Микодерил р-р д/наруж примен 1% 10мл

Фармстандарт-Лексредства (Россия)

раствор для наружного применения 1%

Действующее вещество

Нафтифин*(Naftifinum)

АТХ

D01AE22 Нафтифин

Фармакологическая группа

Противогрибковые средства

Нозологическая классификация (МКБ-10)

B35 Дерматофития

B35.0 Микоз бороды и головы

B35.1 Микоз ногтей

B35.2 Микоз кистей

B35.3 Микоз стоп

B35.6 Эпидермофития паховая

B36.0 Разноцветный лишай

B36.9 Поверхностный микоз неуточненный

B37.2 Кандидоз кожи и ногтей

B49 Микоз неуточненный

Состав

Состав на 1 мл:

Действующее вещество:

Нафтифина гидрохлорид — 10,0 мг.

Вспомогательные вещества:

Пропилен-гликоль — 50,0 мг, этанол (этиловый спирт 95%) — 400,0 мг, вода очищенная — до 1 мл.

Описание лекарственной формы

Прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый раствор с запахом этанола.

Фармакодинамика

Микодерил^® — противогрибковый препарат для наружного применения, действующим веществом которого является нафтифин. Нафтифин — противогрибковое средство, относящееся к классу аллиламинов. Механизм действия связан с ингибированием сквален-2,3-эпоксидазы, что приводит к снижению образования эргостерола, входящего в состав клеточной стенки гриба. Нафтифин, влияя на скваленэпоксидазу, не затрагивает систему цитохрома P450.

Нафтифин активен в отношении дерматофитов, таких как Trichophyton, Epidermophyton, Microsporum, дрожжевых и дрожжеподобных грибов (Candida spp., Pityrosporum), плесневых грибов (Aspergillus) и других грибов (например, Sporothrix schenckii). В отношении дерматофитов и аспергилл нафтифин действует фунгицидно. В отношении дрожжевых грибов препарат проявляет фунгицидную или фунгистатическую активность в зависимости от штамма микроорганизма. Нафтифин обладает антибактериальной активностью в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, вызывающих вторичные бактериальные инфекции.

Нафтифин обладает противовоспалительным действием, которое способствует быстрому исчезновению симптомов воспаления, особенно зуда.

Фармакокинетика

При наружном применении нафтифин быстро проникает в кожу, создавая устойчивые противогрибковые концентрации в различных ее слоях, что делает возможным его применение один раз в день.

Показания

-     Грибковые инфекции гладкой кожи и кожных складок (tinea corporis, tinea inguinalis);

-     Межпальцевые микозы (tinea manum, tinea pedum);

-     Грибковые инфекции ногтей (онихомикозы);

-     Кандидоз кожи;

-     Отрубевидный лишай;

-     Воспалительные дерматомикозы (с зудом или без него).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к нафтифину или пропиленгликолю; беременность и период лактации (безопасность и эффективность препарата у данной категории пациентов не изучена).

Противопоказано нанесение препарата на раневую поверхность.

С осторожностью

Детский возраст (опыт клинического применения ограничен).

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания не рекомендуется. Безопасность и эффективность препарата у данной категории пациентов не изучена.

Способ применения и дозы

Наружно.

При дерматомикозах и кандидозе кожи.

Микодерил^®, раствор для наружного применения, 1% наносят 1 раз в день на пораженную поверхность кожи и соседние с ней участки после тщательной очистки и высушивания, захватывая приблизительно 1 см здорового участка кожи по краям зоны поражения. Длительность лечения: при дерматомикозах — 2–4 недели (при необходимости — до 8 недель), при кандидозах — 4 недели.

При поражениях ногтей (онихомикозах).

Перед первым применением препарата максимально удаляют пораженную часть ногтя ножницами и пилкой для ногтей. Препарат применяют 2 раза в день, длительность лечения при онихомикозах — до 6 месяцев. Для предотвращения рецидивов инфекции следует продолжать применять препарат не менее 2 недель после исчезновения клинических симптомов.

Побочные действия

В отдельных случаях могут наблюдаться местные реакции: сухость кожи, гиперемия кожи и жжение. Побочные эффекты носят обратимый характер и не требуют отмены лечения. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу.

Взаимодействие

Не изучалось взаимодействие с другими лекарственными препаратами.

Передозировка

О случаях передозировки не сообщалось.

Особые указания

Микодерил^®, раствор для наружного применения, 1% эффективен при лечении микозов,

поражающих области кожи с гиперкератозом, а так же в зонах роста волос.

Требуется курсовое лечение.

Следует избегать попадания препарата в глаза и на открытые раны.

Использование в педиатрии

С осторожностью следует применять препарат у детей.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами

Микодерил^®, раствор для наружного применения, 1% не оказывает отрицательного влияния на способность управлять транспортными средствами и выполнять другие виды деятельности, требующие концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Раствор для наружного применения, 1%.

По 10 мл, 15 мл, 20 мл, 25 мл или 30 мл во флаконы-капельницы из темного (янтарного) стекла, укупоренные полиэтиленовыми пробками-капельницами и полиэтиленовыми крышками с контролем первого вскрытия.

Каждый флакон-капельницу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Производитель

Владелец регистрационного удостоверения / организация, принимающая претензии потребителей

АО «Отисифарм», Россия

123112, г. Москва, ул. Тестовская, д. 10, эт. 12, пом. II, ком. 29

Тел.:+7 (800) 775‑98‑19

Факс: +7 (495) 221‑18‑02

www.otcpharm.ru

Производитель

ОАО «Фармстандарт-Лексредства»

305022, Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, 1а/18,

Тел./факс: (4712) 34‑03‑13,

www.pharmstd.ru

Условия отпуска из аптек

Отпускают без рецепта.

Срок годности препарата Микодерил®

3 года

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия хранения препарата Микодерил®

При температуре не выше 25 °C

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.