Нифурал капс 200мг №16

Оболенское — фармацевтическое предприятие АО (Россия)

капсулы 100 мг

капсулы 200 мг

Латинское название

Действующее вещество

АТХ

A07AX03 Нифуроксазид

Фармакологическая группа

Противомикробное средство, нитрофуран (Другие синтетические антибактериальные средства)

Нозологическая классификация (МКБ-10)

A09 Диарея и гастроэнтерит предположительно инфекционного происхождения (дизентерия, диарея бактериальная)

Состав

Описание лекарственной формы

Твердые желатиновые капсулы №2 (для дозировки 100 мг) или №0 (для дозировки 200 мг) с корпусом и крышечкой желтого цвета. Содержимое капсул — смесь порошка и гранул желтого цвета.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Нифуроксазид — кишечный антисептик, производное 5-нитрофурана, высоко активен в отношении Campylobacter jejuni, Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp.; Clostridium perfringens, Vibrio cholerae, патогенных Vibrions и Vibrio parahaemolyticus, Staphylococcus spp. Слабо чувствительны к нифуроксазиду: Citrobacter spp., Enterobacter cloacae и Proteus indologenes. Резистентны к нифуроксазиду: Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Providencia spp., Pseudomonas spp.

Нифуроксазид, предположительно, тормозит активность дегидрогеназ и синтез белков в клетках бактерий. Не вызывает возникновения лекарственноустойчивых штаммов, не наблюдалась также перекрестная устойчивость с другими противобактериальными препаратами. Эффективность действия нифуроксазида не зависит ни от pH, существующего в просвете кишечника, ни от чувствительности микроорганизмов к антибактериальным препаратам. Не влияет на состав нормальной бактериальной флоры пищеварительного тракта. При острой бактериальной диарее восстанавливает эубиоз кишечника. При инфицировании энтеротропными вирусами препятствует развитию бактериальной суперинфекции.

Фармакокинетика

После перорального применения нифуроксазид практически не всасывается из пищеварительного тракта и свое антибактериальное действие оказывает исключительно в просвете кишечника. Нифуроксазид выводится кишечником: 20% в неизменном виде, а остальное количество нифуроксазида — химически измененным.

Показания

Острая бактериальная диарея, протекающая без ухудшения общего состояния, повышения температуры тела, интоксикации.

Противопоказания

повышенная чувствительность к нифуроксазиду, производным нитрофурана или любым вспомогательным веществам препарата;

дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;

беременность;

детский возраст до 3 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Беременность. В исследованиях на животных не было выявлено тератогенного эффекта. Однако в качестве меры предосторожности принимать нифуроксазид во время беременности не рекомендуется.

Период грудного вскармливания. В период грудного вскармливания возможно продолжение грудного вскармливания в случае короткого курса лечения препаратом. Необходимо проконсультироваться с врачом.

Способ применения и дозы

Внутрь. Капсулу следует проглатывать целиком, запивая небольшим количеством воды.

Детям от 3 до 6 лет: по 2 капсулы по 100 мг или 1 капсулу по 200 мг 3 раза в сутки (интервал между приемами 8 часов).

Детям от 6 до 18 лет: 2 капсулы по 100 мг или 1 капсулу по 200 мг 3–4 раза в сутки (интервал между приемами 6–8 часов).

Взрослым: по 2 капсулы по 100 мг или 1 капсулу по 200 мг 4 раза в сутки (интервал между приемами 6 часов).

Продолжительность курса лечения 5–7 дней, но не более 7 дней. Если в течение первых 3 дней приема улучшения не наступило, то следует обратиться к врачу.

Необходимо применять препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. В случае необходимости следует проконсультироваться с врачом перед применением лекарственного препарата.

Побочные действия

Аллергические реакции (кожная сыпь, крапивница, отек Квинке, анафилактический шок).

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или пациент заметил любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу.

Взаимодействие

Не рекомендуется одновременное применение с препаратами, вызывающими развитие дисульфирамоподобных реакций, и с лекарственными препаратами, угнетающими функцию центральной нервной системы.

Если пациент принимает другие лекарственные препараты (в т.ч. безрецептурные), перед применением следует проконсультироваться с врачом.

Передозировка

Симптомы передозировки неизвестны. Лечение симптоматическое.

Особые указания

При лечении диареи одновременно с терапией нифуроксазидом необходимо проводить регидратационную терапию.

В случае бактериальной диареи с признаками системного поражения (ухудшение общего состояния, повышение температуры тела, симптомы интоксикации или инфекции) следует обратиться к врачу для решения вопроса о назначении противомикробных препаратов системного действия.

Во время терапии лекарственным препаратом запрещено употребление алкоголя.

При появлении симптомов аллергической реакции (в т.ч. одышка, сыпь, зуд) следует прекратить прием лекарственного препарата.

Следует учесть, что 1 капсула дозировкой 100 мг содержит 0,036 г сахара (сахарозы), что составляет 0,0036 ХЕ; 1 капсула дозировкой 200 мг содержит 0,071 г сахара, что составляет 0,0071 ХЕ.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Препарат не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и механизмами.

Форма выпуска

Капсулы 100 мг и 200 мг. По 7, 8, 10 или 14 капсул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 1, 2, 4 контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Производитель

Производитель/организация, принимающая претензии: АО «ФП "Оболенское"», Российская Федерация. 142279, Российская Федерация, Московская обл., Серпуховский м.р-н, г.п. Оболенск, промышленая зона, влд. №39, стр. 1

Тел./факс: (4967) 36-01-07.

www.obolensk.ru

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Срок годности препарата Нифурал®

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия хранения препарата Нифурал®

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.