дизентерия, пищевая токсикоинфекция).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, почечная недостаточность, хроническая сердечная недостаточность.

С осторожностью

С осторожностью препарат следует применять при гипокалиемии.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата в период беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Следует воздержаться от кормления грудью в период применения препарата из-за отсутствия соответствующих клинических данных.

Способ применения и дозы

Внутривенно (струйно и капельно), под контролем лабораторных показателей (электролиты Na⁺, K⁺, Cl^-, кислотно-щелочное состояние крови). Соотношение введенной жидкости и диуреза определяют каждые 6 ч. В течение 1 ч вводят струйно, затем струйное введение заменяют капельным, в течение 24–48 ч, со скоростью 40–120 кап/мин. Перед введением раствор подогревают до 36–38 °С. Раствор вводят в количествах, необходимых для восстановления объема жидкости, потерянной с испражнениями, рвотными массами, мочой, потом.

При тяжелых формах заболеваний (гиповолемический инфекционно-токсический шок, декомпенсированный метаболический ацидоз, анурия) начинают со струйного введения препарата с последующим переходом к капельному.

При более легких формах заболеваний (интоксикация и обезвоживание организма, метаболический ацидоз, олигурия) можно ограничиться капельным введением препарата. После устранения гиперкалиемии дальнейшая водно-солевая терапия проводится растворами Трисоль, Ацесоль или Хесол^®-СОЛОфарм.

Порядок работы с флаконом Полифлак ЕН (флакон с головкой, предназначенной для присоединения стандартной инфузионной системы):

1.      Вертикально расположить флакон на горизонтальной поверхности.

2.      Снять колпачок.

3.      Обработать порт флакона дезинфицирующим средством.

4.      Подготовить инфузионную систему.

5.      В размеченную фаску на порте под прямым углом вставить шип (или иглу для инъекций) до плотного касания юбки капельницы (или бабочки иглы для инъекций).

6.      Перевернуть флакон и закрепить систему на инфузионной стойке (штативе).

Примечание

-        При необходимости введения лекарственного препарата ввод лекарства осуществлять только через размеченную фаску на порте флакона;

-        Нельзя вводить инфузионную систему во флакон на весу (или на инфузионной стойке (штативе));

-        При формировании «озера» в инфузионной системе нельзя нажимать на флакон (данную манипуляцию проводят путем нажатия на капельницу).

Побочные действия

Отеки, тахикардия. В некоторых случаях возможно возникновение озноба.

Взаимодействие

При совместном применении с другими лекарственными средствами необходимо визуально контролировать фармацевтическую несовместимость.

Передозировка

Симптомы:

Гипокалиемия, гипернатриемия.

Лечение:

Коррекция электролитных расстройств, контроль уровня электролитов в сыворотке крови.

Особые указания

Терапию проводят под контролем гематокрита и концентрации электролитов сыворотки крови.

В общем случае при дегидратации показан прием растворов для пероральной регидратации, и лишь при невозможности такого приема (по тем или иным причинам) вводят препарат Дисоль.

Влияние на способность управления транспортными средствами и механизмами

Не сообщалось о влиянии препарата на психофизиологические реакции и способность к управлению транспортными средствами и механизмами.

Форма выпуска

Раствор для инфузий.

По 100, 200, 250, 400, 500 или 1000 мл во флаконы полипропиленовые (не содержат ПВХ) из пропилена для инфузионных и инъекционных препаратов в соответствии с требованиями Европейской Фармакопеи действующего издания.

Флаконы имеют 2 типа.

Тип 1 (Полифлак) — флаконы с самоспадающимся корпусом, со шкалой и петлей‑держателем, укупоренные приваренными полипропиленовыми колпачками. Колпачки могут быть с 2-мя отдельными стерильными портами, закрытыми защитными полипропиленовыми пробками, либо иметь 2 стерильных порта, закрытых защитной алюминиевой фольгой. В случае с 2-мя отдельными стерильными портами при вскрытии одного порта стерильность другого сохраняется.

Тип 2 (Полифлак ЕН) — флаконы с самоспадающимся корпусом, со шкалой и петлей-держателем, и головкой, предназначенной для присоединения стандартной инфузионной системы.

Каждый флакон закрывается крышкой. Допускается обертывание каждого флакона пленкой.

Один флакон вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

Для стационаров

От 1 до 40 флаконов по 100, 200, 250, 400, 500 или 1000 мл вместе с инструкцией по применению в гофрокоробе из картона или в лотках из гофрированного картона, обернутых термоусадочной пленкой.

Производитель

Владелец регистрационного удостоверения

ООО «Гротекс»

Россия, 195279, Санкт-Петербург, Индустриальный пр., д. 71, к. 2, лит. А

Тел.:+7 812 385 47 87

Факс: +7 812 385 47 88

Производитель/ организация, принимающая претензии

ООО «Гротекс»

Россия, 195279, Санкт-Петербург, Индустриальный пр., д. 71, к. 2, лит. А

Тел.: +7 812 385 47 87

Факс: +7 812 385 47 88

www.solopharm.com

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.

Срок годности препарата Дисоль

раствор для инфузий, флакон: 2 года

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия хранения препарата Дисоль

раствор для инфузий, флакон: При температуре не выше 25 °C

раствор для инфузий, флакон: При температуре не выше 25 °C.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.