Лиотон 1000 гель д/наружн примен 100г

А.Менарини Мэнюфекчеринг Лоджистикс энд Сервисиз С.р.Л. (Италия)

гель для наружного применения 1000 ЕД/г

Латинское название

Lioton® 1000

Действующее вещество

Гепарин натрия*(Heparinum natrium)

АТХ

C05BA03 Гепарин натрия

Фармакологическая группа

Антикоагулянты

Нозологическая классификация (МКБ-10)

I80 Флебит и тромбофлебит

I83 Варикозное расширение вен нижних конечностей

I83.0 Варикозное расширение вен нижних конечностей с язвой

R60.0 Локализованный отек

T14.0 Поверхностная травма неуточненной области тела

T14.3 Вывих, растяжение и повреждение капсульно-связочного аппарата сустава неуточненной области тела

T14.9 Травма неуточненная

Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика

Состав

На 100 г геля:

Действующее вещество

Гепарин натрия — 100000 ME.

Вспомогательные вещества

Карбомер, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, этанол 96%, неролиевое масло, лавандовое масло, троламин (триэтаноламин), вода очищенная.

Описание лекарственной формы

Бесцветный или со слегка желтоватым оттенком, почти прозрачный гель вязкой консистенции с характерным запахом.

Фармакодинамика

Гепарин натрия — антикоагулянт прямого действия. Препятствует тромбообразованию, угнетает активность гиалуронидазы, активирует фибринолитические свойства крови.

При наружном применении оказывает местное антитромботическое, противоотечное и противовоспалительное действие, улучшает микроциркуляцию крови и активирует тканевой обмен, благодаря чему ускоряются процессы рассасывания гематом и тромбов, уменьшается отечность тканей.

Фармакокинетика

Незначительное количество гепарина абсорбируется с поверхности кожи в системный кровоток. Максимальная концентрация препарата в крови отмечается через 8 часов после аппликации. Выведение гепарина, в основном, происходит через почки, период полувыведения составляет 12 часов. Не проникает через плацентарный барьер.

Показания

-                 Заболевания поверхностных вен: варикозное расширение вен, хроническая венозная недостаточность и связанные с ней осложнения (поверхностный тромбофлебит, поверхностный перифлебит);

-                 Тупые травмы и ушибы мягких тканей;

-                 Подкожные гематомы, в том числе гематомы после операций на венах, флебэктомии;

-                 Локализованные инфильтраты и отеки мягких тканей.

Противопоказания

-                 Повышенная чувствительность к гепарину или другим компонентам препарата;

-                 Нарушение целостности кожных покровов в месте нанесения препарата (язвенно‑некротические изменения кожи); травматические нарушения целостности кожных покровов (открытые раны);

-                 Повышенная склонность к кровоточивости, тромбоцитопения;

-                 Возраст до 18 лет (безопасность и эффективность применения препарата не изучены).

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата Лиотон^® 1000 возможно при беременности и в период грудного вскармливания в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

Гепарин не проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. В связи с незначительным всасыванием гепарина при наружном применении, препарат не оказывает системного действия на организм. Однако, перед применением препарата Лиотон^® 1000, при беременности и в период грудного вскармливания, необходимо проконсультироваться с врачом.

Способ применения и дозы

Наружно.

Небольшое количество геля (3–10 см) 1–3 раза в сутки наносят тонким слоем на область поражения и осторожно втирают в кожу.

При заболеваниях поверхностных вен

При начальных симптомах венозной недостаточности («тяжесть», боль в ногах, венозные отеки) применять в течение 1–3 недель в зависимости от выраженности симптомов;

При хронической венозной недостаточности применять в течение 4–6 недель в зависимости от выраженности симптомов, применять не более 6 недель;

При тупых травмах и ушибах мягких тканей

Курс лечения 5–7 дней или до исчезновения симптомов, применять не более 10 дней;

При подкожных гематомах, в том числе гематомах после операций на венах, флебэктомии

Курс лечения 7–21 дней или до исчезновения симптомов, применять не более 4 недель.

При локализованных инфильтратах и отеках мягких тканей

Курс лечения 4–6 недель или до исчезновения симптомов, применять не более 6 недель.

Необходимость дальнейшего лечения определяется врачом.

Если в период лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

Побочные действия

В очень редких случаях (<1/10000) при наружном применении возможны реакции гиперчувствительности на гепарин. В отдельных случаях (частота неизвестна: невозможно оценить по имеющимся данным) могут наблюдаться аллергические реакции на компоненты препарата, проявляющиеся покраснением кожи и/или кожным зудом, которые, как правило, проходят после прекращения применения препарата.

Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Взаимодействие

При длительном применении гепарина на обширных участках кожи и одновременном применении антикоагулянтов непрямого действия (варфарин, аценокумарол и др.) следует контролировать протромбиновое время и время свертывания крови.

Не рекомендуется смешивать с другими средствами для наружного применения. Не рекомендуется одновременное применение с препаратами для наружного применения, содержащими тетрациклины, антигистаминные или нестероидные противовоспалительные средства. Если вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные), перед применением препарата Лиотон^® 1000 проконсультируйтесь с врачом.

Передозировка

До настоящего времени сведения о случаях передозировки не зарегистрированы.

В случае передозировки, действие гепарина может быть нейтрализовано введением раствора протамина сульфата.

Особые указания

Не рекомендуется наносить на слизистые оболочки, открытые раны и применять при наличии гнойных поражений в предполагаемом месте нанесения геля.

Не рекомендуется применять препарат Лиотон^® 1000 при тромбозах глубоких вен.

Входящие в состав препарата Лиотон^® 1000 метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат могут вызывать аллергические реакции (в т.ч. замедленного типа).

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Применение препарата не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Гель для наружного применения, 1000 МЕ/г.

По 30 г, 50 г или 100 г препарата в алюминиевые тубы, покрытые изнутри эпоксидной смолой, с навинчивающимся колпачком-перфоратором (полиэтилен/полипропилен).

По 1 тубе с инструкцией по применению препарата в картонной пачке.

Производитель

Производитель

А. Менарини Мэнюфекчеринг Лоджистикс энд Сервисиз С.р.л.,

Виа Сеттэ Санти, 3, 50131, Флоренция, Италия.

Организация, принимающая претензии от потребителей

ООО "Берлин-Хеми/А.Менарини", Россия,

123112, г. Москва, Пресненская набережная, дом 10, БЦ «Башня на Набережной», Блок Б.

Тел.: (495) 785-01-00

Факс: (495) 785-01-01

Условия отпуска из аптек

Отпускают без рецепта.

Срок годности препарата Лиотон® 1000

5 лет

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия хранения препарата Лиотон® 1000

При температуре не выше 25 °C

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.