Лонгидаза супп вагин и рект 3000МЕ №20

Петровакс Фарм НПО (Россия)

суппозитории вагинальные и ректальные 3000 МЕ

Латинское название

Действующее вещество

АТХ

V03AX Терапевтические препараты другие

Фармакологическая группа

Ферментное средство (Ферменты и антиферменты)

Нозологическая классификация (МКБ-10)

A16 Туберкулез органов дыхания, не подтвержденный бактериологически или гистологически

J84.1 Другие интерстициальные легочные болезни с упоминанием о фиброзе

J84.8 Другие уточненные интерстициальные легочные болезни

K66.0 Брюшинные спайки

L08.0 Пиодермия

L90.5 Рубцовые состояния и фиброз кожи

L91.0 Келоидный рубец

L91.9 Гипертрофическое изменение кожи неуточненное

L94.0 Локализованная склеродермия [morphea]

M19.9 Артроз неуточненный

M24.5 Контрактура сустава

M45 Анкилозирующий спондилит

N30.1 Интерстициальный цистит (хронический)

N41.1 Хронический простатит

N71 Воспалительные болезни матки, кроме шейки матки

N85.6 Внутриматочные синехии

N97.1 Женское бесплодие трубного происхождения

N99.4 Послеоперационные спайки в малом тазу

T14.0 Поверхностная травма неуточненной области тела

T14.1 Открытая рана неуточненной области тела

T30 Термические и химические ожоги неуточненной локализации

Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика

Z100.0* Анестезиология и премедикация

Состав

Характеристика

Лонгидаза^® представляет собой конъюгат гиалуронидазы с активированным производным N-оксида поли-1,4-этиленпиперазина.

Описание лекарственной формы

Суппозитории торпедообразной формы, светло-желтого цвета, со слабым специфическим запахом масла какао, допускается мраморность окрашивания.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Лонгидаза^® обладает гиалуронидазной (ферментативной протеолитической) активностью пролонгированного действия, хелатирующими, антиоксидантными, иммуномодулирующими и умеренно выраженными противовоспалительными свойствами.

Пролонгирование действия фермента достигается ковалентным связыванием его с физиологически активным полимерным носителем (азоксимер). Лонгидаза^® проявляет противофиброзные свойства, ослабляет течение острой фазы воспаления, регулирует (повышает или снижает в зависимости от исходного уровня) синтез медиаторов воспаления (интерлейкина-1 и фактора некроза опухоли-альфа), повышает гуморальный иммунный ответ и резистентность организма к инфекции.

Выраженные противофиброзные свойства препарата Лонгидазы^® обеспечиваются конъюгацией гиалуронидазы с носителем, что значительно увеличивает устойчивость фермента к денатурирующим воздействиям и действию ингибиторов: ферментативная активность препарата Лонгидазы^® сохраняется при нагревании до 37 °C в течение 20 суток, в то время как нативная гиалуронидаза в этих же условиях утрачивает свою активность в течение суток. В препарате Лонгидаза^® обеспечивается одновременное локальное присутствие фермента гиалуронидазы и носителя, способного связывать освобождающиеся при гидролизе компонентов матрикса ингибиторы фермента и стимуляторы синтеза коллагена (в т.ч. ионы железа, меди, гепарин). Благодаря указанным свойствам Лонгидаза^® обладает не только способностью деполимеризовать матрикс соединительной ткани в фиброзно-гранулематозных образованиях, но и подавлять обратную регуляторную реакцию, направленную на синтез компонентов соединительной ткани.

Специфическим субстратом тестикулярной гиалуронидазы являются гликозаминогликаны (гиалуроновая кислота, хондроитин, хондроитин-4-сульфат, хондроитин-6-сульфат), составляющие основу матрикса соединительной ткани. В результате деполимеризации (разрыва связи между C₁ ацетилглюкозамина и С₄ глюкуроновой или индуроновой кислот) гликозаминогликаны изменяют свои основные свойства: снижается вязкость, уменьшается способность связывать воду, ионы металлов, временно увеличивается проницаемость тканевых барьеров, облегчается движение жидкости в межклеточном пространстве, увеличивается эластичность соединительной ткани, что проявляется в уменьшении отечности ткани, уплощении рубцов, увеличении объема движения суставов, уменьшении контрактур и предупреждении их формирования, уменьшении спаечного процесса.

Биохимическими, иммунологическими, гистологическими и электронно-микроскопическими исследованиями доказано, что Лонгидаза^® не повреждает нормальную соединительную ткань, а вызывает деструкцию измененной по составу и структуре соединительной ткани в области фиброза.

Лонгидаза^® не обладает мутагенным, эмбриотоксическим, тератогенным и канцерогенным действием.

Препарат хорошо переносится пациентами, не отмечено местных и общих аллергических реакций.

Применение препарата Лонгидазы^® в терапевтических дозах во время или после оперативного лечения не вызывает ухудшение течения послеоперационного периода или прогрессирования инфекционного процесса; не замедляет восстановление костной ткани.

Фармакокинетика

Экспериментальное изучение фармакокинетики позволило установить, что при ректальном введении препарат Лонгидаза^® характеризуется высокой скоростью распределения в организме, хорошо всасывается в системный кровоток и достигает максимальной концентрации в крови через 1 час.

Период полураспределения — около 0,5 часа, период полуэлиминации — от 42 до 84 часов. Выводится преимущественно почками.

Препарат проникает во все органы и ткани, в т.ч. проходит через гематоэнцефалический и гематоофтальмический барьеры. Установлено отсутствие тканевой кумуляции.

Биодоступность препарата Лонгидаза^® при ректальном введении высокая — около 90%.

Показания

Взрослым и подросткам старше 12 лет в виде монотерапии и в составе комплексной терапии заболеваний, сопровождающихся гиперплазией соединительной ткани, в т.ч. и на фоне воспалительного процесса:

в урологии: хронический простатит, интерстициальный цистит, стриктуры уретры и мочеточников, болезнь Пейрони, начальная стадия доброкачественной гиперплазии предстательной железы, профилактика образования рубцов и стриктур после оперативных вмешательств на уретре, мочевом пузыре, мочеточниках;

в гинекологии: спаечный процесс (профилактика и лечение) в малом тазу при хронических воспалительных заболеваниях внутренних половых органов после гинекологических манипуляций, в т.ч. искусственных абортов, перенесенных ранее оперативных вмешательств на органах малого таза: внутриматочные синехии, трубно-перитонеальное бесплодие, хронический эндомиометрит;

в дерматовенерологии: ограниченная склеродермия, профилактика фиброзных осложнений инфекций, передающихся половым путем;

в хирургии: профилактика и лечение спаечного процесса после оперативных вмешательств на органах брюшной полости, длительно незаживающие раны;

в пульмонологии и фтизиатрии: пневмофиброз, сидероз, туберкулез (кавернозно-фиброзный, инфильтративный, туберкулема), интерстициальная пневмония, фиброзирующий альвеолит, плеврит;

для увеличения биодоступности антибактериальной терапии в урологии, гинекологии, дерматовенерологии, хирургии, пульмонологии.

Противопоказания

гиперчувствительность к препаратам на основе гиалуронидазы;

легочное кровотечение и кровохарканье;

свежее кровоизлияние в стекловидное тело;

злокачественные новообразования;

острая почечная недостаточность;

детский возраст до 12 лет (результаты клинических исследований отсутствуют);

беременность;

период грудного вскармливания.

С осторожностью (применять не чаще 1 раза в неделю): хроническая почечная недостаточность; легочные кровотечения в анамнезе.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применение при беременности и в период грудного вскармливания (клинический опыт применения отсутствует).

Способ применения и дозы

Ректально, по 1 суппозиторию 1 раз в сутки после очищения кишечника.

Вагинально, 1 раз в сутки (на ночь) 1 суппозиторию вводится во влагалище в положении лежа.

Лонгидаза^® суппозитории 3000 ME рекомендуется курсом от 10 до 20 введений.

Подросткам от 12 до 18 лет суппозитории вводятся только ректально.

Схема введения корректируется в зависимости от тяжести, стадии и длительности заболевания: Лонгидаза^® назначается через день или с перерывами в 2–3 дня.

Рекомендуемые схемы и дозы:

- в урологии: по 1 суппозиторию через день — 10 введений, далее через 2–3 дня — 10 введений, общим курсом 20 суппозиториев;

- в гинекологии: ректально или вагинально по 1 суппозиторию через 2 дня — 10 введений, далее при необходимости назначается поддерживающая терапия;

- в дерматовенерологии: по 1 суппозиторию через 1–2 дня — 10–15 введений;

- в хирургии: по 1 суппозиторию через 2–3 дня — 10 введений;

- в пульмонологии и фтизиатрии: по 1 супп. через 2–4 дня — 10–20 введений.

При необходимости рекомендуется повторный курс препарата Лонгидазы^® не ранее чем через 3 мес или длительная поддерживающая терапия — по 1 суппозиторию 1 раз в 5–7 дней в течение 3–4 мес.

Побочные действия

Частота нежелательных реакций представлена по следующей классификации: очень часто — >10%; часто — >1% и <10%; нечасто — >0,1 % и <1%; редко — >0,01% и <0,1%; очень редко — <0,001%.

Очень редко — местные реакции в виде покраснения, отека, зуда перианальной зоны, вагинального зуда в связи с индивидуальной чувствительностью к компонентам препарата.

Взаимодействие

Препарат Лонгидаза^® можно комбинировать с антибиотиками, противовирусными, противогрибковыми препаратами, бронхолитиками. При назначении в комбинации с другими лекарственными средствами (антибиотики, местные анестетики, диуретики) следует учитывать возможность увеличения биодоступности и усиления их действия.

При совместном применении с большими дозами салицилатов, кортизона, адренокортикотропного гормона, эстрогенов или антигистаминных препаратов может быть снижена ферментативная активность препарата Лонгидаза^®. Не следует применять препарат Лонгидаза^® одновременно с препаратами, содержащими фуросемид, бензодиазепины, фенитоин.

Передозировка

Симптомы передозировки могут проявляться ознобом, повышением температуры, головокружением, гипотензией. Введение препарата прекращают и назначают симптоматическую терапию.

Особые указания

Прервать использование Лонгидазы^® при развитии аллергической реакции.

При применении на фоне обострения очагов инфекции для предупреждения распространения инфекции назначать под прикрытием антимикробных средств.

При приеме препарата неукоснительно следовать данным в описании указаниям.

Если у пациента возникают вопросы, необходимо обратиться за разъяснением к врачу или фармацевту.

При появлении побочных реакций, а также при появлении побочной реакции, не упомянутой в описании, необходимо обратиться к лечащему врачу.

Не использовать препарат при наличии визуальных признаков его непригодности (дефект упаковки, изменение цвета суппозитория).

В случае пропуска введения очередной дозы препарата далее применять в обычном режиме (не вводить удвоенную дозу).

При необходимости прекращения приема препарата Лонгидаза^® отмену можно осуществить сразу, без постепенного уменьшения дозы.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Применение препарата Лонгидаза^® не влияет на способность управления транспортными средствами, обслуживание механизмов и другие виды работ, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Суппозитории вагинальные и ректальные, 3000 МЕ. 5 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной. 1, 2 или 4 контурные ячейковые упаковки в пачке из картона вместе с инструкцией по применению.

Производитель

Производитель и владелец регистрационного удостоверения: ООО «НПО Петровакс Фарм».

Юридический адрес/адрес для предъявления претензий потребителей: 142143, Россия, Московская обл., Подольский р-н, с. Покров, ул. Сосновая, 1.

Тел./факс: +7 (495) 926-21-07.

e-mail: info@petrovax.ru

Для предъявления претензий: тел.: +7 (495) 730-75-45, e-mail: adr@petrovax.ru

Производство/фасовка (первичная упаковка): 115598, Россия, Москва, ул. Загорьевская, 10, корп. 4.

Тел./факс: +7 (495) 329-17-18.

Вторичная (потребительская) упаковка/выпускающий контроль качества: 142143, Россия, Московская обл., Подольский р-н, с. Покров, ул. Сосновая, 1.

Тел./факс: +7 (495) 926-21-07.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Срок годности препарата Лонгидаза®

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия хранения препарата Лонгидаза®

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.