Цефтазидим пор д/р-ра д/в/в и в/м введ фл 1г №1

Цефтазидим пор д/р-ра д/в/в и в/м введ фл 1г №1

Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии

Данного товара нет в продаже. Посмотрите другие популярные товары в этой категории или воспользуйтесь поиском вверху страницы.
Описание

Красфарма ПАО (Россия)

порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 0.5 г

порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г

Латинское название

Ceftazidime

Действующее вещество

Цефтазидим*(Ceftazidimum)

АТХ

J01DD02 Цефтазидим

Фармакологическая группа

Цефалоспорины

Состав

На 1 флакон

Активное вещество:

Цефтазидима пентагидрат —      0,58 г          1,16 г

в пересчете на цефтазидим —     0,5 г            1,0 г

Вспомогательное вещество:

Натрия карбонат —                       0,059 г        0,118 г

Описание лекарственной формы

Порошок от белого до белого с желтоватым оттенком цвета.

Фармакодинамика

Механизм действия.

Цефтазидим является цефалоспориновым антибиотиком III поколения. Оказывает бактерицидное действие, нарушая синтез клеточной стенки бактерий.

Распространенность приобретенной устойчивости бактерий к цефтазидиму варьируется в зависимости от региона и с течением времени, у определенных видов микроорганизмов устойчивость может быть очень высокой. Предпочтительно иметь локальные данные по чувствительности, особенно при терапии тяжелых инфекций.

Бактерии, обычно чувствительные к цефтазидиму:

Грамположительные аэробыStaphylococcus aureus (штаммы, чувствительные к метициллину)1, коагулазонегативные стафилококки (штаммы, чувствительные к метициллину), бета-гемолитические стрептококки 1;

Грамотрицательные аэробыHaemophilus influenzae, включая устойчивые к ампициллину штаммы1, Haemophilus parainfluenzae, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis1, Pasteurella multocida, Proteus spp.1, Providencia spp., Salmonella spp., Shigella spp.

Бактерии, для которых вероятна приобретенная резистентность к цефтазидиму:

Грамотрицательные аэробы — Acinetobacter spp., Burkholderia cepacia, Citrobacter spp.1, Enterobacter spp.1, Escherichia coli1, Klebsiella spp., включая K. pneumoniae1, Pseudomonas spp., включая PAeruginosa1, Serratia spp.1, Morganella morganii, Yersinia enterocolitica;

Грамположительные аэробыStreptococcus pneumoniae 1, Streptococci группы Viridans;

Грамположительные анаэробы — Clostridium spp., кроме C. difficile, Peptostreptococcus spp., Propionibacterium spp.;

Грамотрицательные анаэробы — Fusobacterium spp.

Бактерии, обладающие природной устойчивостью к цефтазидиму:

Грамположительные аэробыEnterococcus spp., включая Е. faecalis и Е. faecium, Listeria spp.;

Грамотрицательные аэробы — Campylobacter spp.;

Грамположительные анаэробы — Clostridium difficile;

Грамотрицательные анаэробыBacteroides spp., включая B. fragilis;

Прочие — Chlamydia spp., Mycoplasma spp., Legionella spp.

1 — для данных бактерий клиническая эффективность цефтазидима была продемонстрирована в клинических исследованиях.

Фармакокинетика

Всасывание

После внутримышечного введения цефтазидима в дозе 500 мг и 1 г в плазме крови быстро достигаются максимальные концентрации препарата (18 мг/л и 37 мг/л соответственно). Через 5 мин. после внутривенного болюсного введения препарата в дозе 500 мг, 1 г или 2 г его плазменные концентрации составляют 46 мг/л, 87 мг/л и 170 мг/л, соответственно.

Распределение

В плазме крови терапевтически эффективные концентрации цефтазидима сохраняются через 8–12 часов после внутривенного или внутримышечного введения. Связь с белками плазмы крови составляет около 10%. Концентрации цефтазидима, превышающие минимальные ингибирующие концентрации (МИК) для большинства патогенных микроорганизмов, достигаются в костной ткани, тканях сердца, легких, мокроте, желчи, синовиальной жидкости, внутриглазной жидкости, в плевральной и перитонеальной жидкостях. Цефтазидим легко проникает через плаценту и выделяется с грудным молоком. При отсутствии воспалительного процесса в менингеальных оболочках цефтазидим плохо проникает через гематоэнцефалический барьер, концентрация препарата в цереброспинальной жидкости (ЦСЖ) низкая. При менингите в ЦСЖ достигаются терапевтические концентрации цефтазидима, которые составляют от 4 до 20 мг/л и выше.

Метаболизм

Цефтазидим не метаболизируется в организме.

Выведение

Парентеральное введение позволяет достичь высоких концентраций в плазме крови в течение длительного времени, которые уменьшаются с периодом полувыведения около 2 часов. У новорожденных в возрасте 0–28 дней и детей в возрасте 28 дней –2 мес. период полувыведения цефтазидима может быть в 3–4 раза выше, чем у взрослых. Цефтазидим выделяется в неизмененном виде почками путем клубочковой фильтрации, причем около 80–90% от введенной дозы выделяется почками в течение 24 часов. Менее 1% выводится с желчью, в результате чего через кишечник выделяется ограниченный объем препарата. У пациентов с нарушенной функцией почек скорость выведения цефтазидима снижается, поэтому дозу следует уменьшить.

Показания

Моноинфекции или смешанные инфекции, вызванные чувствительными к цефтазидиму микроорганизмами:

‒        тяжелые инфекции, такие как септицемия, бактериемия, инфекции у пациентов с иммунодефицитом;

‒        бактериальный менингит;

‒        фебрильная нейтропения вследствие бактериальной инфекции;

‒        нозокомиальная пневмония;

‒        бронхолегочная бактериальная инфекция при муковисцидозе;

‒        инфекции ЛОР‑органов, в том числе хронический гнойный средний отит, злокачественный наружный отит;

‒        осложненные инфекции мочевыводящих путей;

‒        осложненные инфекции кожи и мягких тканей;

‒        инфекции желудочно-кишечного тракта, желчевыводящих путей;

‒        осложненные интраабдоминальные инфекции;

‒        инфекции костей и суставов;

‒        перитониты, связанные с проведением гемо- и перитонеального диализа и с непрерывным амбулаторным перитонеальным диализом;

‒        профилактика инфекционных осложнений при операциях на предстательной железе (трансуретральная резекция).

Цефтазидим может назначаться как препарат выбора до получения результатов на бактериологическую чувствительность. Цефтазидим также может быть использован в комбинации с большинством других бета-лактамных антибиотиков, а также с аминогликозидами.

Чувствительность бактерий к цефтазидиму варьируется в зависимости от региона и с течением времени. Там, где это возможно, должны быть приняты во внимание локальные данные по чувствительности (см. раздел «Фармакологические свойства»).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к цефтазидиму или любому другому компоненту препарата, другим цефалоспориновым антибиотикам в анамнезе; выраженные тяжелые реакции повышенной чувствительности (например, анафилактические реакции) к другим бета-лактамным антибактериальным препаратам в анамнезе.

С осторожностью

У пациентов с нарушением функции почек, язвенным колитом в анамнезе, в период новорожденности, при одновременном применении с «петлевыми» диуретиками и аминогликозидами.

Применение при беременности и кормлении грудью

Нет данных, подтверждающих эмбриотоксическое или тератогенное действие цефтазидима, однако препарат следует с осторожностью применять в первые месяцы беременности. При необходимости применения цефтазидима во время беременности следует соизмерять ожидаемую пользу для матери и потенциальный риск для плода. Цефтазидим выделяется с грудным молоком в малом количестве, поэтому необходимо соблюдать осторожность при применении препарата кормящими женщинами. В случае возникновения неблагоприятных эффектов у детей, находящихся на грудном вскармливании, необходимо прекратить грудное вскармливание на период применения цефтазидима.

Способ применения и дозы

Внутривенно (в/в) или внутримышечно (в/м). Дозу препарата устанавливают индивидуально в зависимости от тяжести заболевания, локализации, вида возбудителя и его чувствительности к цефтазидиму, а также от возраста пациента и состояния функции почек.

Взрослые и дети с массой тела 40 кг и более

1–6 г/сутки в 2 или 3 введения в/в или в/м. При бронхолегочной бактериальной инфекции у пациентов с муковисцидозом — по 100–150 мг/кг/сутки, которую делят на 3 введения (максимальная суточная доза — 9 г)1. При фебрильной нейтропении вследствие бактериальной инфекции, нозокомиальной пневмонии, бактериальном менингите, бактериемии — по 2 г каждые 8 ч.

При инфекциях костей и суставов, осложненных инфекциях кожи и мягких тканей, инфекциях ЛОР‑органов, осложненных интраабдоминальных инфекциях, перитонитах, связанных с проведением гемо- и перитонеального диализа и с непрерывным амбулаторным перитонеальным диализом — по 1–2 г каждые 8 ч.

При инфекциях желудочно-кишечного тракта и желчевыводящих путей — 1 г каждые 8 ч. или 2 г каждые 12 ч.

При тяжелых инфекциях, особенно у пациентов со сниженным иммунитетом (включая пациентов с нейтропенией) — по 2 г каждые 8 или 12 ч, или по 3 г каждые 12 ч.

При осложненных инфекциях мочевыводящих путей рекомендуется вводить по 1–2 г каждые 8 или 12 ч.

С целью профилактики при операциях на предстательной железе (трансуретральная резекция) цефтазидим назначают — в дозе 1 г во время вводного наркоза; вторую дозу вводят при удалении катетера.

Режим продленной инфузии. При фебрильной нейтропении вследствие бактериальной инфекции, бронхолегочной бактериальной инфекции при муковисцидозе, нозокомиальной пневмонии, бактериальном менингите, бактериемии, инфекциях костей и суставов, осложненных инфекциях кожи и мягких тканей, осложненных интраабдоминальных инфекциях, перитонитах, связанных с проведением гемо- и перитонеального диализа и с непрерывным амбулаторным перитонеальным диализом Цефтазидим вводят в виде нагрузочной дозы 2 г с последующим введением препарата в режиме продленной инфузии в дозах от 4 до 6 г каждые 24 часа 1.

— У взрослых пациентов с нормальной функцией почек при введении препарата в дозе до 9 г в сутки побочных эффектов не наблюдалось.

Дети старше 2 месяцев с массой тела менее 40 кг

При инфекциях желудочно-кишечного тракта и желчевыводящих путей 30–100 мг/кг/сут в 2 или 3 введения.

При инфекциях ЛОР‑органов (хронический гнойный средний отит, злокачественный наружный отит), осложненных инфекциях костей и суставов, осложненных инфекциях кожи и мягких тканей, осложненных интраабдоминальных инфекциях, перитонитах, связанных с проведением гемо- и перитонеального диализа и с непрерывным амбулаторным перитонеальным диализом — 100–150 мг/кг/сут в три введения, максимальная доза — 6 г/сутки.

При фебрильной нейтропении, бронхолегочной бактериальной инфекции при муковисцидозе, бактериальном менингите, тяжелых инфекциях, таких как септицемия, бактериемия, инфекции у пациентов с иммунодефицитом — 150 мг/кг/сут в три введения, максимальная доза — 6 г/сутки.

Режим продленной инфузии. При фебрильной нейтропении вследствие бактериальной инфекции, бронхолегочной бактериальной инфекции при муковисцидозе, нозокомиальной пневмонии, бактериальном менингите, бактериемии, инфекциях костей и суставов, осложненных инфекциях кожи и мягких тканей, осложненных интраабдоминальных инфекциях, перитонитах, связанных с проведением гемо- и перитонеального диализа и с непрерывным амбулаторным перитонеальным диализом Цефтазидим вводят в виде нагрузочной дозы 60–100 мг/кг с последующим введением препарата в режиме продленной инфузии в дозе 100–200 мг/кг/сут, максимальная доза — 6 г/сутки.

Новорожденные в возрасте от 0 до 28 дней, и дети в возрасте от 28 дней до 2 месяцев

25–60 мг/кг/сут в 2 введения.

Безопасность и эффективность цефтазидима в режиме продленной инфузии у новорожденных от 0 до 28 дней и детей от 28 дней и до 2 месяцев не изучали.

Пациентам пожилого возраста

Рекомендованная доза цефтазидима не должна превышать 3 г/сутки, особенно у пациентов старше 80 лет.

Пациентам с нарушением функции почек

Рекомендуется снизить дозу цефтазидима. Начальная доза составляет 1 г для взрослых и детей с массой тела 40 кг и более или 25 мг/кг для детей с массой тела менее 40 кг. Поддерживающие дозы, которые подбирают в зависимости от значений клиренса креатинина, указаны далее в таблицах.

Взрослые и дети с массой тела 40 кг и более

Клиренс креатинина (мл/мин)

Концентрация креатинина в плазме крови, мкмоль/л (мг/дл)

Рекомендуемые разовые дозы цефтазидима (г)

Частота введения препарата

>50

<150 (<1,7)

стандартные дозы

от 50 до 31

от 150 до 200 (от 1,7 до 2,3)

1,0

каждые 12 часов

от 30 до 16

от 200 до 350 (от 2,3 до 4,0)

1,0

каждые 24 часа

от 15 до 6

от 350 до 500 (от 4,0 до 5,6)

0,5

каждые 24 часа

<5

>500 (>5,6)

0,5

каждые 48 часов

Пациентам с тяжелыми инфекциями рекомендуемая разовая доза должна быть увеличена на 50% или увеличена частота введения препарата. У таких пациентов следует контролировать концентрацию цефтазидима в плазме крови; концентрация цефтазидима не должна превышать 40 мг/л. Для детей клиренс креатинина рассчитывается в соответствии с безжировой массой тела или площадью поверхности тела.

Режим продленной инфузии:

Клиренс креатинина (мл/мин)

Концентрация креатинина и плазме крови, мкмоль/л (мг/дл)

Частота введения препарата

от 50 до 31

от 150 до 200 (от 1,7 до 2,3)

Нагрузочная доза 2 г с последующим введением 1–3 г в течение 24 часов в режиме продленной инфузии

от 30 до 16

от 200 до 350 (от 2,3 до 4,0)

Нагрузочная доза 2 г с последующим введением 1 г в течение 24 часов в режиме продленной инфузии

≤15

>350 (>4,0)

Не изучалась

Следует соблюдать осторожность при подборе дозы. Рекомендован тщательный клинический мониторинг безопасности и эффективности проводимой терапии.

Дети с массой тела менее 40 кг:

Клиренс креатинина (мл/мин)**

Концентрация креатинина* в плазме крови, мкмоль/л (мг/дл)

Рекомендуемые разовые дозы цефтазидима

(мг/кг массы тела)

Частота введения препарата

от 50 до 31

от 150 до 200 (от 1,7 до 2,3)

25

каждые 12 часов

от 30 до 16

от 200 до 350 (от 2,3 до 4,0)

25

каждые 24 часа

от 15 до 6

от 350 до 500 (от 4,0 до 5,6)

12,5

каждые 24 часа

<5

>500 (>5,6)

12,5

каждые 48 часа

* Концентрации креатинина в плазме крови являются ориентировочными величинами, которые не могут указывать на одинаковую степень нарушения функции почек для всех пациентов.

** Расчет произведен на основе площади поверхности тела или измерений.

У детей с нарушением функции почек клиренс креатинина рассчитывается в соответствии с площадью поверхности тела или безжировой массой тела. Рекомендован тщательный клинический мониторинг безопасности и эффективности проводимой терапии.

Эффективность и безопасность введения цефтазидима в режиме продленной инфузии у детей с нарушением функции почек и массой тела менее 40 кг не изучались. Если режим продленной инфузии используется у детей с нарушением функции почек, клиренс креатинина должен быть рассчитан в соответствии с площадью поверхности тела или безжировой массой тела.

Гемодиализ

У пациентов, находящихся на гемодиализе, период полувыведения цефтазидима составляет 3–5 часов. После каждого сеанса гемодиализа вводят поддерживающие дозы цефтазидима в соответствии с приведенными выше таблицами.

Перитонеальный диализ

Цефтазидим можно применять во время перитонеального диализа и непрерывного амбулаторного перитонеального диализа. В дополнение к внутривенному введению, цефтазидим можно добавлять в раствор для диализа (обычно в дозе 125–250 мг на 2 литра раствора для диализа). Для пациентов с почечной недостаточностью, находящихся на непрерывном гемодиализе с использованием артерио-венозного шунта, или для пациентов, находящихся на высокоскоростной гемофильтрации в отделении интенсивной терапии, рекомендуемая доза — 1 г/сутки ежедневно (в одно или несколько введений). Для пациентов, находящихся на гемофильтрации с низкой скоростью, рекомендуются такие же дозы препарата, как при нарушении функции почек. Пациентам, находящимся на гемодиализе или гемофильтрации с использованием вено-венозного шунта, рекомендуются дозы, представленные в таблицах:

При гемофильтрации с применением вено-венозного шунта

Клиренс креатинина (мл/мин)

Поддерживающая доза (мг) в зависимости от скорости ультрафильтрации (мл/мин)*

5

16,7

33,3

50

0

250

250

500

500

5

250

250

500

500

10

250

500

500

750

15

250

500

500

750

20

500

500

500

750

* Поддерживающая доза назначается каждые 12 часов.

При непрерывном гемодиализе с применением вено-венозного шунта

Клиренс креатинина (мл/мин)

Поддерживающая доза (мг) в зависимости от скорости диализа*

1,0 л/час

2,0 л/час

Скорость ультрафильтрации (л/час)

Скорость ультрафильтрации (л/час)

0,5

1,0

2,0

0,5

1,0

2,0

0

500

500

500

500

500

750

5

500

500

750

500

500

750

10

500

500

750

500

750

1000

15

500

750

750

750

750

1000

20

750

750

1000

750

750

1000

* Поддерживающая доза назначается каждые 12 часов.

Пациенты с нарушением функции печени

Согласно имеющимся данным, нет необходимости в коррекции режима дозирования у пациентов с легкой и средней степенью нарушения функции печени. Результаты исследований с участием пациентов с нарушением функции печени тяжелой степени отсутствуют. У таких пациентов рекомендуется тщательный клинический мониторинг безопасности и эффективности проводимой терапии.

Приготовление раствора

При растворении порошка путем добавления растворителя во флакон выделяется двуокись углерода, поэтому в полученном готовом растворе препарата могут присутствовать пузырьки двуокиси углерода, что не влияет на свойства препарата.

Кол-во цефтазидима во флаконе

Способ введения

Кол-во растворителя (мл)

Приблизительная концентрация (мг/мл)

Развернуть

Популярные товары из этой категории

Цены на сайте не являются публичной офертой. Внешний вид товара может отличаться от представленного на сайте. Цены на сайте отличаются от цен в аптеках и действуют только при оформлении бронирования с помощью сайта