Блогир-3 сироп 0,5мг/мл 120мл

Владелец регистрационного удостоверения:

BELUPO, Pharmaceuticals & Cosmetics, d.d. (Хорватия)

Произведено:

FAMAR, A.B.E. (Греция)

Фасовка и упаковка:

FAMAR, A.B.E. (Греция)

Упаковка и выпускающий контроль качества:

BELUPO, Pharmaceuticals & Cosmetics, d.d. (Хорватия) Код ATX: R06AX27 (Desloratadine) Активное вещество: дезлоратадин (desloratadine) Rec.INN зарегистрированное ВОЗ

Лекарственная форма

Блогир-3®

Сироп 0.5 мг/1 мл: фл. 60 мл или 120 мл в компл. с дозир. ложкой рег. №: ЛП-003026 от 04.06.15 - ДействующееДата перерегистрации: 27.05.19

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Блогир-3^®

Сироп прозрачный, бесцветный.

	1 мл
дезлоратадин	0.5 мг

Вспомогательные вещества: пропиленгликоль - 150 мг, сорбитол - 150 мг, гипромеллоза - 3.5 мг, сукралоза - 2 мг, натрия цитрат - 1.26 мг, ароматизатор тутти-фрутти (ароматизирующие вещества, пропиленгликоль E1520) - 0.75 мг, лимонная кислота - 0.5 мг, вода - q.s.

60 мл - флаконы темного стекла (1) в комплекте с дозировочной ложкой - пачки картонные.
120 мл - флаконы темного стекла (1) в комплекте с дозировочной ложкой - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Блокатор гистаминовых Н₁-рецепторов. Противоаллергический препарат Фармако-терапевтическая группа: Противоаллергическое средство - H₁-гистаминовых рецепторов блокатор

Фармакологическое действие

Блокатор гистаминовых Н₁-рецепторов (длительного действия). Является первичным активным метаболитом лоратадина. Ингибирует высвобождение гистамина и лейкотриена С₄ из тучных клеток. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций. Обладает противоаллергическим, противозудным и противоэкссудативным действием. Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, снимает спазм гладкой мускулатуры. Практически не обладает седативным эффектом и при приеме в дозе 7.5 мг не влияет на скорость психомоторных реакций. В сравнительных исследованиях дезлоратадина и лоратадина качественных или количественных различий токсичности двух препаратов в сопоставимых дозах (с учетом концентрации дезлоратадина) не выявлено.

Фармакокинетика

После приема внутрь начинает определяться в плазме через 30 мин. Пища не оказывает влияния на распределение. Биодоступность пропорциональна дозе в диапазоне от 5 мг до 20 мг. Связывание с белками плазмы составляет 83-87%. После однократного приема в дозе 5 мг или 7.5 мг C_max достигается через 2-6 ч (в среднем через 3 ч). Не проникает через ГЭБ. Интенсивно метаболизируется в печени путем гидроксилирования с образованием 3-ОН-дезлоратадина, соединенного с глюкуронидом, лишь небольшая часть принятой внутрь дозы выводится почками (<2%) и с калом (<7%). T_1/2 – 20-30 ч (в среднем - 27 ч). При применении дезлоратадина в дозе от 5 мг до 20 мг 1 раз/сут в течение 14 дней признаков клинически значимой кумуляции не выявлено.

Показания активных веществ препарата Блогир-3^®

Сезонный аллергический ринит, хроническая идиопатическая крапивница. Открыть список кодов МКБ-10

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Взрослым и подросткам в возрасте 12 лет и старше назначают внутрь, независимо от приема пищи, в дозе 5 мг/сут.

Детям в возрасте от 1 года до 5 лет - 1.25 мг 1 раз/сут, в возрасте от 6 до 11 лет - 2.5 мг 1 раз/сут.

Побочное действие

Со стороны нервной системы: головная боль, галлюцинации, психомоторная гиперреактивность, судороги.

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, гепатит.

Прочие: фотосенсибилизация, миалгия, одышка, чувство усталости.

Противопоказания к применению

Фенилкетонурия, беременность, лактация, детский возраст до 1 года, повышенная чувствительность к дезлоратадину.

Применение при беременности и кормлении грудью

Дезлоратадин противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью назначают дезлоратадин при тяжелой почечной недостаточности.

Применение у детей

Противопоказан в детском возрасте до 2 лет.

Особые указания

С осторожностью назначают дезлоратадин при тяжелой почечной недостаточности.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Неблагоприятного воздействия на управление автомобилем или сложными техническими устройствами не отмечалось.

Лекарственное взаимодействие

Изучение взаимодействия с кетоконазолом и эритромицином клинически значимых изменений не выявило.

Не влияет на эффекты этанола.