Корнерегель гель д/глаз 5% туб 10г

Владелец регистрационного удостоверения:

ВАЛЕАНТ, ООО (Россия)

Произведено:

Dr. GERHARD MANN Chem.-Pharm. Fabrik, GmbH (Германия)

Контакты для обращений:

БАУШ ХЕЛС ООО (Россия) Код ATX: S01XA12 (Dexpanthenol) Активное вещество: декспантенол (dexpanthenol) Rec.INN зарегистрированное ВОЗ

Лекарственная форма

Корнерегель

Гель глазной 5%: тубы 5 г или 10 г рег. №: П N015841/01 от 30.09.09 - БессрочноДата перерегистрации: 01.12.14

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Корнерегель

Гель глазной прозрачный или слегка опалесцирующий, бесцветный, легко текучий.

	1 г
декспантенол	50 мг

Вспомогательные вещества: цетримид - 0.1 мг, динатрия эдетат - 0.1 мг, карбомер - 0.1 мг, натрия гидроксид - 1.01 мг, вода д/и - 945.79 мг.

5 г - тубы (1) - пачки картонные.
10 г - тубы (1) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Препарат, стимулирующий процессы регенерации для местного применения в офтальмологии Фармако-терапевтическая группа: Стимулятор репарации тканей

Фармакологическое действие

Действующим веществом препарата Корнерегель является декспантенол/пантенол - предшественник пантотеновой кислоты, который, таким образом, обладает всеми теми же биологическими свойствами, что и D-пантотеновая кислота, которая, превратившись в организме человека в кофермент А, участвует во многих процессах метаболизма.

Данные, полученные в экспериментах на животных, свидетельствуют об увеличении пролиферации фибробластов и наличии регенерирующего эффекта. При наружном применении декспантенол способен восполнять повышенную потребность поврежденной кожи или слизистой оболочки в пантотеновой кислоте.

Глазной гель обладает высокой вязкостью, что позволяет достичь длительного контакта декспантенола с поверхностью слизистой оболочки глаза.

Фармакокинетика

По результатам изучения меченого тритием декспантенола установлена его абсорбция через кожные покровы.

Для увеличения продолжительности контакта водного раствора декспантенола с эпителием роговицы в составе препарата Корнерегель содержится карбомер, который из-за высокой молекулярной массы не проникает в ткани глазного яблока и не абсорбируется в системный кровоток.

Показания препарата Корнерегель

• лечение кератопатии невоспалительного характера, например, такой как дистрофия роговицы, рецидивирующие эрозии, поражения роговицы при ношении контактных линз;
• в качестве вспомогательной терапии для стимуляции процесса заживления роговицы и конъюнктивы при их травмах и ожогах (химических и термических);
• в качестве вспомогательного средства при лечении инфекционных поражений роговицы бактериального, вирусного или грибкового происхождения.

Открыть список кодов МКБ-10

Режим дозирования

Применяют местно. В нижний конъюнктивальный мешок пораженного глаза закапывают по 1 капле 4 раза/сут, а также 1 каплю перед сном.

Побочное действие

Местные реакции: зуд, гиперемия, отек конъюнктивы, боль, ощущение инородного тела, усиление слезоотделения, преходящее "затуманивание" зрения.

Аллергические реакции: очень редко - повышенная чувствительность (зуд, высыпания на коже).

Противопоказания к применению

• индивидуальная повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.

С осторожностью применяют препарат при беременности и в период грудного вскармливания (клинические данные отсутствуют).

Применение при беременности и кормлении грудью

Данные о воздействии пантотеновой кислоты при приеме внутрь на течение беременности и развитие плода или здоровье новорожденного отсутствуют. Однако известно, что при приеме внутрь пантотеновая кислота, в которую метаболизируется декспантенол, свободно проникает через плацентарный барьер и выводится с грудным молоком пропорционально количеству принятого препарата.

Поскольку данные о концентрации декспантенола (пантотеновой кислоты) в плазме крови после местного применения в виде глазного геля отсутствуют, применение препарата Корнерегель при беременности и/или в период грудного вскармливания возможно только после консультации с врачом, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и/или ребенка.

Особые указания

Корнерегель не следует использовать в качестве монотерапии инфекционных повреждений роговицы бактериального, вирусного или грибкового происхождения.

Консервант цетримид, входящий в состав препарата, при длительном или слишком частом применении может вызвать местное раздражение глаз, аллергические реакции (жжение, покраснение, ощущение инородного тела в глазу) и повреждение эпителия роговицы.

В период лечения препаратом Корнерегель не рекомендуется ношение контактных линз ввиду возможной несовместимости препарата с материалом линз. Однако, если контактные линзы все же показаны, перед применением препарата Корнерегель их следует вынуть и вновь установить не раньше чем через 15 мин после закапывания препарата.

Не следует прикасаться кончиком пипетки тубы к глазу.

Тубу необходимо закрывать после каждого использования.

Если улучшения состояния не отмечается, появляются признаки раздражения глаз, пациенту следует прекратить применение препарата и обратиться за консультацией к врачу.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

После закапывания препарата на роговице образуется тонкая пленка, которая может вызывать кратковременное затуманивание зрения, снижая тем самым скорость реакции. Поэтому к управлению транспортными средствами и механизмами следует приступать, когда четкость зрения восстановится.

Передозировка

Данные о передозировке препарата отсутствуют.

Лекарственное взаимодействие

Случаи несовместимости с другими препаратами неизвестны.

В тех случаях, когда проводится дополнительная местная терапия глазными каплями/мазями, интервал между введением препарата Корнерегель и другими офтальмологическими препаратами должен составлять не менее 15 мин.

В силу своих физических свойств препарат Корнерегель может продлить время нахождения других офтальмологических препаратов на поверхности слизистой оболочки глаза и, тем самым, усилить их действие. Поэтому Корнерегель следует применять последним.

Условия хранения препарата Корнерегель

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C.

Срок годности препарата Корнерегель

Срок годности - 2 года. Не использовать после окончания срока годности, указанного на упаковке.

 

После вскрытия тубы препарат следует хранить не более 6 недель.

Условия реализации

Препарат отпускается без рецепта.