Генферон Лайт капли наз 10000МЕ/мл+0,8мг/мл 10мл

Биокад ЗАО (Россия)

капли назальные 10000 МЕ+0.8 мг/мл

Латинское название

Genferon Lite

Действующее вещество

Интерферон альфа-2b + Таурин(Interferonum alpha-2b + Taurinum)

АТХ

L03AB05 Интерферон альфа-2b

Фармакологическая группа

Противовирусные (за исключением ВИЧ) средства в комбинациях

Состав

1 мл раствора содержит:

Действующие вещества

Интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный* 10000 МЕ, таурин 0,80 мг;

Вспомогательные вещества

Динатрия эдетата дигидрат — 0,02 мг, глицерол — 7,00 мг, декстран 35–45 тыс. — 2,4 мг, полисорбат‑80 — 1,0 мг, натрия хлорид — 0,8 мг, калия хлорид — 0,02 мг, натрия гидрофосфат — 0,115 мг, калия дигидрофосфат — 0,02 мг, вода для инъекций — до 1 мл.

* В состав субстанции «Интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный (рчИФН‑α2b)» входят вспомогательные вещества: натрия хлорид, натрия ацетата тригидрат, уксусная кислота ледяная, вода для инъекций.

Описание лекарственной формы

Прозрачная бесцветная или светло-желтого цвета жидкость.

Фармакодинамика

Препарат Генферон^® лайт, капли назальные, оказывает противовирусное, иммуномодулирующее, противовоспалительное, антипролиферативное, антибактериальное действие, обладает местными регенерирующими, мембраностабилизирующими и антиоксидантными свойствами. Интерферон альфа блокирует размножение вирусов на стадии синтеза специфических белков и предотвращает заражение неинфицированных клеток слизистой оболочки полости носа, являющуюся местом инвазии возбудителей и первичным очагом воспаления при респираторных инфекциях. Иммуномодулирующее действие проявляется усилением клеточно-опосредованных реакций иммунной системы, что повышает эффективность иммунного ответа в отношении чужеродных агентов. Это достигается за счет активации CD8+ Т‑киллеров, NK‑клеток (естественных киллеров), усиления дифференцировки В‑лимфоцитов и продукции ими антител, активации моноцитарно‑макрофагальной системы и фагоцитоза, а также повышения экспрессии молекул главного комплекса гистосовместимости I типа, что увеличивает вероятность распознавания инфицированных клеток клетками иммунной системы. Активизация под воздействием интерферона лейкоцитов, содержащихся во всех слоях слизистой оболочки, обеспечивает их активное участие в ликвидации патологических очагов; кроме того, за счет влияния интерферона достигается восстановление продукции секреторного иммуноглобулина A. Антибактериальный эффект опосредован реакциями иммунной системы, усиливаемыми под влиянием интерферона.

Таурин, входящий в состав препарата, нормализует метаболические процессы в тканях, способствует регенерации и более быстрому восстановлению слизистой оболочки полости носа, поврежденной патологическим процессом.

Фармакокинетика

При интраназальном применении препарат Генферон^® лайт, капли назальные, создает высокую концентрацию интерферона в очаге инфекции и оказывает выраженный местный противовирусный и иммуностимулирующий эффект. Системное всасывание препарата незначительно, при интраназальном введении интерферон человеческий рекомбинантный альфа‑2b в небольшом количестве определяется в легочной ткани и крови. В организме биотрансформация происходит преимущественно в почках с периодом полувыведения (T_1/2) 5,1 ч. Небольшое количество препарата, попадающее в системный кровоток, оказывает системный иммуномодулирующий эффект.

Показания

Лечение гриппа и других острых респираторных вирусных инфекций у детей в возрасте от 29 дней до 14‑ти лет.

Противопоказания

-     Гиперчувствительность к интерферону альфа‑2b или другим компонентам препарата.

-     Новорожденные от 0 до 28 дней (ввиду отсутствия клинических данных).

Применение при беременности и кормлении грудью

Не используется, поскольку препарат показан для применения у детей в возрасте от 29 дней до 14‑ти лет.

Способ применения и дозы

При первых признаках заболевания Генферон^® лайт закапывают в нос в течение 5 дней:

Детям от 29 дней до 11 месяцев 29 дней — по 1 капле в каждый носовой ход 5 раз в день (разовая доза 1000 МЕ, суточная доза 5000 МЕ).

Детям от 1 до 3 лет — по 2 капли в каждый носовой ход 3–4 раза в день (разовая доза 2000 МЕ, суточная доза 6000–8000 МЕ).

Детям от 3 до 14 лет — по 2 капли в каждый носовой ход 4–5 раз в день (разовая доза 2000 МЕ, суточная доза 8000–10000 МЕ).

Побочные действия

Возможны местные аллергические реакции (ощущение жжения, зуд). Данные явления обратимы и исчезают самостоятельно в течение 72 часов после прекращения применения препарата. Продолжение лечения возможно только после консультации с врачом.

Взаимодействие

Не рекомендуется одновременное применение интраназальных сосудосуживающих препаратов, поскольку это вызывает дополнительную сухость слизистой оболочки полости носа.

Передозировка

Случаи передозировки препарата Генферон^® лайт до настоящего времени не зарегистрированы.

Особые указания

После закапывания рекомендуется помассировать пальцами крылья носа в течение нескольких минут для равномерного распределения препарата в носовой полости.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Влияние препарата Генферон^® лайт на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление транспортными средствами, машинным оборудованием и т.п.), не изучалось.

Форма выпуска

Капли назальные, 10000 МЕ/мл + 0,8 мг/мл.

По 10 мл во флаконы темного стекла, герметично укупоренные резиновыми пробками, с обкаткой алюминиевыми быстросъемными колпачками с пластиковой крышкой типа «flip‑off». На каждый флакон наклеивают самоклеящуюся этикетку.

По 1 флакону в комплекте с 1 полимерной насадкой-капельницей, вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.

Производитель

Владелец регистрационного удостоверения

ЗАО «БИОКАД», Россия,

198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, пос. Стрельна, ул. Связи, д. 34, лит. А.

Производитель

ЗАО «БИОКАД», Россия,

143422, Московская обл., Красногорский район, с. Петрово-Дальнее.

ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА», Россия,

450077, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Худайбердина, д. 28.

Организация, принимающая претензии потребителей

ЗАО «БИОКАД», Россия,

198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, пос. Стрельна, ул. Связи, д. 34, лит. А.

Тел.:+7 (812) 380-49-33

Факс: +7 (812) 380-49-34

E-mail: biocad@biocad.ru

Информацию о развитии нежелательных реакций направлять по адресу:

safety@biocad.ru

Условия отпуска из аптек

Отпускают без рецепта.

Срок годности препарата Генферон® Лайт

2 года

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия хранения препарата Генферон® Лайт

В защищенном от света месте, при температуре от 2 до 8 °C . После вскрытия препарат хранить в течение 7 нед при температуре 2–8 °C

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.