Цефтазидим пор д/р-ра д/в/в и в/м введ фл 1г №1
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии
Красфарма ПАО (Россия)
порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 0.5 г
порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г
Латинское название
CeftazidimeДействующее вещество
Цефтазидим*(Ceftazidimum)АТХ
J01DD02 Цефтазидим
Фармакологическая группа
Цефалоспорины
Состав
На 1 флакон
Активное вещество:
Цефтазидима пентагидрат — 0,58 г 1,16 г
в пересчете на цефтазидим — 0,5 г 1,0 г
Вспомогательное вещество:
Натрия карбонат — 0,059 г 0,118 г
Описание лекарственной формы
Порошок от белого до белого с желтоватым оттенком цвета.
Фармакодинамика
Механизм действия.
Цефтазидим является цефалоспориновым антибиотиком III поколения. Оказывает бактерицидное действие, нарушая синтез клеточной стенки бактерий.
Распространенность приобретенной устойчивости бактерий к цефтазидиму варьируется в зависимости от региона и с течением времени, у определенных видов микроорганизмов устойчивость может быть очень высокой. Предпочтительно иметь локальные данные по чувствительности, особенно при терапии тяжелых инфекций.
Бактерии, обычно чувствительные к цефтазидиму:
Грамположительные аэробы — Staphylococcus aureus (штаммы, чувствительные к метициллину)1, коагулазонегативные стафилококки (штаммы, чувствительные к метициллину), бета-гемолитические стрептококки 1;
Грамотрицательные аэробы — Haemophilus influenzae, включая устойчивые к ампициллину штаммы1, Haemophilus parainfluenzae, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis1, Pasteurella multocida, Proteus spp.1, Providencia spp., Salmonella spp., Shigella spp.
Бактерии, для которых вероятна приобретенная резистентность к цефтазидиму:
Грамотрицательные аэробы — Acinetobacter spp., Burkholderia cepacia, Citrobacter spp.1, Enterobacter spp.1, Escherichia coli1, Klebsiella spp., включая K. pneumoniae1, Pseudomonas spp., включая P. Aeruginosa1, Serratia spp.1, Morganella morganii, Yersinia enterocolitica;
Грамположительные аэробы — Streptococcus pneumoniae 1, Streptococci группы Viridans;
Грамположительные анаэробы — Clostridium spp., кроме C. difficile, Peptostreptococcus spp., Propionibacterium spp.;
Грамотрицательные анаэробы — Fusobacterium spp.
Бактерии, обладающие природной устойчивостью к цефтазидиму:
Грамположительные аэробы — Enterococcus spp., включая Е. faecalis и Е. faecium, Listeria spp.;
Грамотрицательные аэробы — Campylobacter spp.;
Грамположительные анаэробы — Clostridium difficile;
Грамотрицательные анаэробы — Bacteroides spp., включая B. fragilis;
Прочие — Chlamydia spp., Mycoplasma spp., Legionella spp.
1 — для данных бактерий клиническая эффективность цефтазидима была продемонстрирована в клинических исследованиях.
Фармакокинетика
Всасывание
После внутримышечного введения цефтазидима в дозе 500 мг и 1 г в плазме крови быстро достигаются максимальные концентрации препарата (18 мг/л и 37 мг/л соответственно). Через 5 мин. после внутривенного болюсного введения препарата в дозе 500 мг, 1 г или 2 г его плазменные концентрации составляют 46 мг/л, 87 мг/л и 170 мг/л, соответственно.
Распределение
В плазме крови терапевтически эффективные концентрации цефтазидима сохраняются через 8–12 часов после внутривенного или внутримышечного введения. Связь с белками плазмы крови составляет около 10%. Концентрации цефтазидима, превышающие минимальные ингибирующие концентрации (МИК) для большинства патогенных микроорганизмов, достигаются в костной ткани, тканях сердца, легких, мокроте, желчи, синовиальной жидкости, внутриглазной жидкости, в плевральной и перитонеальной жидкостях. Цефтазидим легко проникает через плаценту и выделяется с грудным молоком. При отсутствии воспалительного процесса в менингеальных оболочках цефтазидим плохо проникает через гематоэнцефалический барьер, концентрация препарата в цереброспинальной жидкости (ЦСЖ) низкая. При менингите в ЦСЖ достигаются терапевтические концентрации цефтазидима, которые составляют от 4 до 20 мг/л и выше.
Метаболизм
Цефтазидим не метаболизируется в организме.
Выведение
Парентеральное введение позволяет достичь высоких концентраций в плазме крови в течение длительного времени, которые уменьшаются с периодом полувыведения около 2 часов. У новорожденных в возрасте 0–28 дней и детей в возрасте 28 дней –2 мес. период полувыведения цефтазидима может быть в 3–4 раза выше, чем у взрослых. Цефтазидим выделяется в неизмененном виде почками путем клубочковой фильтрации, причем около 80–90% от введенной дозы выделяется почками в течение 24 часов. Менее 1% выводится с желчью, в результате чего через кишечник выделяется ограниченный объем препарата. У пациентов с нарушенной функцией почек скорость выведения цефтазидима снижается, поэтому дозу следует уменьшить.
Показания
Моноинфекции или смешанные инфекции, вызванные чувствительными к цефтазидиму микроорганизмами:
‒ тяжелые инфекции, такие как септицемия, бактериемия, инфекции у пациентов с иммунодефицитом;
‒ бактериальный менингит;
‒ фебрильная нейтропения вследствие бактериальной инфекции;
‒ нозокомиальная пневмония;
‒ бронхолегочная бактериальная инфекция при муковисцидозе;
‒ инфекции ЛОР‑органов, в том числе хронический гнойный средний отит, злокачественный наружный отит;
‒ осложненные инфекции мочевыводящих путей;
‒ осложненные инфекции кожи и мягких тканей;
‒ инфекции желудочно-кишечного тракта, желчевыводящих путей;
‒ осложненные интраабдоминальные инфекции;
‒ инфекции костей и суставов;
‒ перитониты, связанные с проведением гемо- и перитонеального диализа и с непрерывным амбулаторным перитонеальным диализом;
‒ профилактика инфекционных осложнений при операциях на предстательной железе (трансуретральная резекция).
Цефтазидим может назначаться как препарат выбора до получения результатов на бактериологическую чувствительность. Цефтазидим также может быть использован в комбинации с большинством других бета-лактамных антибиотиков, а также с аминогликозидами.
Чувствительность бактерий к цефтазидиму варьируется в зависимости от региона и с течением времени. Там, где это возможно, должны быть приняты во внимание локальные данные по чувствительности (см. раздел «Фармакологические свойства»).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к цефтазидиму или любому другому компоненту препарата, другим цефалоспориновым антибиотикам в анамнезе; выраженные тяжелые реакции повышенной чувствительности (например, анафилактические реакции) к другим бета-лактамным антибактериальным препаратам в анамнезе.
С осторожностью
У пациентов с нарушением функции почек, язвенным колитом в анамнезе, в период новорожденности, при одновременном применении с «петлевыми» диуретиками и аминогликозидами.
Применение при беременности и кормлении грудью
Нет данных, подтверждающих эмбриотоксическое или тератогенное действие цефтазидима, однако препарат следует с осторожностью применять в первые месяцы беременности. При необходимости применения цефтазидима во время беременности следует соизмерять ожидаемую пользу для матери и потенциальный риск для плода. Цефтазидим выделяется с грудным молоком в малом количестве, поэтому необходимо соблюдать осторожность при применении препарата кормящими женщинами. В случае возникновения неблагоприятных эффектов у детей, находящихся на грудном вскармливании, необходимо прекратить грудное вскармливание на период применения цефтазидима.
Способ применения и дозы
Внутривенно (в/в) или внутримышечно (в/м). Дозу препарата устанавливают индивидуально в зависимости от тяжести заболевания, локализации, вида возбудителя и его чувствительности к цефтазидиму, а также от возраста пациента и состояния функции почек.
Взрослые и дети с массой тела 40 кг и более
1–6 г/сутки в 2 или 3 введения в/в или в/м. При бронхолегочной бактериальной инфекции у пациентов с муковисцидозом — по 100–150 мг/кг/сутки, которую делят на 3 введения (максимальная суточная доза — 9 г)1. При фебрильной нейтропении вследствие бактериальной инфекции, нозокомиальной пневмонии, бактериальном менингите, бактериемии — по 2 г каждые 8 ч.
При инфекциях костей и суставов, осложненных инфекциях кожи и мягких тканей, инфекциях ЛОР‑органов, осложненных интраабдоминальных инфекциях, перитонитах, связанных с проведением гемо- и перитонеального диализа и с непрерывным амбулаторным перитонеальным диализом — по 1–2 г каждые 8 ч.
При инфекциях желудочно-кишечного тракта и желчевыводящих путей — 1 г каждые 8 ч. или 2 г каждые 12 ч.
При тяжелых инфекциях, особенно у пациентов со сниженным иммунитетом (включая пациентов с нейтропенией) — по 2 г каждые 8 или 12 ч, или по 3 г каждые 12 ч.
При осложненных инфекциях мочевыводящих путей рекомендуется вводить по 1–2 г каждые 8 или 12 ч.
С целью профилактики при операциях на предстательной железе (трансуретральная резекция) цефтазидим назначают — в дозе 1 г во время вводного наркоза; вторую дозу вводят при удалении катетера.
Режим продленной инфузии. При фебрильной нейтропении вследствие бактериальной инфекции, бронхолегочной бактериальной инфекции при муковисцидозе, нозокомиальной пневмонии, бактериальном менингите, бактериемии, инфекциях костей и суставов, осложненных инфекциях кожи и мягких тканей, осложненных интраабдоминальных инфекциях, перитонитах, связанных с проведением гемо- и перитонеального диализа и с непрерывным амбулаторным перитонеальным диализом Цефтазидим вводят в виде нагрузочной дозы 2 г с последующим введением препарата в режиме продленной инфузии в дозах от 4 до 6 г каждые 24 часа 1.
1 — У взрослых пациентов с нормальной функцией почек при введении препарата в дозе до 9 г в сутки побочных эффектов не наблюдалось.
Дети старше 2 месяцев с массой тела менее 40 кг
При инфекциях желудочно-кишечного тракта и желчевыводящих путей 30–100 мг/кг/сут в 2 или 3 введения.
При инфекциях ЛОР‑органов (хронический гнойный средний отит, злокачественный наружный отит), осложненных инфекциях костей и суставов, осложненных инфекциях кожи и мягких тканей, осложненных интраабдоминальных инфекциях, перитонитах, связанных с проведением гемо- и перитонеального диализа и с непрерывным амбулаторным перитонеальным диализом — 100–150 мг/кг/сут в три введения, максимальная доза — 6 г/сутки.
При фебрильной нейтропении, бронхолегочной бактериальной инфекции при муковисцидозе, бактериальном менингите, тяжелых инфекциях, таких как септицемия, бактериемия, инфекции у пациентов с иммунодефицитом — 150 мг/кг/сут в три введения, максимальная доза — 6 г/сутки.
Режим продленной инфузии. При фебрильной нейтропении вследствие бактериальной инфекции, бронхолегочной бактериальной инфекции при муковисцидозе, нозокомиальной пневмонии, бактериальном менингите, бактериемии, инфекциях костей и суставов, осложненных инфекциях кожи и мягких тканей, осложненных интраабдоминальных инфекциях, перитонитах, связанных с проведением гемо- и перитонеального диализа и с непрерывным амбулаторным перитонеальным диализом Цефтазидим вводят в виде нагрузочной дозы 60–100 мг/кг с последующим введением препарата в режиме продленной инфузии в дозе 100–200 мг/кг/сут, максимальная доза — 6 г/сутки.
Новорожденные в возрасте от 0 до 28 дней, и дети в возрасте от 28 дней до 2 месяцев
25–60 мг/кг/сут в 2 введения.
Безопасность и эффективность цефтазидима в режиме продленной инфузии у новорожденных от 0 до 28 дней и детей от 28 дней и до 2 месяцев не изучали.
Пациентам пожилого возраста
Рекомендованная доза цефтазидима не должна превышать 3 г/сутки, особенно у пациентов старше 80 лет.
Пациентам с нарушением функции почек
Рекомендуется снизить дозу цефтазидима. Начальная доза составляет 1 г для взрослых и детей с массой тела 40 кг и более или 25 мг/кг для детей с массой тела менее 40 кг. Поддерживающие дозы, которые подбирают в зависимости от значений клиренса креатинина, указаны далее в таблицах.
Взрослые и дети с массой тела 40 кг и более
Клиренс креатинина (мл/мин) | Концентрация креатинина в плазме крови, мкмоль/л (мг/дл) | Рекомендуемые разовые дозы цефтазидима (г) | Частота введения препарата |
>50 | <150 (<1,7) | стандартные дозы | |
от 50 до 31 | от 150 до 200 (от 1,7 до 2,3) | 1,0 | каждые 12 часов |
от 30 до 16 | от 200 до 350 (от 2,3 до 4,0) | 1,0 | каждые 24 часа |
от 15 до 6 | от 350 до 500 (от 4,0 до 5,6) | 0,5 | каждые 24 часа |
<5 | >500 (>5,6) | 0,5 | каждые 48 часов |
Пациентам с тяжелыми инфекциями рекомендуемая разовая доза должна быть увеличена на 50% или увеличена частота введения препарата. У таких пациентов следует контролировать концентрацию цефтазидима в плазме крови; концентрация цефтазидима не должна превышать 40 мг/л. Для детей клиренс креатинина рассчитывается в соответствии с безжировой массой тела или площадью поверхности тела.
Режим продленной инфузии:
Клиренс креатинина (мл/мин) | Концентрация креатинина и плазме крови, мкмоль/л (мг/дл) | Частота введения препарата |
от 50 до 31 | от 150 до 200 (от 1,7 до 2,3) | Нагрузочная доза 2 г с последующим введением 1–3 г в течение 24 часов в режиме продленной инфузии |
от 30 до 16 | от 200 до 350 (от 2,3 до 4,0) | Нагрузочная доза 2 г с последующим введением 1 г в течение 24 часов в режиме продленной инфузии |
≤15 | >350 (>4,0) | Не изучалась |
Следует соблюдать осторожность при подборе дозы. Рекомендован тщательный клинический мониторинг безопасности и эффективности проводимой терапии.
Дети с массой тела менее 40 кг:
Клиренс креатинина (мл/мин)** | Концентрация креатинина* в плазме крови, мкмоль/л (мг/дл) | Рекомендуемые разовые дозы цефтазидима (мг/кг массы тела) | Частота введения препарата |
от 50 до 31 | от 150 до 200 (от 1,7 до 2,3) | 25 | каждые 12 часов |
от 30 до 16 | от 200 до 350 (от 2,3 до 4,0) | 25 | каждые 24 часа |
от 15 до 6 | от 350 до 500 (от 4,0 до 5,6) | 12,5 | каждые 24 часа |
<5 | >500 (>5,6) | 12,5 | каждые 48 часа |
* Концентрации креатинина в плазме крови являются ориентировочными величинами, которые не могут указывать на одинаковую степень нарушения функции почек для всех пациентов.
** Расчет произведен на основе площади поверхности тела или измерений.
У детей с нарушением функции почек клиренс креатинина рассчитывается в соответствии с площадью поверхности тела или безжировой массой тела. Рекомендован тщательный клинический мониторинг безопасности и эффективности проводимой терапии.
Эффективность и безопасность введения цефтазидима в режиме продленной инфузии у детей с нарушением функции почек и массой тела менее 40 кг не изучались. Если режим продленной инфузии используется у детей с нарушением функции почек, клиренс креатинина должен быть рассчитан в соответствии с площадью поверхности тела или безжировой массой тела.
Гемодиализ
У пациентов, находящихся на гемодиализе, период полувыведения цефтазидима составляет 3–5 часов. После каждого сеанса гемодиализа вводят поддерживающие дозы цефтазидима в соответствии с приведенными выше таблицами.
Перитонеальный диализ
Цефтазидим можно применять во время перитонеального диализа и непрерывного амбулаторного перитонеального диализа. В дополнение к внутривенному введению, цефтазидим можно добавлять в раствор для диализа (обычно в дозе 125–250 мг на 2 литра раствора для диализа). Для пациентов с почечной недостаточностью, находящихся на непрерывном гемодиализе с использованием артерио-венозного шунта, или для пациентов, находящихся на высокоскоростной гемофильтрации в отделении интенсивной терапии, рекомендуемая доза — 1 г/сутки ежедневно (в одно или несколько введений). Для пациентов, находящихся на гемофильтрации с низкой скоростью, рекомендуются такие же дозы препарата, как при нарушении функции почек. Пациентам, находящимся на гемодиализе или гемофильтрации с использованием вено-венозного шунта, рекомендуются дозы, представленные в таблицах:
При гемофильтрации с применением вено-венозного шунта
Клиренс креатинина (мл/мин) | Поддерживающая доза (мг) в зависимости от скорости ультрафильтрации (мл/мин)* | |||
5 | 16,7 | 33,3 | 50 | |
0 | 250 | 250 | 500 | 500 |
5 | 250 | 250 | 500 | 500 |
10 | 250 | 500 | 500 | 750 |
15 | 250 | 500 | 500 | 750 |
20 | 500 | 500 | 500 | 750 |
* Поддерживающая доза назначается каждые 12 часов.
При непрерывном гемодиализе с применением вено-венозного шунта
Клиренс креатинина (мл/мин) | Поддерживающая доза (мг) в зависимости от скорости диализа* | |||||
1,0 л/час | 2,0 л/час | |||||
Скорость ультрафильтрации (л/час) | Скорость ультрафильтрации (л/час) | |||||
0,5 | 1,0 | 2,0 | 0,5 | 1,0 | 2,0 | |
0 | 500 | 500 | 500 | 500 | 500 | 750 |
5 | 500 | 500 | 750 | 500 | 500 | 750 |
10 | 500 | 500 | 750 | 500 | 750 | 1000 |
15 | 500 | 750 | 750 | 750 | 750 | 1000 |
20 | 750 | 750 | 1000 | 750 | 750 | 1000 |
* Поддерживающая доза назначается каждые 12 часов.
Пациенты с нарушением функции печени
Согласно имеющимся данным, нет необходимости в коррекции режима дозирования у пациентов с легкой и средней степенью нарушения функции печени. Результаты исследований с участием пациентов с нарушением функции печени тяжелой степени отсутствуют. У таких пациентов рекомендуется тщательный клинический мониторинг безопасности и эффективности проводимой терапии.
Приготовление раствора
При растворении порошка путем добавления растворителя во флакон выделяется двуокись углерода, поэтому в полученном готовом растворе препарата могут присутствовать пузырьки двуокиси углерода, что не влияет на свойства препарата.
Кол-во цефтазидима во флаконе | Способ введения | Кол-во растворителя (мл) | Приблизительная концентрация (мг/мл) |
Развернуть Выберите аптеку, где вы будете забирать забронированные товары
Коммунальная, 30-32
Старшины Дадаева, 5 «Б»
|