Нимулид гель д/наружн примен 1% 30г

Панацея Биотек (Индия)

гель для наружного применения 1%

Латинское название

Nimulid

Действующее вещество

Нимесулид*(Nimesulidum)

АТХ

M01AX17 Нимесулид

Фармакологическая группа

Прочие ненаркотические анальгетики, включая нестероидные и другие противовоспалительные средства

Нозологическая классификация (МКБ-10)

M06.9 Ревматоидный артрит неуточненный

M07.3 Другие псориатические артропатии (L40.5+)

M10.9 Подагра неуточненная

M19.9 Артроз неуточненный

M42 Остеохондроз позвоночника

M45 Анкилозирующий спондилит

M54.1 Радикулопатия

M54.3 Ишиас

M54.4 Люмбаго с ишиасом

M54.5 Боль внизу спины

M67.9 Поражение синовиальной оболочки и сухожилия неуточненное

M71.9 Бурсопатия неуточненная

M79.1 Миалгия

T14.3 Вывих, растяжение и повреждение капсульно-связочного аппарата сустава неуточненной области тела

T14.9 Травма неуточненная

Состав

В каждом грамме геля содержится:

Активное вещество:

Нимесулид 10,00 мг

Вспомогательные вещества:

Гипролоза 16,67 мг, карбомер 5,00 мг, этанол* (95%) 667,00 мг, вода очищенная 75,33 мг, триацетин 70,00 мг, диметилацетамид 150,00 мг, фосфорная кислота 4,37 мг, ароматизатор MSC‑03 0,805 мг, ароматизатор 0106‑G 0,805 мг.

* Эквивалентный абсолютному спирту 634,00 мг.

Описание лекарственной формы

Однородный полупрозрачный гель желтоватого цвета.

Фармакокинетика

При нанесении геля концентрация активного вещества в системном кровотоке крайне низка. Максимальная концентрация после однократного нанесения отмечается к концу первых суток, ее величина более чем в 300 раз ниже таковой для пероральных лекарственных форм нимесулида. Следов основного метаболита нимесулида — 4‑гидроксинимесулида в крови не обнаруживается.

Показания

Местное симптоматическое лечение заболеваний опорно-двигательной системы (суставной синдром, в том числе при обострении:

-     Подагры,

-     Ревматических заболеваний,

-     Псориаза,

-     Остеоартроза,

-     Остеохондроза с корешковым синдромом,

-     Радикулита,

-     Воспалительного поражения связок, сухожилий,

-     Бурсита,

-     Ишиаса,

-     Люмбаго).

Мышечные боли ревматического и неревматического происхождения.

Посттравматическое воспаление мягких тканей и опорно-двигательного аппарата (повреждения и разрывы связок, ушибы).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к нимесулиду и компонентам препарата; эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта в стадии обострения, кровотечения из желудочно-кишечного тракта, дерматозы, повреждения эпидермиса и инфекции кожных покровов в области применения; выраженная почечная (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) или печеночная недостаточность, указание в анамнезе на явления бронхоспазма, связанные с применением ацетилсалициловой кислоты, или иного НПВП, беременность и период лактации, детский возраст до 7 лет.

С осторожностью

Печеночная недостаточность; почечная недостаточность; выраженная сердечная недостаточность; артериальная гипертензия; сахарный диабет 2 типа; нарушения коагуляции, пожилой и детский возраст.

Способ применения и дозы

Нимулид предназначен исключительно для наружного применения 3–4 раза в сутки. На область максимальной болезненности следует нанести примерно 3 см столбик геля Нимулид и легкими движениями пальцев руки распределить равномерно ровным слоем, не втирая. После использования вымыть руки с мылом. Количество геля и частота применения (не более 4 раз в сутки) может варьировать в зависимости от величины обрабатываемого участка и реакции пациента. Не применять гель более 10 дней без консультации врача.

Побочные действия

Местные реакции: зуд, крапивница, шелушение, транзиторное изменение цвета кожи (не требующее отмены препарата).

При появлении каких-либо побочных реакций следует прекратить применение препарата и проконсультироваться с врачом.

При нанесении геля на обширные участки кожи или при длительном использовании не исключено развитие системных побочных реакций: изжога, тошнота, рвота, диарея, гастралгия, изъязвление слизистой желудочно-кишечного тракта, повышение активности «печеночных» трансаминаз; головная боль, головокружение; задержка жидкости, гематурия; аллергические реакции (анафилактический шок, кожная сыпь); тромбоцитопения, лейкопения, анемия, агранулоцитоз, удлинение времени кровотечения.

Взаимодействие

Не исключено фармакокинетическое взаимодействие с препаратами, конкурирующими за связь с белками плазмы крови.

Следует соблюдать осторожность при одновременном применении геля Нимулид с дигоксином, фенитоином, препаратами лития, диуретиками, циклоспорином, метотрексатом, другими НПВП, гипотензивными и гипогликемическими средствами.

Перед использованием геля следует проконсультироваться с врачом, если Вы применяете указанные средства или находитесь под наблюдением врача.

Передозировка

Случаи передозировки препарата не описаны. Однако при нанесении больших количеств геля (превышающих 50 г) на обширные участки кожи не исключено развитие передозировки. Специфического антидота не существует. Необходимо обратиться к врачу.

Особые указания

Нимулид нельзя наносить на слизистые оболочки, включая конъюнктиву, а также на участки кожи, пораженные дерматозами или инфекциями. Не рекомендуется наносить на открытые раны и повреждения кожи. Нимулид не следует сильно втирать в кожу. Обработанные им участки кожи нельзя закрывать окклюзионными повязками. Плотно закрывать тубу после использования.

Форма выпуска

Гель для наружного применения 1%.

По 10, 20 и 30 г в тубы алюминиевые или пластиковые. Каждую тубу вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Производитель

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение

«Панацея Биотек Лтд.»,

Амбала-Чандигарх Хайвей, Лалру, Мохали, Генджаб — 140501, Индия.

Производитель

«Панацея Биотек Лтд.»,

Малпур, Бадди, Дист. Солан (Х.П.) — 173205, Индия.

Претензии потребителей принимаются по адресу

Представительство компании с ограниченной ответственностью «Панацея Биотек Лтд.»,

119530, г. Москва, Очаковское шоссе, д. 34, оф. А-504,

E-mail: panaceabiotecmos@gmail.com

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Срок годности препарата Нимулид

3 года

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия хранения препарата Нимулид

В защищенном от прямого солнечного света месте, при температуре не выше 25 °C, в герметичной упаковке (вдали от огня, не хранить в холодильнике)

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.