Алпизарин таб 100мг №20

Фармцентр ВИЛАР АО (Россия)

таблетки 100 мг

Латинское название

Alpisarin

Действующее вещество

Тетрагидроксиглюкопиранозилксантен(Tetrahydroxyglucopyranosilxantenum)

АТХ

J05AX Противовирусные препараты другие

Фармакологическая группа

Противовирусные (за исключением ВИЧ) средства

Нозологическая классификация (МКБ-10)

A60.9 Аногенитальная герпетическая инфекция неуточненная

B00.0 Герпетическая экзема

B00.2 Герпетический гингивостоматит и фаринготонзиллит

B00.9 Герпетическая инфекция неуточненная

B01 Ветряная оспа [varicella]

B02 Опоясывающий лишай [herpes zoster]

B25.9 Цитомегаловирусная болезнь неуточненная

K12.0 Рецидивирующие афты полости рта

Состав

Состав на одну таблетку

Действующее вещество:

Тетрагидроксиглюкопиранозилксантен (Алпизарин^®)

(в пересчете на 100% вещество) — 0,1 г;

Вспомогательные вещества:

Сахар молочный (лактоза), крахмал картофельный, кальция стеарат (кальций стеариновокислый).

Описание лекарственной формы

Таблетки круглые плоскоцилиндрической формы с риской с одной стороны и фаской с двух сторон, от светло-желтого цвета с зеленоватым оттенком или без оттенка до желтого цвета с зеленоватым оттенком или без оттенка, с более темными вкраплениями.

Фармакодинамика

Алпизарин обладает противовирусной активностью в отношении ДНК-содержащих вирусов: вируса простого герпеса 1 и 2 типа (Herpes simplex), вируса ветряной оспы (Varicella zoster) и опоясывающего лишая (Herpes zoster), цитомегаловирусов. В экспериментах in vitro показан ингибирующий эффект тетрагидроксиглюкопиранозилксантена в отношении вируса иммунодефицита человека (ВИЧ).

Ингибирующее действие препарата на репродукцию вируса наиболее выражено на ранних этапах его развития. Алпизарин не влияет на активность вирусной нейраминидазы.

Алпизарин обладает иммуностимулирующими свойствами в отношении клеточного и гуморального иммунитета, способностью индуцировать продукцию гамма-интерферона в клетках крови.

Алпизарин ингибирует рост грамотрицательных (Escherichia coli) и грамположительных (Staphylococcus aureus, Mycobacterium tuberculosis) бактерий, грибов (Microsporum canis) и патогенных простейших (Entamoeba histolytica, Trichomonas vaginalis). В основе механизма действия препарата лежит способность подавления активности бактериальной нуклеазы.

Алпизарин обладает умеренным противовоспалительным (противоотечным) действием.

Фармакокинетика

Тетрагидроксиглюкопиранозилксантен при приеме препарата внутрь быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. В плазме крови неизмененный тетрагидроксиглюкопиранозилксантен определяется в течение 0,5–5 ч после применения.

Максимум     концентрации тетрагидроксиглюкопиранозилксантена (4,5 мкг/мл) достигается через 1 час после его применения. Тетрагидроксиглюкопиранозилксантен в значительной степени связывается с белками крови (90–70%).

Преобладают внепочечные пути выведения тетрагидроксиглюкопиранозилксантена. Экскреция неизмененного тетрагидроксиглюкопиранозилксантена почками за 24 ч не превышает 0,1%.

Показания

В составе комплексной терапии острых и рецидивирующих форм инфекционных заболеваний кожи и слизистых оболочек различной локализации (в том числе генитальной), вызванных вирусом простого герпеса; вирусных заболеваний слизистой оболочки полости рта (афтозный стоматит, красный плоский лишай); опоясывающего лишая (Herpes zoster), ветряной оспы, герпетиформной экземы Капоши, цитомегаловирусной инфекции. Для профилактики рецидивов герпесвирусных инфекций.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Беременность. Детский возраст до 3 лет. Недостаточность лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью: период грудного вскармливания.

Применение при беременности и кормлении грудью

Данные о выделении тетрагидроксиглюкопиранозилксантена в грудное молоко отсутствуют, поэтому применение препарата в период грудного вскармливания возможно только по жизненным показаниям, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка. Необходима консультация врача.

Способ применения и дозы

Таблетки применяют независимо от приема пищи. Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 100–200 мг (1–2 таблетки) 3–4 раза в сутки, детям 6–12 лет — по 100 мг (1 таблетка) 2–3 раза в сутки, детям 3–6 лет — по 50–100 мг (½–1 таблетки) 2–3 раза в сутки.

Терапевтический эффект препарата наиболее выражен при его назначении в начальном периоде заболевания. Длительность лечения зависит от формы и тяжести заболевания:

-     В случае распространенных высыпаний при острых и рецидивирующих формах простого герпеса как генитальной, так и экстрагенитальной локализации, а также при наличии лихорадки, лимфоаденопатии и других общих явлениях препарат применяют в течение 5–14 дней.

-     При  герпетиформной  экземе  Капоши  и  цитомегаловирусной инфекции — в течение 7–21 дня в составе комплексной терапии.

-     При афтозном стоматите препарат назначают в течение 5–15 дней.

-     При ветряной оспе (Varicella zoster), опоясывающем лишае (опоясывающем герпесе (Herpes zoster)) — в течение 5–21 дня. При рецидивах проводят повторные курсы лечения препаратом. Для профилактики рецидивов герпесвирусных инфекций препарат назначают через месяц после окончания лечения в течение 10–14 дней.

Максимальная суточная доза препарата для детей от 3-х до 12-и лет составляет 300 мг (три таблетки); для детей старше 12-ти лет и взрослых — 800 мг (восемь таблеток).

Побочные действия

Возможны аллергические реакции. При появлении побочных эффектов, не описанных в данной инструкции, следует прекратить прием препарата и сообщить об этом лечащему врачу.

Взаимодействие

Не описано.

Передозировка

До настоящего времени случаев передозировки не зарегистрировано. Возникновение передозировки маловероятно.

Особые указания

Препарат применяют по назначению врача.

-     В случае распространенных высыпаний, а также при наличии лихорадки, лимфоаденопатии и других общих явлениях применяют препарат Алпизарин в лекарственной форме таблетки 100 мг в комплексе с препаратом Алпизарин мазь для наружного и местного применения 2% и 5%.

-     1 таблетка препарата содержит 0,1 г сахара молочного (лактозы) и 0,0475 г крахмала картофельного, что соответствует 0,01 ХЕ (хлебных единиц). Максимальная суточная доза препарата для детей от 3-х до 12-ти лет содержит 0,03 ХЕ; для детей старше 12-ти лет и взрослых — 0,08 ХЕ.

Препарат не оказывает влияния на выполнение потенциально опасных видов деятельности или требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами и работа с движущимися механизмами).

Форма выпуска

Таблетки 100 мг.

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной с термолаковым покрытием.

2 или 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона для потребительской тары.

Производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Акционерное общество «Фармцентр ВИЛАР».

Адрес: Россия, 123458, город Москва, улица Маршала Прошлякова, дом 30, этаж 2, офис 206.

Производитель/Организация, принимающая претензии потребителей

Акционерное общество «Фармцентр ВИЛАР».

Адрес места производства лекарственного препарата (производственной площадки):

Россия, 117216, город Москва, улица Грина, дом 7, строение 15, строение 27, строение 29.

Тел./факс: (495) 388-47-00.

Интернет-сайт: www.vilar-plant.ru

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Срок годности препарата Алпизарин®

5 лет

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия хранения препарата Алпизарин®

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.