Клотримазол крем вагин 2% 20г
![Клотримазол крем вагин 2% 20г](/files/med/300-300/f8bef06b4083be0fa580909197af5051.jpg)
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии
Фарма Вернигероде ГмбХ (Германия)
крем вагинальный 2%
Латинское название
ClotrimazoleДействующее вещество
Клотримазол*(Clotrimazolum)АТХ
G01AF02 Клотримазол
Фармакологическая группа
Противогрибковые средства
Нозологическая классификация (МКБ-10)
B37.3 Кандидоз вульвы и вагины (N77.1*)
Состав
100 г крема содержат:
Действующее вещество: клотримазол — 2,0 г;
Вспомогательные вещества: сорбитана стеарат — 2,0 г, цетилпальмитат — 3,0 г, цетостеариловый спирт [цетиловый спирт 60% и стеариновый спирт 40%] — 10,0 г, полисорбат‑60 — 1,5 г, октилдодеканол — 13,5 г, бензиловый спирт — 1,0 г, вода очищенная — 67,0 г.
Описание лекарственной формы
Однородный крем белого цвета, без запаха.
Фармакодинамика
Клотримазол является противогрибковым средством широкого спектра действия для местного применения. Антимикотический эффект активного действующего вещества клотримазола (производное имидазола) связан с нарушением синтеза эргостерина, входящего в состав клеточной мембраны грибов, что изменяет проницаемость мембраны и вызывает последующий лизис клетки. В малых концентрациях действует фунгистатически, а в больших фунгицидно, причем не только на пролиферирующие клетки. В фунгицидных концентрациях взаимодействует с митохондриальными и пероксидазными ферментами, в результате чего происходит увеличение концентрации перекиси водорода до токсического уровня, что также способствует разрушению грибковых клеток.
Эффективен в отношении дерматофитов, дрожжеподобных, плесневых грибов и простейших. Оказывает антимикробное действие в отношении грамположительных (Streptococcus spp., Staphylococcus spp.) и анаэробов (Bacteroides spp., Gardnerella vaginalis). Клотримазол не оказывает влияние на лактобациллы. In vitro в концентрации 0,5–10 мкг/мл клотримазол подавляет размножение бактерий семейства Corinebacteria и грамположительных кокков (за исключением энтерококков); оказывает трихомонацидное действие в концентрации 100 мкг/мл.
Фармакокинетика
При применении клотримазола интравагинально абсорбция составляет 3–10% введенной дозы. Высокие концентрации в вагинальном секрете и низкие концентрации в крови сохраняются в течение 48–72 ч. В печени метаболизируется до неактивных метаболитов, выводимых из организма почками и через кишечник.
Показания
- Генитальные инфекции, вызванные дрожжеподобными грибами рода Candida (кандидозный вульвовагинит).
В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к клотримазолу или другим компонентам препарата, особенно к цетостеариловому спирту;
- Период менструации;
- I триместр беременности.
С осторожностью
Период грудного вскармливания.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение в I триместре беременности противопоказано. Вопрос о целесообразности применения препарата во II–III триместрах беременности должен решаться индивидуально после консультации врача.
Применение препарата в период грудного вскармливания допускается только в случае, если, по мнению врача, потенциальная польза от применения крема для матери превышает возможный риск для ребенка.
Способ применения и дозы
Местно. Только для интравагинального применения.
В течение 6 последовательных дней, один раз в сутки вечером перед сном вводить содержимое заполненного аппликатора (примерно 5 г) как можно глубже во влагалище, в положении лежа на спине, со слегка согнутыми ногами.
Применение крема вагинального при помощи одноразового аппликатора:
1. Открыть тубу и прикрутить одноразовый аппликатор.
2. Осторожно сжимая тубу, заполнить одноразовый аппликатор, пока поршень не выдавится полностью.
3. Открутить аппликатор от тубы. Вставить аппликатор как можно глубже во влагалище (желательно в положении лежа на спине) и выдавить содержимое аппликатора, нажав на поршень.
4. Извлечь одноразовый аппликатор после использования и выбросить.
Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по применению.
Повторный курс лечения возможен после консультации с лечащим врачом.
Если после лечения улучшения не наступает или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.
Побочные действия
По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000) и очень редко (<1/10000); частота неизвестна (частоту возникновения явлений нельзя определить на основании имеющихся данных).
Нарушения со стороны иммунной системы
Частота неизвестна: аллергические реакции с такими симптомами, как крапивница, обмороки, артериальная гипотензия, одышка.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Частота неизвестна: боль в животе.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Частота неизвестна: в случае повышенной чувствительности к активному веществу или другому компоненту препарата, такому как цетостеариловый спирт, могут возникнуть аллергические реакции.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
Частота неизвестна: учащенное мочеиспускание, интеркуррентный цистит.
Нарушения со стороны половых органов
Частота неизвестна: зуд, жжение, гиперемия и отек слизистой оболочки влагалища, изъязвления слизистой оболочки влагалища, сыпь, боль в области малого таза.
Прочие
Частота неизвестна: головная боль, гастралгия.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Взаимодействие
При вагинальном введении клотримазол снижает активность амфотерицина В и других полиеновых антибиотиков.
При одновременном применении с натамицином и нистатином активность клотримазола может снижаться.
Одновременное применение клотримазола интравагинально и такролимуса, сиролимуса перорально может приводить к повышению концентрации последних в плазме крови, поэтому следует наблюдать за пациентками на предмет развития симптомов их передозировки, при необходимости с измерением концентраций в плазме крови.
Передозировка
При передозировке возможны следующие симптомы: головокружение, тошнота, рвота.
Лечение. Специфического антидота нет. При случайном приеме внутрь следует проводить симптоматическое лечение.
Особые указания
Внимательно прочтите инструкцию по применению перед тем, как начать применение препарата. Сохраните инструкцию, она может понадобиться вновь. Если у Вас возникли вопросы, обратитесь к врачу.
Лекарственное средство, которым Вы лечитесь предназначено лично Вам и его не следует передавать другим лицам, поскольку оно может причинить им вред даже при наличии тех же симптомов, что и у Вас.
При появлении аллергических реакций или раздражения в месте введения препарата лечение прекращают.
Препарат нельзя применять во время менструации, лечение целесообразно начинать после менструации.
При одновременной инфекции половых губ и прилегающих участков (кандидозный вульвит) следует дополнительно проводить местное лечение препаратом клотримазол.
В период беременности лечение вагинальным кремом проводят без аппликатора.
Для предотвращения инфицирования необходимо одновременное лечение половых партнеров.
В период лечения рекомендуется воздерживаться от половых контактов.
Во время лечения рекомендуется пользоваться средствами контрацепции. Риск разрыва презерватива или диафрагмы увеличивается при их одновременном использовании с применением препарата. Необходимо использовать надежные методы контрацепции.
Для предотвращения реинфицирования следует соблюдать правила гигиены.
Если клинические признаки инфекции сохраняются после завершения лечения, следует провести повторное микробиологическое исследование с целью подтверждения диагноза.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Крем вагинальный 2%.
По 20 г в тубы алюминиевые. Тубу вместе с одноразовыми аппликаторами (3 шт.) для интравагинального введения и инструкцией по применению помещают в пачку картонную.
Производитель
Владелец регистрационного удостоверения:
Эспарма ГмбХ, Билефельдер штрассе 1, 39171 Зюльцеталь, Германия.
Производитель:
Фарма Вернигероде ГмбХ,
Дорнбергсвег 35, 38855 Вернигероде, Германия.
Претензии потребителей направлять по адресу:
Представительство фирмы «Эспарма ГмбХ» (Германия) г. Москва:
115114, г. Москва, ул. Летниковская, д. 16, 6 этаж, комн. 21/1, 23-27.
Тел.: +7 (499) 579 33 70
Факс: +7 (499) 579 33 71
E-mail: info@esparma-gmbh.ru
Условия отпуска из аптек
Отпускают без рецепта.
Срок годности препарата Клотримазол
3 годаХранить в недоступном для детей месте.
Условия хранения препарата Клотримазол
При температуре не выше 25 °CНе применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.