Глюкоза р-р д/в/в введ 40% 10мл №10

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Глюкоза

Торговое наименование препарата

Глюкоза

Международное непатентованное наименование

Декстроза

Лекарственная форма

раствор для внутривенного введения

Состав

На 1 мл:

активное вещество: декстрозы моногидрат в пересчете на декстрозу 400 мг;

вспомогательные вещества: натрия хлорид 0,26 мг, 0,1 М раствор хлористоводородной кислоты до pH 3,0-4,0; вода для инъекций до 1 мл.

Описание

Прозрачная, бесцветная или светло-желтого цвета жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Питания углеводного средство

Код АТХ

B05C

Фармакодинамика:

Участвует в различных процессах обмена веществ в организме усиливает окислительно-восстановительные процессы в организме улучшает антитоксическую функцию печени.

Вливание растворов глюкозы частично восполняет водный дефицит. Декстроза поступая в ткани фосфорилируется превращаясь в глюкозо-6-фосфат который активно включается во многие звенья обмена веществ организма.

40% раствор декстрозы является гипертоническим повышает осмотическое давление крови увеличивает диурез.

Фармакокинетика:

Биодоступность глюкозы при внутривенном введении составляет 100%. Глюкоза метаболизируется двумя различными путями: анаэробным и аэробным. Декстроза распадаясь на пировиноградную или молочную кислоту (анаэробный гликолиз) метаболизируется до двуокиси углерода и воды с высвобождением энергии. Обычно глюкоза усваивается полностью почками не выводится.

Показания:

Гипогликемия.

В качестве источника углеводов (отдельно или как часть парентерального питания при необходимости).

Противопоказания:

Гипергликемия повышенная чувствительность к компонентам препарата гиперлактатемия гипергидратация послеоперационные нарушения утилизации глюкозы; циркуляторные нарушения угрожающие отеком головного мозга и легких; отек головного мозга отек легких острая левожелудочковая недостаточность гиперосмолярная кома декомпенсированный сахарный диабет непереносимость декстрозы в т.ч. метаболический стресс детский возраст до 18 лет (без разведения).

С осторожностью:

Декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность; хроническая почечная недостаточность (олиго- анурия); гипонатриемия сахарный диабет беременность и период кормления грудью.

Беременность и лактация:

Назначение препарата в период беременности и кормления грудью возможно только по назначению врача если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца.

40% раствор глюкозы во время беременности и в период грудного вскармливания может применяться только при условии контроля со стороны врача.

Способ применения и дозы:

Внутривенно капельно струйно.

Концентрация и доза вводимого раствора зависят от возраста массы тела и клинического состояния пациента.

Применение препарата следует осуществлять под регулярным медицинским наблюдением.

Клинические и биологические параметры в частности концентрацию глюкозы в крови а также водно-солевой баланс следует тщательно контролировать.

Взрослые и подростки в возрасте 15 лет и старше: максимальная суточная доза составляет 15 мл на кг массы тела в сутки что соответствует 6 г глюкозы на кг массы тела в сутки. Максимальная скорость инфузии - 062 мл на кг массы тела в час что соответствует 025 г глюкозы на кг массы тела в час. Для пациента с массой тела 70 кг максимальная скорость инфузии - 43 мл в час (172 г глюкозы в час).

Дети: максимальная суточная доза составляет для недоношенных детей - 18 г декстрозы на кг массы тела или 45 мл на кг массы тела; для доношенных детей - 15 г декстрозы на кг массы тела (375 мл на кг массы тела); для детей в возрасте 1-2 года - 15 г декстрозы на кг массы тела (375 мл на кг массы тела); для детей в возрасте 3-5 лет - 12 г на кг массы тела (30 мл на кг массы тела); для детей в возрасте 6-10 лет - 10 г на кг массы тела (до 25 мл на кг массы тела); в возрасте 11-14 лет - 8 г на кг массы тела (20 мл на кг массы тела).

При применении у новорожденных детей необходимо учитывать высокую осмолярность раствора.

Пожилые пациенты: в основномприменяют дозы рекомендованные для взрослых но при определении вводимых объемов жидкости и дозы декстрозы необходимо соблюдать осторожность у пациентов с сердечной или почечной недостаточностью.

Пациенты с пониженным метаболизмом глюкозы (например в раннем послеоперационном или посттравматическом периоде при гипоксии или органной недостаточности): концентрацию глюкозы в крови следует тщательно контролировать. Во избежание гипергликемии нельзя превышать уровень возможного окисления глюкозы.

Для более полного усвоения декстрозы вводимой в больших дозах одновременно с ней назначают инсулин короткого действия из расчета 1 ЕД инсулина на 4-5 г декстрозы. Больным сахарным диабетом при введении препарата необходимо контролировать содержание декстрозы в крови и моче.

Максимальные объемы в пределах рекомендуемых доз следует вводить в течение 24 часов чтобы избежать гемодилюции.

Максимальная скорость инфузии не должна превышать порог утилизации глюкозы в организме пациента так как это может привести к гипергликемии. В зависимости от клинического состояния пациента скорость введения может быть снижена для уменьшения риска возникновения осмотического диуреза.

Препарат может вводиться внутривенно струйно при купировании гипогликемической комы.

Порядок работы с полимерной ампулой:

1. Взять ампулу и встряхнуть ее удерживая за горлышко.

2. Сдавить ампулу рукой при этом не должно происходить выделение препарата и вращающими движениями повернуть и отделить клапан.

3. Через образовавшееся отверстие немедленно соединить шприц с ампулой.

4. Перевернуть ампулу и медленно набрать в шприц се содержимое.

5. Надеть иглу на шприц.

Побочные эффекты:

Нарушения со стороны обмена веществ и питания: гипокалиемия гипомагниемия гипофосфатемия обезвоживание гиперволемия гипергликемия.

Нарушения со стороны иммунной системы: повышенная чувствительность анафилактические реакции (возможные проявления у больных с аллергией на кукурузу).

Нарушения со стороны сосудов: тромбоз вен флебит.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: полиурия.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: озноб лихорадка развитие инфекции в месте введения легкая болезненность и тромбофлебит в месте внутривенного введения.

Лабораторно-инструментальные данные: глюкозурия.

В случае возникновения побочных эффектов следует приостановить введение раствора оценить состояние пациента принять адекватные меры.

При появлении указанных в данном разделе побочных эффектов а также если Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции следует сообщить об этом врачу.

Передозировка:

Симптомы: гипергликемия глюкозурия гипергликемическая гиперосмолярная кома гипергидратация нарушение водно-электролитного баланса жировая инфильтрация печени острая левожелудочковая недостаточность.

Лечение: прекратить введение декстрозы ввести инсулин короткого действия симптоматическая терапия.

Взаимодействие:

Совместное применение катехоламинов и стероидов снижает усваивание глюкозы.

При смешивании с другими лекарственными препаратами необходимо визуально контролировать их на фармацевтическую совместимость.

В отсутствии исследований совместимости препарат не следует смешивать с другими лекарственными средствами.

Перед добавлением какого-либо лекарственного средства необходимо убедиться что оно растворимо и стабильно в воде в диапазоне pH препарата. После добавления в препарат совместимого лекарственного средства полученный раствор следует вводить незамедлительно.

Лекарственные средства с известной несовместимостью использовать нельзя.

При введении растворов декстрозы через ту же инфузионную систему что и для гемотрансфузии возможен риск гемолиза и тромбоза.

Особые указания:

Поскольку у пациентов с сахарным диабетом почечной недостаточностью или находящихся в остром критическом состоянии переносимость глюкозы (декстрозы) может быть нарушена следует особенно тщательно контролировать их клинико-биологические параметры в частности концентрацию электролитов в плазме крови в том числе магния и фосфора концентрацию глюкозы в крови.

При наличии гипергликемии следует скорректировать скорость введения препарата или назначить инсулин короткого действия.

При эпизодах внутричерепной гипертензии необходим тщательный контроль концентрации глюкозы в крови.

Применение растворов декстрозы может привести к гипергликемии. Поэтому их не рекомендуется вводить после острого ишемического инсульта так как гипергликемия сопряжена с усилением ишемического повреждения головного мозга и препятствует выздоровлению.

Особо тщательный клинический мониторинг требуется в начале внутривенного введения препарата. Растворы углеводов без достаточного содержания электролитов не могут применяться для регидратационной терапии поскольку это может привести к существенному снижению в сыворотке крови концентраций электролитов в частности к тяжелой гипонатриемии и гипокальциемии с потенциально вредными последствиями для пациента такими как повреждения головного мозга или заболевания сердца. В частности дети пожилые и ослабленные пациенты находятся в группе риска. В случае недостаточности электролитов таких как гипонатриемия или гипокалиемии раствор не должен применяться без надлежащего замещения электролитов.

Необходимо контролировать концентрацию глюкозы и электролитов в крови водный баланс а также кислотно-основное равновесие организма.

Назначение гиперосмолярных растворов глюкозы может привести у пациентов с нарушенной целостностью гематоэнцефалического барьера к повышению внутричерепного/интраспинального давления.

Различные состояния сопровождающиеся метаболическими нарушениями (например после операции или после травм с гипоксией или органной недостаточностью) могут замедлить окислительный метаболизм глюкозы и привести к метаболическому ацидозу.

Гипергликемия должна надлежащим образом мониторироваться и при необходимости контролироваться введением инсулина короткого действия. Введение инсулина приводит к дополнительному перемещению калия внутрь клеток и следовательно может вызвать гипокалиемию или усугубить сё.

У новорожденных особенно у недоношенных или родившихся с низкой массой тела повышен риск развития гипо- или гипергликемии поэтому в период внутривенного введения растворов декстрозы необходим тщательный контроль концентрации глюкозы в крови во избежание отдаленных нежелательных последствий. Гипогликемия у новорожденных может привести к длительным судорогам коме и повреждению головного мозга.

Гипергликемию связывают с внутрижелудочковым кровоизлиянием отсроченными бактериальными и грибковыми инфекционными заболеваниями ретинопатией недоношенных некротическим энтероколитом бронхолегочной дисплазией продолжительной госпитализацией и смертью.

Во избежание потенциально смертельной передозировки внутривенными препаратами у новорожденных особое внимание необходимо уделять способу применения. Устройства для внутривенной инфузии и прочее оборудование для введения препаратов следует регулярно контролировать.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Применение препарата не оказывает влияния на управление автотранспортом и занятия потенциально опасными видами деятельности требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для внутривенного введения 40%.

Упаковка:

По 5 или 10 мл в полимерные ампулы изготовленные по технологии "blow-fill-seal" "выдув-наполнение-запайка".

По 5 или 10 полимерных ампул вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения:

В защищённом от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года.

Не использовать по истечении срока годности указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту