Магнерот таб 500мг №50

Магистра К и К (Румыния)

таблетки 500 мг

Латинское название

Magnerot®

Действующее вещество

Магния оротат(Magnesii orotas)

АТХ

A12CC09 Магния оротат

Фармакологическая группа

Магния препарат (Макро- и микроэлементы)

Нозологическая классификация (МКБ-10)

E61.2 Недостаточность магния

G47.8 Другие нарушения сна

I73.8 Другие уточненные болезни периферических сосудов

I77.6 Артериит неуточненный

M79.1 Миалгия

R10.4 Другие и неуточненные боли в области живота

R25.2 Судорога и спазм

R45.4 Раздражительность и озлобление

R53 Недомогание и утомляемость

Состав

Таблетки	1 табл.
действующее вещество:
магния оротата дигидрат	500 мг
вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный; натрия кроскармеллоза; целлюлоза микрокристаллическая; крахмал кукурузный; повидон К30; лактозы моногидрат;  натрия цикламат; тальк; магния стеарат

Описание лекарственной формы

Белые или почти белые круглые плоские таблетки с фасками на обеих сторонах и риской на одной стороне.

Фармакодинамика

Препарат магния. Является важнейшим макроэлементом, магний осуществляет более 300 ферментативных реакций, регуляцию клеточной проницаемости и нервно-мышечной возбудимости. Необходим для обеспечения многих энергетических процессов, участвует в обмене белков, жиров, углеводов и нуклеиновых кислот. Магний оказывает курареподобный эффект на окончания холинергических нейронов, с уменьшением высвобождения ацетилхолина; магний и кальций взаимодействуют в организме частично синергически; тем не менее при конкурентном ингибировании кальция, магний также может влиять на его участки связывания как «физиологический антагонист кальция».

Фармакокинетика

Всасывается приблизительно 35–40% от принятой дозы. Гипомагниемия стимулирует всасывание ионов магния. Присутствие солей оротовой кислоты способствует улучшению всасывания магния. Магний выводится почками, выведение уменьшается при дефиците магния и увеличивается при его избытке.

Показания

Установленный дефицит магния, изолированный или связанный с другими дефицитными состояниями, сопровождающийся такими симптомами, как:

- повышенная раздражительность;

- незначительные нарушения сна;

- желудочно-кишечные спазмы;

- повышенная утомляемость;

- боли и спазмы мышц;

- ощущение покалывания в мышцах.

Если через месяц лечения отсутствует уменьшение этих симптомов, продолжение лечения нецелесообразно.

Противопоказания

повышенная чувствительность к компонентам препарата;

нарушения функции почек;

мочекаменная болезнь;

предрасположенность к образованию кальциево-магниево-аммониево-фосфатных камней;

миастения гравис;

атриовентрикулярная блокада (AV-блокада);

цирроз печени с асцитом;

непереносимость лактозы;

дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция (в связи с наличием в составе лактозы);

детский возраст до 18 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат Магнерот^® может применяться в период беременности только по рекомендации врача.

Магний проникает в грудное молоко. Следует избегать применения препарата в период грудного вскармливания.

Применение препарата при беременности и в период лактации возможно, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

Способ применения и дозы

Внутрь, до еды, запивая небольшим количеством воды.

По 2 табл. 3 раза в день в течение 7 дней, затем — по 1 табл. 2–3 раза в день ежедневно. Продолжительность курса лечения — 4 нед. Лечение следует прекратить сразу после нормализации концентрации магния в крови.

Побочные действия

Частоту встречаемости нежелательных реакций невозможно установить на основании имеющихся данных.

Со стороны ЖКТ: неустойчивый стул и диарея, которые самостоятельно проходят при снижении дозы препарата.

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции.

Если любые из побочных эффектов, указанных в инструкции, усугубились или появились любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу.

Взаимодействие

При одновременном приеме магнийсодержащих препаратов с препаратами железа, натрия фторида и тетрациклинами может снижаться абсорбция последних. Кроме того, аминохинолины, хинидин, пеницилламин не следует вводить одновременно с препаратами магния. Поэтому следует принимать эти препараты с интервалом 2–3 ч.

Пероральные контрацептивы, диуретики, миорелаксанты, глюкокортикостероиды, инсулин снижают эффект препарата.

Магний следует использовать с осторожностью, если пациент принимает магнийсодержащие препараты, такие как антациды или слабительные, или калийсберегающие диуретики или лекарственные препараты, содержащие кальций.

При одновременном применении с препаратами, содержащими алюминий, может быть увеличено всасывание алюминия в организме.

Магний следует использовать с осторожностью при одновременном применении с препаратами наперстянки, поскольку одновременное применение может нарушать всасывание препаратов наперстянки.

Некоторые антибиотики (аминогликозиды), цисплатины и циклоспорин А могут приводить к повышенной экскреции магния.

Некоторые мочегонные средства (тиазиды и фуросемид), цетуксимаб и эрлотиниб, ингибиторы протонного насоса (омепразол и пантопразол), фоскарнет, пентамидин, рапамицин и амфотерицин В могут вызвать дефицит магния и таким образом привести к снижению эффекта препарата Магнерот^®.

Передозировка

При нормальной функции почек прием магния внутрь не вызывает токсических реакций. Отравление магнием может развиваться при почечной недостаточности. Токсические эффекты в основном зависят от концентрации магния в сыворотке крови.

Симптомы: снижение АД, тошнота, рвота, депрессия, замедление рефлексов, угнетение дыхания, кома, остановка сердца, анурический синдром.

Лечение: регидратация, форсированный диурез, при почечной недостаточности необходим гемодиализ или перитонеальный диализ.

Особые указания

Препарат содержит лактозы моногидрат, поэтому его применение не рекомендуется пациентам с наследственной галактоземией, синдромом мальабсорбции глюкозы и галактозы или недостаточностью лактазы.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Форма выпуска

Таблетки, 500 мг.

При производстве препарата на Мауэрманн-Арцнаймиттель КГ, Германия: по 10 или 20 табл. помещают в блистер из ПВХ/ПВДХ-пленки и алюминиевой фольги. По 2 или 5 бл. по 10 таблеток вместе с инструкцией по применению в картонной пачке. По 1, 2, 3, 4 или 5 бл. по 20 таблеток вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

При производстве препарата на С.К. Магистра К и К С.Р.Л., Румыния: По 10 или 20 табл. помещают в блистер из ПВХ-пленки и алюминиевой фольги. По 2 или 5 бл. по 10 таблеток вместе с инструкцией по применению в картонной пачке. По 1, 2, 3, 4 или 5 бл. по 20 таблеток вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

При производстве препарата на ООО «ПИК-ФАРМА ЛЕК», Россия: По 10 или 20 табл. помещают в блистер из ПВХ/ПВДХ-пленки и алюминиевой фольги. По 2 или 5 бл. по 10 таблеток вместе с инструкцией по применению в картонной пачке. По 1, 2, 3, 4 или 5 бл. по 20 таблеток вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Производитель

Владелец регистрационного удостоверения: Верваг Фарма ГмбХ и Ко. КГ, Кальвер штрассе 7, 71034 Беблинген, Германия.

Производитель: Мауэрманн-Арцнаймиттель КГ, Хайнрих-Кноте-Штрассе 2, 82343 Пекинг, Германия,

или С.К. Магистра К и К С.Р.Л., Бульвар Аурель Влаику № 82А, код 900055, Констанца, округ Констанца, Румыния,

или ООО «ПИК-ФАРМА ЛЕК», 308010, Белгородская обл., Белгородский р-н, пгт. Северный, ул. Березовая, 1/19, Россия.

Фасовщик (первичная упаковка). Мауэрманн-Арцнаймиттель КГ, Санкт-Себастиан-Штрассе 13, 82343 Ашеринг, Германия,

или С.К. Магистра К и К С.Р.Л., Бульвар Аурель Влаику № 82А, код 900055, Констанца, округ Констанца, Румыния,

или ООО «ПИК-ФАРМА ЛЕК», 308010, Белгородская обл., Белгородский р-н, пгт. Северный, ул. Березовая, 1/19, Россия.

Упаковщик (вторичная (потребительская) упаковка) Мауэрманн-Арцнаймиттель КГ, Санкт-Себастиан-Штрассе 13, 82343 Ашеринг, Германия,

или С.К. Магистра К и К С.Р.Л., Бульвар Аурель Влаику № 82А, код 900055, Констанца, округ Констанца, Румыния,

или ООО «ПИК-ФАРМА ЛЕК», 308010, Белгородская обл., Белгородский р-н, пгт. Северный, ул. Березовая, 1/19, Россия.

Выпускающий контроль качества. Мауэрманн-Арцнаймиттель КГ, Хайнрих-Кноте-Штрассе 2, 82343 Пекинг, Германия,

или С.К. Магистра К и К С.Р.Л., Бульвар Аурель Влаику № 82А, код 900055, Констанца, округ Констанца, Румыния,

или ООО «ПИК-ФАРМА ЛЕК», 308010, Белгородская обл., Белгородский р-н, пгт. Северный, ул. Березовая, 1/19, Россия.

Организация, принимающая претензии потребителей: ООО «Верваг Фарма», 121170, РФ, г. Москва, ул. Поклонная, 3, корп. 4.

Тел.: +7 (495) 382-85-56.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Срок годности препарата Магнерот®

5 лет

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия хранения препарата Магнерот®

При температуре не выше 25 °C

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.