Тантум Роза р-р наруж 0,1% фл-спринц 140мл №5

Анжелини Франческо (Италия)

раствор вагинальный 0.1%

Латинское название

Действующее вещество

АТХ

G02CC03 Бензидамин

Фармакологическая группа

Прочие ненаркотические анальгетики, включая нестероидные и другие противовоспалительные средства

Нозологическая классификация (МКБ-10)

N72 Воспалительные болезни шейки матки

N76 Другие воспалительные болезни влагалища и вульвы

N76.8 Другие уточненные воспалительные болезни влагалища и вульвы

N77.1 Вагинит, вульвит и вульвовагинит при инфекционных и паразитарных болезнях, классифицированных в других рубриках

N77.8 Изъязвление и воспаление вульвы и влагалища при других болезнях, классифицированных в других рубриках

O86 Другие послеродовые инфекции

Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика

Z51.0 Курс радиотерапии

Z51.1 Химиотерапия по поводу новообразования

Состав

Описание лекарственной формы

Бесцветная прозрачная жидкость с характерным запахом роз.

Фармакодинамика

Бензидамин — НПВП, принадлежит к группе индазолов. Оказывает противовоспалительное и местное обезболивающее действие, обладает антибактериальным, противогрибковым и антисептическим действием.

Механизм действия препарата связан со стабилизацией клеточных мембран и ингибированием синтеза ПГ.

Бензидамин оказывает антибактериальное действие за счет быстрого проникновения через мембраны микроорганизмов с последующим повреждением клеточных структур, нарушением метаболических процессов и лизосом клетки.

Обладает противогрибковым действием в отношении Candida albicans. Вызывает структурные модификации клеточной стенки грибов и их метаболических цепей, т.о. препятствует их репродукции, что явилось основанием для применения бензидамина при воспалительных процессах, в т.ч. инфекционной этиологии.

Фармакокинетика

При местном применении препарат хорошо абсорбируется через слизистые оболочки и проникает в воспаленные ткани. Экскреция препарата происходит в основном почками и через кишечник в виде метаболитов или продуктов конъюгации.

Показания

в качестве лечебно-профилактического средства для профилактики послеродовых инфекционных осложнений;

специфические вульвовагиниты (в комплексной терапии);

неспецифические вульвовагиниты и цервиковагиниты любой этиологии, включая вторично развившиеся на фоне химиотерапии и радиотерапии;

бактериальный вагиноз;

профилактика постоперационных инфекционных осложнений в оперативной гинекологии.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Какие-либо противопоказания к местному применению препарата Тантум^® Роза во время беременности и лактации (грудного вскармливания) отсутствуют.

Способ применения и дозы

Интравагинально.

Раствор вагинальный 0,1% во флаконе, который является одноразовой спринцовкой, готов к употреблению. Содержимое флакона необходимо подогреть на водяной бане до температуры тела. Процедуру следует проводить лежа, жидкость должна оставаться во влагалище несколько минут. Для разового спринцевания используют весь объем флакона (140 мл).

В послеродовом периоде в качестве лечебно-профилактического средства для ускорения процесса реабилитации и профилактики послеродовых инфекционных осложнений: вагинальные орошения 1 раз в сутки в течение 3–5 дней.

При бактериальном вагинозе: вагинальные орошения 1–2 раза в сутки в течение 7–10 дней.

При неспецифических вульвовагинитах и цервиковагинитах любой этиологии, включая вторично развившиеся на фоне химиотерапии и радиотерапии: 2 раза в сутки не менее 10 дней.

При специфических вульвовагинитах (в составе комплексной терапии): 2 раза в сутки в течение 3–5 дней.

Профилактика постоперационных инфекционных осложнений в оперативной гинекологии: 1 раз в сутки в течение 3–5 дней.

Побочные действия

В редких случаях возможны аллергические реакции, сухость слизистых оболочек.

Взаимодействие

Не установлено клинически значимое взаимодействие препарата Тантум^® Роза с другими ЛС.

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки препарата Тантум^® Роза не сообщалось.

Особые указания

Долгосрочное применение препарата может привести к реакциям повышенной чувствительности. При применении препарата в течение длительных сроков необходима консультация врача.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Не влияет.

Форма выпуска

Раствор вагинальный 0,1%. По 140 мл препарата во флаконе из ПЭНП розового цвета, имеющего крышку с канюлей из ПЭНП белого цвета с возвратным клапаном из сополимера этиленвинилацетата и направляющей насадкой из ПЭНП с полупрозрачной крышечкой для защиты и запечатывания канюли. По 5 фл. помещают в картонную коробку.

Производитель

Азиенде Кимике Риуните Анжелини Франческо А.К.Р.А.Ф. С.п.А. Виале Амелия 70, Рим, Италия.

Организация, принимающая претензии потребителей: ООО «Анджелини Фарма Рус». 123001, Россия, Москва, Трехпрудный пер., 9, стр. 2.

Тел.: (495) 933-39-50; факс: (495) 933-39-51.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Срок годности препарата Тантум® Роза

раствор вагинальный, флакон-спринцовка: 5 лет

раствор вагинальный, флакон-спринцовка: 4 года

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия хранения препарата Тантум® Роза

раствор вагинальный, флакон-спринцовка: В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C

раствор вагинальный, флакон-спринцовка: Не требует специальных условий хранения.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.