Мельдоний-Органика капс 500мг №60

Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии

Данного товара нет в продаже. Посмотрите другие популярные товары в этой категории или воспользуйтесь поиском вверху страницы.

Описание

Описание

Органика АО (Россия)

раствор для инъекций 100 мг/мл

капсулы 250 мг

капсулы 500 мг

Латинское название

Meldonium Organica

Действующее вещество

Мельдоний*(Meldonium)

АТХ

C01EB Препараты для лечения заболеваний сердца другие

Фармакологическая группа

Метаболическое средство (Другие метаболики)

Нозологическая классификация (МКБ-10)

E63 Физические и умственные перегрузки

F10.2 Синдром алкогольной зависимости

F10.3 Абстинентное состояние

H34 Окклюзии сосудов сетчатки

H35.0 Фоновая ретинопатия и ретинальные сосудистые изменения

H35.6 Ретинальное кровоизлияние

H36.0 Диабетическая ретинопатия (E10-E14+ с общим четвертым знаком .3)

H44.8 Другие болезни глазного яблока

I20 Стенокардия [грудная жаба]

I21 Острый инфаркт миокарда

I25.9 Хроническая ишемическая болезнь сердца неуточненная

I43.1 Кардиомиопатия при метаболических нарушениях

I50.0 Застойная сердечная недостаточность

I64 Инсульт, не уточненный как кровоизлияние или инфаркт

I67.9 Цереброваскулярная болезнь неуточненная

I69 Последствия цереброваскулярных болезней

Z73.6 Ограничения деятельности, вызванные снижением трудоспособности

Состав

Капсулы	1 капс.
действующее вещество:
мельдония дигидрат (мельдоний)	250/500 мг
вспомогательные вещества: МКЦ тип 200 — 10 мг; крахмал картофельный — 12,5 мг; кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 4,8 мг; магния стеарат — 2,7 мг
оболочка капсулы твердой желатиновой (корпус и крышечка): титана диоксид — 2%; желатин — 98%

Раствор для инъекций	1 мл
действующее вещество:
мельдоний	100 мг
вспомогательные вещества: вода для инъекций — до 1 мл

Описание лекарственной формы

Капсулы: твердые желатиновые №0 (для дозировки 250 мг) и №00 (для дозировки 500 мг), корпус и крышечка белого цвета.

Содержимое капсул: белый или почти белый кристаллический порошок со слабым характерным запахом, гигроскопичен.

Раствор для инъекций: прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакодинамика

Мельдоний является предшественником карнитина, структурным аналогом гамма-бутиробетаина (ГББ), вещества, которое находится в каждой клетке организма человека.

В условиях повышенной нагрузки мельдоний восстанавливает равновесие между доставкой и потребностью клеток в кислороде, устраняет накопление токсических продуктов обмена в клетках, защищая их от повреждения; оказывает также тонизирующее влияние на ЦНС.

В результате его применения повышается устойчивость организма к нагрузкам и способность быстро восстанавливать энергетические резервы. Препарат обладает стимулирующим действием на ЦНС — повышение двигательной активности и физической выносливости. Благодаря этим свойствам мельдоний используют в т.ч. для повышения физической и умственной работоспособности.

Для раствора для инъекций дополнительно. Благодаря этим свойствам, мельдоний используют для лечения различных нарушений деятельности ССС, кровоснабжения головного мозга, а также повышения физической и умственной работоспособности. В результате снижения концентрации карнитина усиленно синтезируется ГББ, обладающий вазодилатирующими свойствами. В случае острого ишемического повреждения миокарда мельдоний замедляет образование некротической зоны, укорачивает реабилитационный период. При сердечной недостаточности повышает сократимость миокарда, увеличивает толерантность к физической нагрузке, снижает частоту приступов стенокардии. При острых и хронических ишемических нарушениях мозгового кровообращения улучшает циркуляцию крови в очаге ишемии, способствует перераспределению крови в пользу ишемизированного участка. Препарат устраняет функциональные нарушения нервной системы у больных хроническим алкоголизмом при синдроме абстиненции.

Фармакокинетика

После приема внутрь препарат быстро всасывается, биодоступность — 78%; после в/в введения — 100%. C_max в плазме крови достигается через 1–2 ч после приема внутрь; после в/в введения — сразу после инъекции препарата.

Метаболизируется в организме главным образом в печени с формированием двух основных метаболитов, которые выводятся почками. T_1/2 зависит от дозы, составляет 3–6 ч. Следовые концентрации мельдония длительно сохраняются в системном кровотоке и форменных элементах крови.

Показания

Общие для обеих лекарственных форм

В комплексной терапии следующих состояний и заболеваний:

ишемическая болезнь сердца (стенокардия, инфаркт миокарда);

хроническая сердечная недостаточность;

дисгормональная кардиомиопатия;

синдром абстиненции при хроническом алкоголизме (в комбинации со специфической терапией);

сниженная работоспособность, умственные и физические перегрузки (в т.ч. у спортсменов).

Препарат может давать положительный результат при проведении допинг-контроля (см. «Особые указания»).

Для капсул дополнительно

комплексная терапия подострых и хронических нарушений кровоснабжения мозга (после инсульта, цереброваскулярная недостаточность).

Для раствора для инъекций дополнительно

комплексная терапия острых и хронических нарушений кровоснабжения головного мозга (инсульт и цереброваскулярная недостаточность);

гемофтальм и кровоизлияния в сетчатку различной этиологии;

тромбоз центральной вены сетчатки и ее ветвей;

ретинопатии различной этиологии (диабетическая, гипертоническая).

Противопоказания

гиперчувствительность к мельдонию или какому-либо другому компоненту препарата;

повышение внутричерепного давления (при нарушении венозного оттока, внутричерепных опухолях);

беременность;

период грудного вскармливания;

возраст до 18 лет (безопасность не подтверждена).

С осторожностью: заболевания печени и/или почек.

Применение при беременности и кормлении грудью

Безопасность применения у беременных женщин не изучена, поэтому, во избежание возможного неблагоприятного воздействия на плод, применение препарата у беременных женщин противопоказано.

Выведение с молоком и влияние на состояние здоровья новорожденного не изучены, поэтому при необходимости применения препарата следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы

Капсулы

Внутрь, ввиду возможного развития возбуждающего эффекта, рекомендуется применять в первой половине дня и не позже 17⁰⁰ при приеме несколько раз в сутки.

ИБС (стенокардия, инфаркт миокарда), ХСН и дисгормональная кардиомиопатия: в составе комплексной терапии по 500–1000 мг в день, применяя всю дозу сразу или разделив ее на 2 раза. Курс лечения: 4–6 нед.

Дисгормональная кардиомиопатия: в составе комплексной терапии по 500 мг в день. Курс лечения — 12 дней.

Подострые и хронические нарушения кровоснабжения мозга (после инсульта, цереброваскулярная недостаточность): в составе комплексной терапии после окончания курса инъекционной терапии препаратом Мельдоний Органика, препарат продолжают принимать внутрь по 500–1000 мг в день, применяя всю дозу сразу или разделив ее на 2 приема. Курс лечения: 4–6 нед.

При хронических нарушениях: в составе комплексной терапии по 500 мг внутрь в день. Общий курс лечения: 4–6 нед. Повторные курсы (обычно 2–3 раза в год) возможны после консультации с врачом.

Сниженная работоспособность, умственные и физические перегрузки (в т.ч. у спортсменов). Взрослым - по 500 мг 2 раза в день, курс лечения: 10–14 дней. При необходимости лечение повторяют через 2–3 нед. Спортсменам — по 500–1000 мг 2 раза в день, перед тренировками. Продолжительность курса в подготовительном тренировочном периоде — 14–21 день, в период соревнований — 10–14 дней.

Синдром абстиненции при хроническом алкоголизме (в комбинации со специфической терапией) по 500 мг 4 раза в день. Курс лечения — 7–10 дней.

Раствор для инъекций

В/в, в/м и парабульбарно. Ввиду возможного развития возбуждающего эффекта, рекомендуется принимать в первой половине дня.

Способ введения, дозы и продолжительность курса лечения устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, тяжести состояния.

1. Сердечно-сосудистые заболевания (в составе комплексной терапии):

- ИБС (инфаркт миокарда) в/в струйно по 0,5–1 г в день (5–10 мл препарата Мельдоний Органика);

- ИБС (стабильная стенокардия); ХСН и дисгормональная кардиомиопатия: в/в струйно по 0,5–1 г в день (5-10 мл препарата Мельдоний Органика) или в/м по 0,5 г 1–2 раза в сутки, курс лечения 10-14 дней, с последующим переходом на лекарственные формы для приема внутрь. Общий курс лечения — 4–6 нед.

2. Нарушение мозгового кровообращения (в составе комплексной терапии):

- острая фаза — по 0,5 г (5 мл препарата Мельдоний Органика) 1 раз в день в/в в течение 10 дней, переходя на лекарственные формы для приема внутрь. Общий курс лечения 4–6 нед.;

- хроническая недостаточность мозгового кровообращения (дисциркуляторная энцефалопатия) по 0,5 г (5 мл препарата Мельдоний Органика) в/м или в/в 1 раз в день в течение 10 дней, с последующим переходом на лекарственные формы для приема внутрь. Общий курс лечения 4–6 нед. Повторные курсы (обычно 2–3 раза в год) возможны после консультации с врачом.

3. Офтальмопатология (гемофтальм и кровоизлияния в сетчатку различной этиологии, тромбоз центральной вены сетчатки и ее ветвей, ретинопатии различной этиологии (диабетическая, гипертоническая). По 0,05 г (0,5 мл препарата Мельдоний Органика) парабульбарно в течение 10 дней, в т.ч. применяется в составе комбинированной терапии.

4. Умственные и физические перегрузки. По 0,5 г (5 мл препарата Мельдоний Органика) в/м или в/в 1 раз в день. Курс лечения 10–14 дней. При необходимости лечение повторяют через 2–3 нед.

5. Хронический алкоголизм. По 0,5 г (5 мл препарата Мельдоний Органика) в/м или в/в 2 раза в день. Курс лечения 7–10 дней.

Побочные действия

Мельдоний Органика, как правило, хорошо переносится. Однако у восприимчивых пациентов, а также в случаях превышения рекомендуемой дозы возможно возникновение нежелательных реакций. Нежелательные лекарственные реакции сгруппированы по системно-органным классам в соответствии со следующей градацией частоты: очень часто (>1/10); часто (>1/100 и <1/10); нечасто (>1/1000 и <1/100); редко (>1/10 000 и <1/1000); очень редко (<1/10 000); частота неизвестна — по имеющимся данным частоту оценить невозможно.

Капсулы

Со стороны крови и лимфатической системы: частота неизвестна — эозинофилия.

Со стороны иммунной системы: часто — аллергические реакции (покраснение кожи, высыпания, зуд, припухлость).

Со стороны сердца: очень редко — тахикардия.

Со стороны сосудов: очень редко — снижение АД.

Со стороны ЖКТ: часто — диспептические явления.

Со стороны нервной системы: часто — головные боли; частота неизвестна — возбуждение.

Общие нарушения: частота неизвестна — общая слабость.

Если любые из указанных в описании побочных эффектов усугубляются или пациент заметил любые другие побочные эффекты, следует сообщить об этом врачу.

Раствор для инъекций

Редко — аллергические реакции (покраснение, высыпания, зуд, отек), а также диспептические явления, тахикардия, изменения АД, возбуждение; очень редко — эозинофилия, общая слабость.

Взаимодействие

Мельдоний Органика допускается одновременно применять с нитратами пролонгированного действия и другими антиангинальными средствами, сердечными гликозидами и мочегонными препаратами, также его можно комбинировать с антикоагулянтами, антиагрегантами, антиаритмическими средствами и другими препаратами, улучшающими микроциркуляцию. Мельдоний Органика может усиливать действие нитроглицерина, нифедипина, бета-адреноблокаторов, других гипотензивных средств и периферических вазодилататоров.

Одновременное применение препарата вместе с другими препаратами мельдония не допускается, поскольку может увеличиться риск возникновения нежелательных реакций.

Передозировка

О случаях передозировки мельдония не сообщалось. Препарат малотоксичен и не вызывает тяжелых нежелательных реакций.

Симптомы: снижение АД, сопровождающееся головной болью, тахикардией, головокружением и общей слабостью.

Лечение: симптоматическое.

Для капсул дополнительно. При тяжелой передозировке необходимо контролировать функции печени и почек.

Особые указания

Капсулы

Пациентам с хроническими заболеваниями печени и почек следует соблюдать осторожность при длительном применении препарата.

При необходимости длительного (более месяца) применения препарата необходимо проконсультироваться со специалистом.

Раствор для инъекций

Многолетний опыт лечения острого инфаркта миокарда и нестабильной стенокардии в кардиологических отделениях показывает, что Мельдоний Органика не является препаратом выбора при остром коронарном синдроме и его применение не является остро необходимым.

Общее для обеих лекарственных форм

С 1 января 2016 года мельдоний включен в список запрещенных веществ Всемирного антидопингового агентства.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Нет данных о неблагоприятном влиянии на способность управления транспортным средством и выполнения потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Капсулы, 250 мг и 500 мг. По 10 капс. в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой. 2, 4, 6 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Раствор для инъекций, 100 мг/мл. По 5 мл в стеклянных ампулах. По 5 ампул в контурной ячейковой упаковке. 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.