Амоксиклав пор д/сусп д/внутр 250мг+62,5мг/5мл 25г

Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии

248,94 ₽

Бронировать

В наличии

Производитель

Лек д.д.

Страна

Словения

Срок годности

31.05.2027

Описание

Описание

Лек д.д. (Словения)

порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 400 мг+57 мг/5 мл

порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 125 мг+31.25 мг/5 мл

порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 250 мг+62.5 мг/5 мл

Латинское название

Amoksiklav®

Действующее вещество

Амоксициллин + Клавулановая кислота(Amoxycillinum + Acidum clavulanicum)

АТХ

J01CR02 Амоксициллин в комбинации с ингибиторами ферментов

Фармакологическая группа

Пенициллины в комбинациях

Нозологическая классификация (МКБ-10)

A49.8 Другие бактериальные инфекции неуточненной локализации

A49.9 Бактериальная инфекция неуточненная

H66.0 Острый гнойный средний отит

H66.9 Средний отит неуточненный

J01 Острый синусит

J02 Острый фарингит

J03 Острый тонзиллит [ангина]

J18 Пневмония без уточнения возбудителя

J18.9 Пневмония неуточненная

J20 Острый бронхит

J31.2 Хронический фарингит

J32 Хронический синусит

J35.0 Хронический тонзиллит

J39.0 Ретрофарингеальный и парафарингеальный абсцесс

J39.9 Болезнь верхних дыхательных путей неуточненная

J42 Хронический бронхит неуточненный

J44.9 Хроническая обструктивная легочная болезнь неуточненная

K05.6 Болезнь пародонта неуточненная

K81 Холецистит

K83.0 Холангит

L08.8 Другие уточненные местные инфекции кожи и подкожной клетчатки

L08.9 Местная инфекция кожи и подкожной клетчатки неуточненная

M00.9 Пиогенный артрит неуточненный (инфекционный)

M35.9 Системные поражения соединительной ткани неуточненные

M73.8 Другие поражения мягких тканей при болезнях, классифицированных в других рубриках

M86 Остеомиелит

M89.9 Болезнь костей неуточненная

N39.0 Инфекция мочевыводящих путей без установленной локализации

N73.9 Воспалительные болезни женских тазовых органов неуточненные

W57 Укус или ужаливание неядовитым насекомым и другими неядовитыми членистоногими

X27 Контакт с другими уточненными ядовитыми животными

Состав

5 мл готовой суспензии содержат:

Для дозировки 125 мг + 31,25 мг/5 мл

Действующие вещества: амоксициллин (в форме тригидрата), в пересчете на активное вещество — 125,000 мг; клавулановая кислота (в форме калиевой соли), в пересчете на активное вещество — 31,250 мг;

Вспомогательные вещества: лимонная кислота (безводная) — 2,166 мг; натрия цитрат (безводный) — 8,336 мг; натрия бензоат — 2,085 мг; целлюлоза микрокристаллическая и кармеллоза натрия — 28,100 мг; камедь ксантановая — 10,000 мг; кремния диоксид коллоидный — 16,666 мг; кремния диоксид — 216,666 мг; ароматизатор клубничный — 15,000 мг; натрия сахаринат — 5,500 мг; маннитол — до 1250 мг.

Для дозировки 250 мг + 62,5 мг/5 мл

Действующие вещества: амоксициллин (в форме тригидрата), в пересчете на активное вещество — 250,000 мг; клавулановая кислота (в форме калиевой соли), в пересчете на активное вещество — 62,500 мг;

Вспомогательные вещества: лимонная кислота (безводная) — 2,166 мг; натрия цитрат (безводный) — 8,335 мг; натрия бензоат — 2,085 мг; целлюлоза микрокристаллическая и кармеллоза натрия — 28,100 мг; камедь ксантановая — 10,000 мг; кремния диоксид коллоидный — 16,666 мг; кремния диоксид — 216,666 мг; ароматизатор дикой вишни — 4,000 мг; натрия сахаринат — 5,500 мг; маннитол — до 1250 мг.

Для дозировки 400 мг + 57 мг/5 мл

Действующие вещества: амоксициллин (в форме тригидрата), в пересчете на активное вещество — 400,000 мг; клавулановая кислота (в форме калиевой соли), в пересчете на активное вещество — 57,000 мг;

Вспомогательные вещества: лимонная кислота (безводная) — 2,695 мг; натрия цитрат (безводный) — 8,333 мг; целлюлоза микрокристаллическая и кармеллоза натрия — 28,100 мг; камедь ксантановая — 10,000 мг; кремния диоксид коллоидный — 16,666 мг; кремния диоксид — 216,650 мг; ароматизатор дикой вишни — 4,000 мг; ароматизатор лимонный — 4,000 мг; натрия сахаринат — 5,500 мг; маннитол — до 1250 мг.

Описание лекарственной формы

Порошок: кристаллический порошок от белого до желтовато-белого цвета.

Готовая суспензия: гомогенная суспензия от почти белого до желтого цвета.

Фармакодинамика

Механизм действия

Амоксициллин — полусинтетический антибиотик широкого спектра действия, обладающий активностью против многих грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. В то же время, амоксициллин подвержен разрушению бета-лактамазами, и поэтому спектр активности амоксициллина не распространяется на микроорганизмы, которые продуцируют этот фермент.

Клавулановая кислота — ингибитор бета-лактамаз, структурно родственный пенициллинам, обладает способностью инактивировать широкий спектр бета-лактамаз, обнаруженных у микроорганизмов, устойчивых к пенициллинам и цефалоспоринам. Клавулановая кислота обладает достаточной эффективностью в отношении плазмидных бета-лактамаз, которые чаще всего обуславливают резистентность бактерий, и не эффективна в отношении хромосомных бета-лактамаз I типа, которые не ингибируются клавулановой кислотой.

Присутствие клавулановой кислоты в препарате защищает амоксициллин от разрушения ферментами — бета-лактамазами, что позволяет расширить антибактериальный спектр амоксициллина.

Ниже приведена активность комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой in vitro.

Грамположительные аэробы: Bacillus anthracis, Enterococcus faecalis, Listeria monocytogenes, Nocardia asteroides, Streptococcus pyogenes^1,2, Streptococcus agalactiae^1,2, другие бета-гемолитические стептококки^1,2, Staphylococcus aureus (чувствительный к метициллину)¹, Staphylococcus saprophyticus (чувствительный к метициллину), коагулазонегативные стафилококки (чувствительные к метициллину).

Грамотрицательные аэробы: Bordetella pertussis, Haemophilus influenzae¹, Helicobacter pylori, Moraxella catarrhalis¹, Neisseria gonorrhoeae, Pasteurella multocida, Vibrio cholerae.

Прочие: Borrelia burgdorferi, Leptospira icterohaemorrhagiae, Treponema pallidum.

Грамположительные анаэробы: виды рода Clostridium, Peptococcus niger, Peptostrepiococcus magnus, Peptostreptococcus micros, виды рода Peptostreptococcus.

Грамотрицательные анаэробы: Bacteroides fragilis, виды рода Bacteroides, виды рода Capnocytophaga, Eikenella corrodens, Fusobacterium nucleatum, виды рода Fusobacterium, виды рода Porphyromonas, виды рода Prevotella.

Бактерии, для которых вероятна приобретенная резистентность к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой.

Грамотрицательные аэробы: Escherichia coli¹, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, виды рода Klebsiella, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, виды рода Proteus, виды рода Salmonella, виды рода Shigella. Streptococcus pneumoniae^1,2, стрептококки группы Viridans.

Грамположительные аэробы: виды рода Corynebacterium, Enterococcus faecium.

Бактерии, обладающие природной устойчивостью к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой.

Грамотрицательные аэробы: виды рода Acinetobacter, Citrobacter freundii, виды рода Enterobacter, Hafnia alvei, Legionella pneumophila, Morganella morganii, виды рода Providencia, виды рода Pseudomonas, виды рода Serratia, Stenotrophomonas maltophilia, Yersinia enterocolitica.

Прочие: Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, виды рода Chlamydia, Coxiella burnetii, виды рода Mycoplasma.

¹для данных бактерий клиническая эффективность комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой была продемонстрирована в клинических исследованиях.

²штаммы этих видов бактерий не продуцируют бета-лактамазы. Чувствительность при монотерапии амоксициллином позволяет предполагать аналогичную чувствительность к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой.

Фармакокинетика

Всасывание

Действующие вещества препарата быстро и полностью абсорбируются из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) после приема внутрь. Всасывание действующих веществ оптимально в случае применения препарата вместе с пищей.

Ниже приведены фармакокинетические параметры амоксициллина и клавулановой кислоты после приема в дозе 45 мг/6,4 мг/кг, разделенной на два приема, пациентами в возрасте до 12 лет.

Среднее значение фармакокинетических параметров

	C_max (мг/мл)	T_max (ч)	AUC (мг в ч/л)	T_½ (ч)
Амоксициллин	11,99 ± 3,28	1,0 (1,0–2,0)	35,2 ± 5,0	1,22 ± 0,28
Клавулановая кислота	5,49 ± 2,71	1,0 (1,0–2,0)	13,26 ± 5,88	0,99 ± 0,14

C_max — максимальная концентрация в плазме крови;

T_max — время достижения максимальной концентрации в плазме крови;

AUC — площадь под кривой «концентрация–время»;

T_½ — период полувыведения.

Метаболизм

Около 10–25% начальной дозы амоксициллина выводится почками в виде неактивного метаболита (пенициллоевой кислоты). Клавулановая кислота в организме человека подвергается интенсивному метаболизму с образованием 2,5-дигидро-4-(2-гидроксиэтил)-5-оксо-1H-пиррол-3-карбоновой кислоты и 1-амино-4-гидрокси-бутан-2-она и выводится почками, через ЖКТ, а также с выдыхаемым воздухом, в виде диоксида углерода.

Распределение

Как и при внутривенном введении комбинации амоксициллина и клавулановой кислоты, терапевтические концентрации амоксициллина и клавулановой кислоты обнаруживаются в различных тканях и интерстициальной жидкости (в желчном пузыре, тканях брюшной полости, коже, жировой и мышечной тканях, синовиальной и перитонеальной жидкостях, желчи, гнойном отделяемом).

Амоксициллин и клавулановая кислота обладают слабой степенью связывания с белками плазмы крови. Проведенные исследования показали, что с белками плазмы крови связывается около 25% общего количества клавулановой кислоты и 18% амоксициллина в плазме крови.

Объем распределения составляет приблизительно 0,3–0,4 л/кг для амоксициллина и приблизительно 0,2 л/кг для клавулановой кислоты.

Амоксициллин и клавулановая кислота не проникают через гематоэнцефалический барьер при невоспаленных мозговых оболочках. Амоксициллин (как и большинство пенициллинов) выделяется с грудным молоком.

В грудном молоке могут быть обнаружены также следовые количества клавулановой кислоты. За исключением возможности развития сенсибилизации, диареи и кандидоза слизистых оболочек полости рта, неизвестно никаких других негативных влияний амоксициллина и клавулановой кислоты на здоровье младенцев, вскармливаемых грудным молоком.

Исследования репродуктивной функции у животных показали, что амоксициллин и клавулановая кислота проникают через плацентарный барьер. Однако не было выявлено негативного влияния на плод.

Выведение

Амоксициллин выводится главным образом почками, тогда как клавулановая кислота посредством как почечного, так и внепочечного механизмов. После однократного приема внутрь 875 мг/125 мг или 500 мг/125 мг приблизительно 60–70% амоксициллина и 40–65% клавулановой кислоты в течение первых 6 ч выводится почками в неизмененном виде. Средний период полувыведения (T_½) амоксициллина/клавулановой кислоты составляет приблизительно 1 ч, средний общий клиренс составляет приблизительно 25 л/ч у здоровых пациентов. В ходе различных исследований было обнаружено, что выведение амоксициллина почками в течение 24 ч составляет приблизительно 50‑85%, клавулановой кислоты — 27–60%. Наибольшее количество клавулановой кислоты выводится в течение первых 2 ч после приема.

Фармакокинетика амоксициллина/клавулановой кислоты не зависит от пола пациента.

Пациенты с нарушением, функции почек

Общий клиренс амоксициллина/клавулановой кислоты снижается пропорционально снижению почечной функции. Снижение клиренса более выражено для амоксициллина, чем для клавулановой кислоты, т.к. большая часть амоксициллина выводится почками. Дозы препарата при почечной недостаточности должны подбираться с учетом нежелательности кумуляции амоксициллина на фоне поддержания нормального уровня клавулановой кислоты.

Пациенты с нарушением функции печени

У пациентов с нарушением функции печени препарат применяют с осторожностью. Необходимо проводить постоянный контроль функции печени.

Оба компонента удаляются гемодиализом и незначительные количества — перитонеальным диализом.

Показания

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к амоксициллину + клавулановая кислота микроорганизмами:

- Инфекции верхних дыхательных путей и ЛОР-органов (острый и хронический синусит, острый и хронический средний отит, заглоточный абсцесс, тонзиллит, фарингит);

- Инфекции нижних дыхательных путей (острый бронхит с бактериальной суперинфекцией, хронический бронхит, пневмония);

- Инфекции мочевыводящих путей (например, цистит, уретрит, пиелонефрит);

- Инфекции в гинекологии;

- Инфекции кожи и мягких тканей, включая укусы животных и человека;

- Инфекции костной и соединительной тканей;

- Инфекции желчных путей (холецистит, холангит);

- Одонтогенные инфекции.

Противопоказания

- Повышенная чувствительность к амоксициллину, клавулановой кислоте, другим пенициллинам или другим вспомогательным веществам препарата;

- Тяжелые реакции гиперчувствительности (например, анафилактические реакции) в анамнезе к другим бета-лактамным антибиотикам (например, цефалоспорин, карбапенем или монобактам);

- Холестатическая желтуха и/или другие нарушения функции печени, вызванные применением амоксициллина/клавулановой кислоты, в анамнезе.

С осторожностью

При псевдомембранозном колите в анамнезе, заболеваниях желудочно-кишечного тракта, печеночной недостаточности, тяжелых нарушениях функции почек, беременности, в период лактации, при одновременном применении с антикоагулянтами.

Применение при беременности и кормлении грудью

Исследования на животных не выявили данных о вреде приема препарата в период беременности и его воздействии на эмбриональное развитие плода.

В одном исследовании у женщин с преждевременным разрывом околоплодных оболочек было установлено, что профилактическая терапия амоксициллином/клавулановой кислотой может быть связана с повышением риска развития некротизирующего энтероколита у новорожденных.

При беременности и в период лактации препарат применяют только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

Амоксициллин и клавулановая кислота в небольших количествах проникают в грудное молоко, поэтому прием препарата в период грудного вскармливания должен быть продолжен только при наличии четких показаний.

У младенцев, получающих грудное вскармливание, возможно развитие сенсибилизации, диареи, кандидоза слизистых оболочек полости рта. В подобных случаях грудное вскармливание следует прекратить.

Способ применения и дозы

Внутрь.

Режим дозирования устанавливается индивидуально в зависимости от возраста, массы тела, функции почек пациента и степени тяжести инфекции.

Суточная доза суспензий 125 мг + 31,25 мг/5 мл и 250 мг + 62,5 мг/5 мл (для облегчения правильного дозирования в каждую упаковку суспензий 125 мг + 31,25 мг/5 мл и 250 мг + 62,5 мг/5 мл вкладывается дозировочная пипетка, градуированная на 5 мл со шкалой деления 0,1 мл или дозировочная ложка вместимостью 5 мл, с кольцевыми отметками в полости на 2,5 мл и 5 мл).

Новорожденные и дети до 3-х месяцев:

30 мг/кг (по амоксициллину) в сутки, разделенные на 2 приема (каждые 12 ч).

Дозирование препарата Амоксиклав^® дозировочной пипеткой: расчет разовых доз для лечения инфекций у новорожденных и детей до 3 месяцев:

Масса тела (кг)	2,0	2,2	2,4	2,6	2,8	3,0	3,2	3,4	3,6	3,8	4,0	4,2	4,4	4,6	4,8
156,25 сусп, мл (2 раза в день)	1,2	1,3	1,4	1,6	1,7	1,8	1,9	2,0	2,2	2,3	2,4	2,5	2,6	2,8	2,9
312,5 сусп, мл (2 раза в день)	0,6	0,7	0,7	0,8	0,8	0,9	1,0	1,0	1,1	1,1	1,2	1,3	1,3	1,4	1,4

Дети старше 3-х месяцев:

От 20 мг/кг при инфекциях легкой и средней тяжести течения до 40 мг/кг при тяжелом течении инфекции и инфекции нижних дыхательных путей, среднем отите, синусите (по амоксициллину) в сутки, разделенные на 3 приема (каждые 8 ч).

Дозирование препарата Амоксиклав^® дозировочной пипеткой: расчет разовых доз для лечения легких и среднетяжелых инфекций у детей старше 3 месяцев (из расчета 20 мг/кг массы тела в сутки (по амоксициллину):

Легкие и среднетяжелые инфекции