Луцетам таб ппо 800мг №30

ЭГИС ЗАО Фармацевтический завод (Венгрия)

раствор для внутривенного и внутримышечного введения 200 мг/мл

таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1200 мг

таблетки, покрытые пленочной оболочкой 400 мг

таблетки, покрытые пленочной оболочкой 800 мг

Латинское название

Действующее вещество

АТХ

N06BX03 Пирацетам

Фармакологическая группа

Ноотропное средство (Ноотропы)

Нозологическая классификация (МКБ-10)

F03 Деменция неуточненная

F10.2 Синдром алкогольной зависимости

F10.3 Абстинентное состояние

F60.3 Эмоционально неустойчивое расстройство личности

F81 Специфические расстройства развития учебных навыков

F90.0 Нарушение активности и внимания

G25.3 Миоклонус

G30 Болезнь Альцгеймера

I69 Последствия цереброваскулярных болезней

R26 Нарушения походки и подвижности

R41.3.0* Снижение памяти

R41.8.0* Расстройства интеллектуально-мнестические

R42 Головокружение и нарушение устойчивости

R45 Симптомы и признаки, относящиеся к эмоциональному состоянию

R47 Нарушения речи, не классифицированные в других рубриках

R54 Старость

T90.5 Последствия внутричерепной травмы

Z54 Период выздоровления

Состав

Фармакологическое действие

Способ применения и дозы

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Внутрь, во время приема пищи или натощак, запивая жидкостью. Последнюю дозу принимают не позднее 17 ч (для предотвращения нарушения сна). Суточную дозу разделяют на 2–4 приема.

Симптоматическое лечение интеллектуально-мнестических нарушений: в зависимости от выраженности симптомов назначают 2,4–4,8 г/сут, распределяя на 2–3 приема.

Кортикальная миоклония: лечение начинается с 7,2 г/сут, каждые 3–4 дня доза увеличивается на 4,8 г/сут до достижения максимальной — 24 г/сут. Лечение продолжается на протяжении всего периода болезни. Для предупреждения ухудшения состояния больных нельзя резко прекращать применение препарата. Необходимо постепенно понижать дозы препарата — на 1,2 г/сут каждые 2 дня. При отсутствии эффекта или наличии незначительного терапевтического эффекта лечение прекращают.

Дозирование больным с нарушением функции почек. Поскольку Луцетам^® выводится из организма почками, следует соблюдать осторожность при лечении больных с почечной недостаточностью в соответствии с приведенной схемой дозирования.

Расчет дозы должен исходить из оценки Cl креатинина у пациента, который рассчитывают по формуле:

Cl креатинина= [(140 − возраст, годы) × m, кг)]/72 × Cl креатинина в плазме, мг/дл;

Для женщин: полученный Cl креатинина × 0,85.

Назначают лечение таким пациентам, в зависимости от степени тяжести почечной недостаточности, придерживаясь следующих рекомендаций (см. таблицу).

Таблица

Дозирование у больных с нарушением функции почек

Пожилым больным доза корригируется при наличии почечной недостаточности и при длительной терапии необходим контроль функции почек.

Дозирование больным с нарушением функции печени. Больные с нарушением функции печени в коррекции дозы не нуждаются. Больным с нарушением функций и почек и печени, дозирование осуществляется по схеме (см. Дозирование больным с нарушением функции почек).

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения

В/в. Суточная доза — 30–160 мг/кг (3–12 г/сут), кратность введения — 2–4 раза в сутки. Парентеральное введение пирацетама назначается при невозможности применения пероральных форм препарата, например при затруднении глотания, или когда пациент находится в коме.

Раствор препарата Луцетам^® совместим со следующими инфузионными растворами:

- глюкоза 5, 10, 20%;

- фруктоза 5, 10, 20%;

- левулоза 5%;

- хлорид натрия 0,9%;

- декстран 40 10% в 0,9% растворе хлористого натрия;

- декстран 100 6% в 0,9% растворе хлористого натрия;

- раствор Рингера;

- маннитол-декстран;

- гидроксиэтилкрахмал 6%.

Инфузионные растворы с добавлением пирацетама стабильны не менее 24 ч.

Взрослые. Симптоматическое лечение психоорганического синдрома: при симптоматическом лечении хронического психоорганического синдрома, в зависимости от выраженности симптомов назначают 2,4–4,8 г/сут, распределяя на 2–3 введения.

Лечение головокружения и связанных с ним расстройств равновесия: 2,4–4,8 г/сут, распределяя на 2–3 введения.

Кортикальная миоклония: лечение начинается с 7,2 г/сут, каждые 3–4 дня доза увеличивается на 4,8 г/сут до достижения максимальной дозы — 24 г/сут. В дальнейшем переходят на пероральную форму препарата Луцетам^®. Лечение продолжается на протяжении всего периода болезни. Для предупреждения ухудшения состояния больных нельзя резко прекращать применение препарата. Необходимо постепенно понижать дозы препарата. При отсутствии эффекта или наличии незначительного терапевтического эффекта лечение прекращают.

Купирование (парентерально) серповидно-клеточного вазооклюзионного криза: препарат применяют в дозе 300 мг/кг, разделяя на 4 дозы.

Дети и подростки

В составе комплексной терапии дислексии у детей в возрасте от 8 лет: суточная доза составляет 3,2 г, разделяя на 2 введения.

Купирование серповидно-клеточного вазооклюзионного криза у детей старше 3 лет: 300 мг/кг, разделяя на 4 приема.

Дозирование больным с нарушением функции почек: поскольку пирацетам выводится из организма почками, следует соблюдать осторожность при лечении больных с почечной недостаточностью в соответствии с приведенной схемой дозирования.

Расчет дозы должен исходить из оценки клиренса креатинина у пациента и таблицы рекомендаций по лечению пациентов, в зависимости от степени тяжести почечной недостаточности см. выше.

Дозирование пожилым пациентам. Пожилым больным доза корригируется при наличии почечной недостаточности и при длительной терапии необходим контроль функции почек.

Дозирование больным с нарушением функции печени. Больные с нарушением функции печени в коррекции дозы не нуждаются.

Больным с нарушением функций и почек и печени, дозирование осуществляется по схеме (см. Дозирование больным с нарушением функции почек).

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг. 60 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, во флаконе из коричневого стекла, с полиэтиленовой крышкой с контролем первого вскрытия, снабженной амортизатором-гармошкой. 1 флакон вместе с инструкцией по применению упаковывают в картонную пачку. По 15 таблеток в блистере из ПВХ/ПВДХ//ал.фольги. В картонную пачку упаковывают 4 блистера вместе с инструкцией по применению.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 800 мг. 30 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, во флаконе из коричневого стекла,с полиэтиленовой крышкой с контролем первого вскрытия, снабженной амортизатором-гармошкой. 1 флакон вместе с инструкцией по применению упаковывают в картонную пачку. По 15 таблеток в блистере из ПВХ/ПВДХУ//ал.фольги. В картонную пачку упаковывают 2 блистера вместе с инструкцией по применению.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1200 мг. 20 или 60 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, во флаконе из коричневого стекла, с полиэтиленовой крышкой с контролем первого вскрытия. 1 флакон вместе с инструкцией по применению упаковывают в картонную пачку. По 10 таблеток в блистере из ПВХ/ПВДХ//ал.фольги. В картонную пачку упаковывают 2 блистера вместе с инструкцией по применению.

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 200 мг/мл. В ампулах из бесцветного стекла с точкой излома и двумя красными кольцами по 5 мл. На ампулу наклеивается этикетка. По 5 амп. помещают в пластиковую ячейковую упаковку, запаянную прозрачной пленкой. По 2 упаковки (10 амп.) вместе с инструкцией по применению вкладывают в картонную пачку. Или в ампулах по 15 мл из бесцветного стекла с точкой излома. На ампулу наклеивается этикетка. По 4 амп. помещают в контурную ячейковую упаковку, запаянную прозрачной пленкой. По 1 или 5 упаковок (4 или 20 амп.) вместе с инструкцией по применению вкладывают в картонную пачку.

Производитель

Таблетки

ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС», Венгрия. 9900 Керменд, ул. Матяш Кирай 65, Венгрия (все стадии производства).

Раствор

ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС», Венгрия. 1165 Будапешт, ул. Бёкеньфёлди, 118-120, Венгрия (все стадии производства).

Держатель регистрационного удостоверения. ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС». 1106, Будапешт, ул. Керестури, 30-38, Венгрия.

Тел.: (36 1) 803-55-55; факс: (36 1) 803-55-29.

Претензии потребителей следует направлять по адресу: ООО «ЭГИС-РУС», Россия, 121108, Москва, ул. Ивана Франко, 8.

Тел.: (495) 363-39-66.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Срок годности препарата Луцетам®

раствор для внутривенного и внутримышечного введения, ампула: 3 года

таблетки, покрытые пленочной оболочкой, блистер: 5 лет

таблетки, покрытые пленочной оболочкой, флакон: 5 лет

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия хранения препарата Луцетам®

раствор для внутривенного и внутримышечного введения, ампула: При температуре от 15 до 25 °C

таблетки, покрытые пленочной оболочкой, блистер: При температуре не выше 30 °C

таблетки, покрытые пленочной оболочкой, флакон: При температуре не выше 30 °C

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.