Описание
Характеристики
Действующие веществаБетаметазонСалициловая кислота
Страна производителяХорватия
ПроизводительБелупо, лекарства и косметика д.д
Форма выпускаРаствор для наружного применения - 20 мл флакон в комплекте с пластиковой насадкой-распылителем вместе с инструкцией по применению в уп.
Беречь от детей
Лекарственная форма
Прозрачный бесцветный вязкий раствор с запахом изопропанола.
Состав
1 г раствора для наружного применения содержит:
действующие вещества: бетаметазона дипропионат 0,640 мг (эквивалентно 0,500 мг бетаметазона), салициловая кислота 20 мг;
вспомогательные вещества: динатрия эдетат - 0,300 мг, гипромеллоза - 5,000 мг, натрия гидроксид - 5,000 мг, изопропанол - 392,000 мг, вода очищенная - 577,060 мг.
Общее описание
Препарат с противовоспалительным и кератолитическим действием для наружного применения
Особые условия
Если при применении препарата появляются признаки аллергических реакций или местного раздражения, лечение следует прекратить.
В случае присоединения грибковой или бактериальной инфекции на коже необходимо дополнительное применение антибактериального и противогрибкового средства.
С осторожностью применять у лиц с существующими атрофическими изменениями кожи, особенно у лиц преклонного возраста.
Необходимо соблюдать осторожность, чтобы предотвратить попадание препарата в глаза, поскольку в результате многократного воздействия могут развиваться катаракта и глаукома. Если у пациента появляются такие симптомы, как помутнение зрения или другие зрительные нарушения, необходимо обратиться к офтальмологу. При случайном попадании препарата в глаза необходимо обильно промыть их водой.
При наружном применении ГКС отмечается нарушение зрения, в таком случае следует обратиться к офтальмологу.
Следует избегать попадания препарата на слизистые оболочки, а также применения препарата в аногенитальной области.
При применении препарата для лечения поражений на коже лица длительность лечения не должна превышать 5 дней.
Лекарственное взаимодействие
Взаимодействия с другими лекарственными средствами не зарегистрировано.
Фармакодинамика
Белосалик® лосьон - комбинированный препарат, действие которого обусловлено входящими в его состав действующими веществами. Бетаметазона дипропионат -синтетический фторированный глюкокортикостероид (ГКС) - оказывает противовоспалительное, противозудное и сосудосуживающее действие. Салициловая кислота при нанесении на кожу обладает кератолитическим действием, а также бактериостатическим и некоторым фунгицидным действием.
Фармакокинетика
Вследствие кератолитического действия салициловой кислоты бетаметазон легко проникает в роговой слой эпидермис, где кумулирует. Бетаметазон практически не метаболизируется в коже. В незначительном количестве может проникать в системный кровоток при наружном применении и оказывать системное действие. После незначительного всасывания в организм метаболизируется главным образом в печени. Выводится через почки и, в меньшей степени, с желчью в форме соединений с глюкуроновой кислотой, а также в небольшом количестве в неизмененном виде.
Показания
Псориаз волосистой части головы или иной локализации; себорея волосистой части головы или иной локализации; другие дерматозы, поддающиеся терапии ГКС.
Противопоказания
Гиперчувствительность к бетаметазону, салициловой кислоте или к любому вспомогательному компоненту препарата, туберкулез кожи, кожные проявления сифилиса, вирусные инфекции кожи (в частности, простой герпес), кожные поствакцинальные реакции, ветряная оспа, открытые раны, трофические язвы, периоральный дерматит, перианальный и генитальный зуд, розацеа, акне, вульгарные угри, детский возраст до 2 лет.
С осторожностью
Детский возраст до 12 лет, печеночная недостаточность, длительная терапия.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Перед применением препарата Белосалик® лосьон, если Вы беременны, или предполагаете, что Вы могли бы быть беременной, или планируете беременность, необходимо проконсультироваться с врачом.
Наружное применение препарата Белосалик® лосьон у беременных допускается в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает риск для плода. В таких случаях применение препарата должно быть непродолжительным и ограничиваться небольшими участками кожи.
Так как до настоящего времени не известно, проникают ли ГКС при нанесении на кожу в молоко матери, следует принять решение о прекращении грудного вскармливания или об отмене препарата, учитывая, насколько необходимо его применение для матери.
Передозировка
Симптомы. Длительное применение ГКС для наружного применения в больших дозах может вызвать угнетение функции гипофизарно-надпочечниковой системы, что может стать причиной развития вторичной недостаточности функции надпочечников и появления симптомов гиперкортицизма, включая синдром Иценко-Кушинга.
Длительное применение в больших дозах препаратов, содержащих салициловую кислоту, может привести к отравлению салициловой кислотой.
Лечение. Симптоматическое. Острые симптомы гиперкортицизма обычно обратимы. При необходимости рекомендуется коррекция электролитного баланса. В случае хронического токсического действия рекомендуется постепенная отмена глюкокортикостероидов. При отравлении салициловой кислотой следует принять меры по быстрому выведению салициловой кислоты из организма, например, прием внутрь бикарбоната натрия для ощелачивания мочи и форсирования диуреза.
Побочные действия
При наружном применении побочные реакции, как правило, обратимы и носят слабовыраженный характер.
Длительное применение салициловой кислоты в больших дозах или нанесение на обширные участки кожи может вызвать дерматит.
Очень редко при нанесении препарата в периорбитальной области возможно развитие нечеткого зрения.
Классификация частоты побочных реакций: очень часто (> 10%), часто (> 1% и < 10%), нечасто (> 0,1% и < 1%), редко (> 0,01% и < 0,1%), очень редко (< 0,01%), частота неизвестна - по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: часто - жжение, зуд, раздражение, сухость кожи, фолликулит, гипертрихоз, угревая сыпь, гипопигментация, телеангиэктазия, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит, мацерация кожи, атрофия кожи, потница, вторичные инфекции.
Нарушения со стороны эндокринной системы: при длительном применении и нанесении на большие участки кожи, в основном у детей, возможно возникновение системных побочных эффектов глюкокортикостероидов - гипогликемия, глюкозурия, обратимое угнетение функции коры надпочечников, проявление синдрома Иценко-Кушинга.
При применении местных ГКС отмечались системные побочные реакции, такие как нечеткость зрения.
Если у вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции или они усугубляются, либо вы заметили другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу.
Развернуть