Амбене Био р-р д/ин амп 1мл №10

Деко компания (Россия)

раствор для инъекций

Латинское название

Ambene® Bio

АТХ

M09AX Прочие препараты для лечения заболеваний костно-мышечной системы

Фармакологическая группа

Корректоры метаболизма костной и хрящевой ткани

Нозологическая классификация (МКБ-10)

M16 Коксартроз [артроз тазобедренного сустава]

M17 Гонартроз [артроз коленного сустава]

M19.8 Другой уточненный артроз

M19.9 Артроз неуточненный

M42 Остеохондроз позвоночника

M47.9 Спондилез неуточненный

Состав

Состав на 1 ампулу:

Биоактивный экстракт из мелкой морской рыбы — 1,0 мл

включает:

Действующее вещество:

Экстракт, концентрированный из мелкой морской рыбы — 0,1 г/мл.

Вспомогательные вещества:

Фенол — до 0,005 г/мл; вода для инъекций до 1,0 мл.

Описание лекарственной формы

Бесцветная или от светло-желтого до светло-коричневато-желтого цвета жидкость.

Показания

АМБЕНЕ^® Био применяют у взрослых при первичном и вторичном остеоартрозе различной локализации (коксартрозе, гонартрозе, артрозе мелких суставов), остеохондрозе и спондилезе.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Беременность и период лактации.

Детский возраст.

С осторожностью

Не рекомендуется назначение препарата в юношеском возрасте из-за отсутствия научных клинических данных у этой категории пациентов.

Применение при беременности и кормлении грудью

АМБЕНЕ^® Био противопоказан при беременности. При необходимости применения препарата в период лактации, грудное вскармливание следует прекратить.

Способ применения и дозы

При полиостеоартрозе и остеохондрозе препарат вводят глубоко внутримышечно по 1 мл в день. Курс лечения составляет 20 инъекций (по 1 инъекции в день в течение 20 дней).

При преимущественном поражении крупных суставов препарат вводят внутрисуставно по 1–2 мл в каждый сустав с интервалом 3–4 дня. Всего на курс 5–6 инъекций в каждый сустав.

Возможно сочетание внутрисуставного и внутримышечного метода введения.

Курс лечения целесообразно повторить через 6 месяцев после консультации врача.

Побочные действия

Частота побочных реакций, приведенных ниже, определялась соответственно следующей градации: очень часто (>1/10), часто (>1/100, ≤1/10), нечасто (>1/1000, ≤1/100), редко (>1/10000, ≤1/1000), очень редко (≤1/10000).

Аллергические реакции: редко — зуд; очень редко — анафилактические реакции.

Местные: редко — покраснение кожи и ощущение жжения в месте введения препарата.

Прочие: кратковременные миалгии. В отдельных случаях при внутрисуставных инъекциях возможно преходящее усиление болевого синдрома.

Взаимодействие

До настоящего времени не выявлены.

Передозировка

При передозировке у предрасположенных пациентов возможно возникновение аллергических реакций (иногда тяжелых).

Особые указания

В случае индивидуальной непереносимости морепродуктов (морская рыба) возрастает риск развития аллергических реакций.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Данных о неблагоприятном воздействии препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами не имеется.

Форма выпуска

Раствор для инъекций.

По 1,0 мл в ампулы светозащитного (СНС-1) или коричневого (NB) импортного стекла.

5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.

2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. В пачку вкладывают нож ампульный или скарификатор.

При использовании ампул с кольцом излома или надрезом и точкой, нож ампульный или скарификатор не вкладывают.

Производитель

Владелец регистрационного удостоверения

ООО «Миракл Фарм», Россия

142000, Московская обл., г. Домодедово, мкр. Северный, ул. Логистическая, д. 1/6

Производитель

ООО «КОМПАНИЯ «ДЕКО», Россия.

Юридический адрес:

129344, г. Москва, ул. Енисейская, д. 3, корп. 4.

Адрес производства:

171130, Тверская область, Вышневолоцкий район, пос. Зеленогорский, ул. Советская, д. 6а.

Организация, принимающая претензии

ООО «Миракл Фарм», Россия

142000, Московская обл., г. Домодедово, мкр. Северный, ул. Логистическая, д. 1/6

Телефон: 8-495-984-75-79, 8-800-777-86-04 (бесплатно)

E-mail: info@drugsafety.ru

Условия отпуска из аптек

Отпуск по рецепту.

Срок годности препарата АМБЕНЕ® Био

2 года

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия хранения препарата АМБЕНЕ® Био

В защищенном от света месте, при температуре 15–25 °C.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.