Колбиоцин мазь глазн 5г

СИФИ (Италия)

мазь глазная

Латинское название

Colbiocin

Действующее вещество

Колистиметат натрия + Тетрациклин + Хлорамфеникол(Colistimethatum natricum+ Tetracyclinum+ Chloramphenicolum)

АТХ

S01AA30 Антибиотики в комбинации

Фармакологическая группа

Офтальмологические средства в комбинациях

Нозологическая классификация (МКБ-10)

H01.0 Блефарит

H04.3 Острое и неуточненное воспаление слезных протоков

H10 Конъюнктивит

H10.5 Блефароконъюнктивит

H16 Кератит

H16.0 Язва роговицы

Состав

Состав на 100 г

Активные вещества:

Тетрациклин — 0,5 г, хлорамфеникол — 1,0 г, колистиметат натрия — 18000000 ME;

Вспомогательные вещества:

Ланолин безводный — 15,0 г, парафин жидкий — 15,0 г, парафин мягкий белый — до 100,0 г.

Описание лекарственной формы

Мягкая масса светло-желтого цвета.

Фармакодинамика

Комбинированный антибактериальный препарат.

Хлорамфеникол — антибиотик широкого спектра действия, ингибирует синтез белков чувствительных микроорганизмов; активен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий, Mycoplasma spp., Rickettsia spp., Chlamydia spp.; не активен в отношении Pseudomonas aeruginosa, грибов.

Тетрациклин — антибиотик широкого спектра действия, ингибируя синтез белка бактерий на уровне РНК, оказывает бактериостатическое действие. Активен в отношении грамотрицательных бактерий, Chlamydia spp., Mycoplasma spp., Rickettsia spp., Entamoeba histolytica. Устойчивость микроорганизмов развивается медленно.

Колистиметат натрия (колистин) — антибиотик, который выделяют из Bacillus polymixa, var. colistinus. Оказывает бактерицидное действие на большинство грамотрицательных бактерий (в т.ч. Pseudomonas spp., Haemophilus spp.). Отсутствует перекрестная устойчивость с антибиотиками широкого спектра действия, с которыми колистин проявляет синергизм.

Фармакокинетика

Хлорамфеникол хорошо проходит через гематоофтальмический барьер при местном применении. Хорошо распределяется в жидкостях организма (спинномозговая жидкость, желчь, грудное молоко), проникает через плацентарный барьер. Создаются достаточные концентрации в водянистой влаге, происходит частичное системное всасывание. Основной путь выведения — через почки.

Тетрациклин не проникает в ткани глаза через неповрежденный эпителий. При повреждении эпителия эффективная концентрация тетрациклина во влаге передней камеры достигается через 30 минут после аппликации. Попадает в системный кровоток. Путь выведения — через почки, желудочно-кишечный тракт.

Колистиметат натрия обладает низкой способностью проникать через слизистую оболочку глаза. Абсорбция его повышается при воспалении.

Показания

В составе комплексной терапии: бактериальные блефариты, блефароконъюнктивиты, бактериальные конъюнктивиты (катаральный, гнойный), хламидийный конъюнктивит, бактериальные кератиты, гнойная язва роговицы, дакриоцистит.

Противопоказания

-        Гиперчувствительность к компонентам препарата;

-        Нарушение функции печени, почек;

-        В редких случаях при длительном применении гипоплазия костного мозга;

-        Беременность и период лактации;

-        Детский возраст до 8 лет.

Способ применения и дозы

Полоску мази длиной 1–1,5 см закладывают за нижнее веко пораженного глаза 3–4 раза в день. Если применение глазной мази сочетается с применением Колбиоцина в виде глазных капель, то достаточно применения мази 1 раз в день на ночь. Для введения мази следует осторожно оттянуть нижнее веко вниз и, слегка нажав на тюбик, ввести в конъюнктивальный мешок полоску мази. Затем медленно отпустить веко и прижать его с помощью ватной палочки или ватного тампона в течение 1–2 минут. После этого следует закрыть глаза в течение 1–2 минут.

Продолжительность лечения составляет 7–8 дней. В случае тяжелого течения конъюнктивита, блефароконъюнктивита, кератита, дакриоциста, а также при гнойной язве роговицы продолжительность лечения может составлять до 14 дней.

Побочные действия

Преходящее затуманивание зрения, местное раздражение (кратковременная конъюнктивальная гиперемия).

Зарегистрированы случаи появления симптомов повышенной чувствительности в виде жжения, ангионевротического отека, крапивницы, буллезного и пятнисто-папулезного дерматита. Появление вышеописанных симптомов требует прекращения применения препарата и назначения терапии.

Взаимодействие

При местном применении Колбиоцина фармакологического взаимодействия с другими препаратами не выявлено.

Передозировка

Сведения о передозировке препарата отсутствуют.

Особые указания

Так как были зарегистрированы редкие случаи гипоплазии костного мозга вследствие длительного местного применения хлорамфеникола, препарат рекомендуется назначать на короткий период времени и под контролем картины периферической крови.

При длительном применении развивается устойчивость возбудителя.

Во время лечения необходимо контролировать внутриглазное давление.

После применения препарата возможно временное снижение четкости зрительного восприятия и до ее восстановления не рекомендуется управлять автомобилем и заниматься видами деятельности, требующими повышенного внимания и реакции.

В период применения препарата не рекомендуется ношение контактных линз.

В случае применения Колбиоцина глазной мази с другими офтальмологическими средствами интервал между применением препаратов должен составлять 5–10 минут.

Форма выпуска

Мазь глазная.

По 5 г мази в алюминиевую тубу с пластмассовым наконечником, закрывающимся пластмассовым колпачком, с контролем первого вскрытия. Тубу вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.

Производитель

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

СИФИ С.П.А.,

Виа Эрколе Патти, 36 — 95025 Ачи Сант Антонио (Катания), Италия.

Производитель:

СИФИ С.П.А.,

Виа Эрколе Патти, 36 — 95025 Ачи Сант Антонио (Катания), Италия.

В случае необходимости претензии потребителей направлять по адресу:

ООО «НоваМедика»

Россия, 125196 Москва, 2-я Брестская ул., д. 8, Бизнес-центр «Панорама».

Тел/факс: 8 (800) 222-49-08

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Срок годности препарата Колбиоцин

3 года. После вскрытия упаковки – 30 дн.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия хранения препарата Колбиоцин

При температуре не выше 25 °C

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.