Ринонорм спрей наз доз 140мкг/доз 20мл

Владелец регистрационного удостоверения:

Teva Pharmaceutical Industries, Ltd. (Израиль)

Произведено:

MERCKLE, GmbH (Германия)

Контакты для обращений:

ТЕВА (Израиль) Код ATX: R01AA07 (Xylometazoline) Активное вещество: ксилометазолин (xylometazoline) Rec.INN зарегистрированное ВОЗ

Лекарственные формы

	Ринонорм-Тева	Спрей назальный дозированный 0.1%: фл. 10 мл или 15 мл 1 шт. с дозир. устройством и насадкой для носа рег. №: П N014799/01 от 13.04.09 - БессрочноДата перерегистрации: 08.04.20
		Спрей назальный дозированный (д/детей) 0.05%: фл. 15 мл или 20 мл 1 шт. с дозир. устройством и насадкой для носа рег. №: П N014799/02 от 24.04.09 - БессрочноДата перерегистрации: 08.04.20

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Ринонорм-Тева

Спрей назальный дозированный (для детей) в виде прозрачного, бесцветного раствора.

	1 доза
ксилометазолина гидрохлорид	35 мкг

Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид (в виде 50% раствора) - 0.028 мг (в пересчете на бензалкония хлорид - 0.014 мг), лимонной кислоты моногидрат - 0.035 мг, натрия цитрата дигидрат - 0.182 мг, глицерол 85% - 1.68 мг, вода д/и - до 68.39 мг.

15 мл - флаконы темного стекла (1) с дозирующим устройством для распыления, насадкой для носа и защитным колпачком - пачки картонные^×.
20 мл - флаконы темного стекла (1) с дозирующим устройством для распыления, насадкой для носа и защитным колпачком - пачки картонные^×.

Спрей назальный дозированный 0.1% в виде прозрачного, бесцветного раствора.

	1 доза
ксилометазолина гидрохлорид	140 мкг

Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид (в виде 50% раствора) - 0.056 мг (в пересчете на бензалкония хлорид - 0.028 мг), лимонной кислоты моногидрат - 0.07 мг, натрия цитрата дигидрат - 0.364 мг, глицерол 85% - 3.36 мг, вода д/и - до 136.71 мг.

15 мл - флаконы темного стекла (1) с дозирующим устройством для распыления, насадкой для носа и защитным колпачком - пачки картонные^×.
20 мл - флаконы темного стекла (1) с дозирующим устройством для распыления, насадкой для носа и защитным колпачком - пачки картонные^×.

^× дополнительно могут быть нанесены защитные наклейки.

Клинико-фармакологическая группа: Сосудосуживающий препарат для местного применения в ЛОР-практике Фармако-терапевтическая группа: Противоконгестивное средство - вазоконстриктор (альфа-адреномиметик)

Фармакологическое действие

Альфа-адреномиметик для местного применения в ЛОР-практике.

При местном применении ксилометазолин вызывает сужение артериол, приводит к уменьшению гиперемии и отека слизистых оболочек носоглотки и уменьшению отделяемого секрета. Отчетливое местное действие препарата выявляется уже через несколько минут и сохраняется в течение нескольких часов (до 6-8 ч), проявляясь в восстановлении проходимости носовых ходов, отверстий пазух и евстахиевых труб. Восстановление воздушной проходимости носоглотки улучшает самочувствие пациента и снижает опасность возможных осложнений, вызванных застоем слизистого секрета.

Фармакокинетика

При местном применении ксилометазолин практически не всасывается, поэтому концентрации в плазме крови очень малы (аналитически не определяются).

Показания препарата Ринонорм-Тева

Ринонорм применяется в качестве симптоматической терапии при следующих заболеваниях и состояниях:

• острый вирусный или бактериальный ринит;
• острый аллергический ринит;
• острый синусит или обострение хронического синусита;
• острый средний отит (для уменьшения отека слизистой оболочки евстахиевой трубы);
• подготовка пациента к диагностическим процедурам в носовых ходах.

  Режим дозирования

  Взрослым и детям старше 10 лет назначают Ринонорм спрей назальный 0.1% по 1 дозе (1 нажатие на поршневое устройство) в каждый носовой ход не более 3 раз/сут.

  Детям в возрасте от 2 до 10 лет назначают Ринонорм спрей назальный для детей 0.05% по 1 дозе (1 нажатие на поршневое устройство) в каждый носовой ход не более 3 раз/сут.

  Максимально можно применять препарат не более 7 раз/сут. Интервал между введением препарата не должен быть менее 6 ч.

  Количество жидкости, поступающее в носовой ход пациента (1 доза), равно 0.14 мл раствора.

  Во избежание осложнений в виде возобновления симптомов заболевания продолжительность непрерывного применения препарата не должна превышать 7 дней.

  Перед применением препарата следует освободить носовые ходы от секрета. Во время введения препарата следует сделать легкий вдох через нос.

  Побочное действие

  Местные реакции: ощущение жжения и сухость слизистой оболочки полости носа; редко - раздражение слизистой оболочки носа, ротовой полости и гортани.

  Со стороны ЦНС: редко - головная боль; крайне редко (< 1/10 000) - бессонница, повышенная возбудимость.

  Со стороны сердечно-сосудистой системы: крайне редко (< 1/10 000) - аритмия, увеличение АД.

  Прочие: редко - тошнота; крайне редко (< 1/10 000) - кожные реакции.

  Противопоказания к применению

  • атрофический (сухой) ринит;
  • закрытоугольная глаукома;
  • состояние после гипофизэктомии;
  • одновременный прием ингибиторов МАО и трициклических антидепрессантов;
  • детский возраст до 2 лет (для спрея для детей);
  • дети в возрасте до 10 лет (для спрея для взрослых);
  • повышенная чувствительность к ксилометазолину или другим компонентам препарата.

  С осторожностью следует применять препарат при артериальной гипертензии, тяжелых заболеваниях сердца, гипертиреозе, сахарном диабете и пациентам, принимающим бромокриптин.

  Применение при беременности и кормлении грудью

  Препарат не следует принимать при беременности.

  С осторожностью следует применять препарат в период грудного вскармливания.

  Применение у детей

  Детям в возрасте от 2 до 10 лет назначают Ринонорм спрей назальный для детей 0.05% по 1 дозе (1 нажатие на поршневое устройство) в каждый носовой ход не более 3 раз/сут.

  Взрослым и детям старше 10 лет назначают Ринонорм спрей назальный 0.1% по 1 дозе (1 нажатие на поршневое устройство) в каждый носовой ход не более 3 раз/сут.

  Противопоказание: детский возраст до 2 лет (для спрея для детей), детский возраст до 10 лет (для спрея для взрослых).

  Особые указания

  Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

  Влияния на способность вождения транспорта и на управление машинами и механизмами не отмечено.

  Передозировка

  Симптомы: в редких случаях передозировки, возникающих преимущественно у детей, могут наблюдаться аритмия, повышение АД, в некоторых случаях - потеря сознания.

  Лечение: показана симптоматическая терапия под наблюдением. В серьезных случаях могут быть применены неселективные альфа-адреноблокаторы для снижения АД, а также интубация и ИВЛ. Сосудосуживающие препараты противопоказаны. При случайном приеме умеренного или большого количества препарата внутрь, следует принять активированный уголь и слабительное средство (например, натрия сульфат), сделать промывание желудка.

  Лекарственное взаимодействие

  Одновременный прием три- или тетрациклических антидепрессантов может увеличить системное воздействие ксилометазолина.

  При одновременном приеме препарата с ингибиторами МАО возможен риск повышения АД.

  Условия хранения препарата Ринонорм-Тева

  Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

  Срок годности препарата Ринонорм-Тева

  Срок годности - 3 года, после вскрытия флакона - 1 год.

   

  Условия реализации

  Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.