Пентамин р-р д/в/в и в/м введ 50мг/мл 1мл №10

Дальхимфарм (Россия)

раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл

Латинское название

Pentaminum

Действующее вещество

Азаметония бромид*(Azamethonii bromidum)

АТХ

C02BC Бисчетвертичные аммониевые соединения

Фармакологическая группа

н-Холинолитики (ганглиоблокаторы)

Нозологическая классификация (МКБ-10)

G56.4 Каузалгия

G93.6 Отек мозга

I10 Эссенциальная (первичная) гипертензия

I15 Вторичная гипертензия

I70.9 Генерализованный и неуточненный атеросклероз

I73.8 Другие уточненные болезни периферических сосудов

J45 Астма

J81 Легочный отек

K25 Язва желудка

K26 Язва двенадцатиперстной кишки

K59.8.1* Дискинезия кишечника

N23 Почечная колика неуточненная

O15 Эклампсия

R10.4 Другие и неуточненные боли в области живота

Состав

Действующее вещество:

Азаметония бромид (пентамин) (в пересчете на 100% вещество) — 50 мг.

Вспомогательное вещество:

Вода для инъекций — до 1 мл.

Описание лекарственной формы

Прозрачная бесцветная жидкость

Показания

Гипертонический криз, спазм периферических сосудов, эклампсия.

В анестезиологической практике — для управляемой артериальной гипотензии.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к азаметония бромиду или любому другому компоненту препарата, артериальная гипотензия, шок, острый инфаркт миокарда, закрытоугольная глаукома, печеночная недостаточность, хроническая почечная недостаточность, феохромоцитома, гиповолемия, ишемический инсульт (менее 2 месяцев), возраст до 18 лет.

С осторожностью

Атония кишечника и мочевого пузыря различной этиологии, тромбозы, тромбофлебит, дегенеративные заболевания центральной нервной системы, бронхиальная астма (с затруднением отхождения мокроты), пожилой возраст.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата Пентамин во время беременности противопоказано.

При необходимости применения препарата в период лактации на время лечения следует прекратить кормление грудью.

Способ применения и дозы

Препарат применяют внутривенно, внутримышечно.

При гипертонических кризах вводят внутривенно медленно (под контролем артериального давления) 0,2–0,5 мл препарата (в разведении 20 мл 0,9% раствора натрия хлорида или 5% раствора декстрозы) или внутримышечно до 2 мл препарата.

Для управляемой гипотензии — перед операцией, внутривенно капельно, вводят 40–60 мг (0,8–1,2 мл препарата); при необходимости — 120–180 мг (2,4–3,6 мл препарата).

Высшая разовая доза для взрослых — 0,15 г (3 мл препарата), суточная — 0,45 г.

Побочные действия

Со стороны нервной системы и органов чувств: слабость, головокружение, кратковременное ухудшение памяти, парез аккомодации, мидриаз, инъецированность сосудов склер.

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови: ортостатическая гипотензия, тахикардия, чрезмерное снижение артериального давления (особенно у пациентов пожилого и старческого возраста).

Со стороны органов желудочно-кишечного тракта: сухость во рту, атония кишечника.

Со стороны мочеполовой системы: атония мочевого пузыря.

Взаимодействие

Антигипертензивное действие снижается при совместном применении с трициклическими антидепрессантами, фенилэфрином, эфедрином, усиливается — с недеполяризующими миорелаксантами, другими гипотензивными лекарственными средствами.

Передозировка

Симптомы: снижение артериального давления, нарушение нервно-мышечной передачи, паралитическая непроходимость кишечника, атоническая анурия.

Лечение: придание пациенту положения с приподнятыми нижними конечностями; введение антихолинэстеразных лекарственных средств, альфа-адреномиметиков (при выраженной артериальной гипотензии), м‑холиномиметиков, кислородотерапия, искусственная вентиляция легких.

Особые указания

Для предупреждения развития ортостатической гипотензии после введения пациенты должны находиться в горизонтальном положении в течение 1–2 ч.

Введение препарата Пентамин следует проводить под наблюдением врача.

Влияние лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Во время лечения противопоказанно управление транспортными средствами, а также занятия видами деятельности, требующими быстроты психомоторных реакции и точных движений.

Специальных клинических исследований по оценке влияния препарата на способность управлять автотранспортом при внутримышечном и внутривенном пути введения препарата не проводилось.

Форма выпуска

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл.

По 1 мл или 2 мл в ампулах нейтрального стекла. По 10 ампул вместе с инструкцией по применению и ножом для вскрытия ампул или скарификатором ампульным помещают в коробку из картона.

По 5 ампул в контурной ячейковой упаковке. По 2 контурные ячейковые упаковки с инструкцией по применению и ножом для вскрытия ампул или скарификатором ампульным помещают в пачку из картона.

При использовании ампул с точками надлома или кольцами нож для вскрытия ампул или скарификатор ампульный не вкладывают.

Производитель

Наименование, адрес производителя и адрес места производства лекарственного препарата/ организация, принимающая претензии

ОАО «ДАЛЬХИМФАРМ», 680001, Российская Федерация, Хабаровский край, г. Хабаровск, ул. Ташкентская, 22;

Т/ф (4212) 53-91-86.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.

Срок годности препарата Пентамин

5 лет

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия хранения препарата Пентамин

В защищенном от света месте, при температуре 15–25 °C

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.