Аллокин-Альфа лиофил д/р-ра д/п/к введ 1мг амп №3

ГосНИИ особо чистых биопрепаратов ФМБА ФГУП (Россия)

лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 1 мг

Латинское название

Allokin-alfa

Действующее вещество

Гистидил-глицил-валил-серил-глицил-гистидил-глицил-глутаминил-гистидил-глицил-валил-гистидил-глицин(Hystidyl-glycyl-valyl-seryl-glycyl-hystidyl-glycyl-glutaminyl-hystidyl-glycyl-valyl-hystidyl-glycinum)

АТХ

J05AX Противовирусные препараты другие

Фармакологическая группа

Противовирусные (за исключением ВИЧ) средства

Нозологическая классификация (МКБ-10)

B00.9 Герпетическая инфекция неуточненная

B16 Острый гепатит B

B34 Вирусная инфекция неуточненной локализации

B97.7 Папилломавирусы

Состав

Состав на 1 ампулу:

Аллоферон

[Гистидил-глицил-валил-серил-глицил-гистидил-глицил-глутаминил-гистидил-глицил-валил-гистидил-глицин] 1,0 мг.

Описание лекарственной формы

Лиофилизированный порошок или пористая масса белого цвета.

Гигроскопичен.

Фармакодинамика

Аллоферон представляет собой олигопептид. По характеру фармакологического действия наиболее сходен с интерфероном альфа. Аллоферон является эффективным индуктором синтеза эндогенных интерферонов и активатором системы естественных киллеров, способен стимулировать распознавание и лизис дефектных клеток цитотоксическими лимфоцитами. В экспериментах продемонстрирована высокая эффективность в отношении инфекций, вызываемых вирусами гриппа А и В, гепатита В и С, герпеса 1 и 2 типов и папилломы человека (онкогенные типы). Аллоферон не обладает общей токсичностью, аллергенными свойствами, мутагенным и канцерогенным действием, не оказывает эмбриотоксического действия и не влияет на репродуктивную функцию.

Фармакокинетика

Быстро проникает в кровь, где взаимодействует с иммунокомпетентными клетками, после чего определение концентрации Аллоферона затруднено из-за близкого структурного сходства его метаболитов с белками сыворотки крови. Повышение концентрации интерферона отмечалось через 2 часа после введения препарата и сохранялось на высоком уровне (2–2,5 раза выше обычного фонового) на протяжении 6–8 часов с достижением исходных значений к концу суток. Повышенная функциональная активность естественных киллеров наблюдалась в течение 7 дней после введения препарата.

Показания

Хроническая папилломавирусная инфекция, вызванная онкогенными вирусами папилломы человека, хронический рецидивирующий герпес 1 и 2 типов, в составе комплексной терапии среднетяжелой (желтушной) формы острого гепатита В.

Противопоказания

Гиперчувствительность, беременность и грудное вскармливание (на время лечения прекращают), выраженные аутоиммунные заболевания. Детский возраст.

Способ применения и дозы

Препарат вводят подкожно.

Стандартный курс лечения инфекций, вызванных онкогенными типами вируса папилломы человека, включает инъекции препарата в дозе 1 мг через день, всего на курс 6 инъекций.

Стандартный курс лечения рецидива герпеса включает инъекции препарата в дозе 1 мг через день, всего на курс 3 инъекции.

При среднетяжелых формах острого гепатита В препарат вводят после верификации диагноза в дозе 1 мг 3 раза в неделю в течение 3-х недель (всего 9 инъекций).

Для приготовления раствора для инъекций в качестве растворителя использовать 1 мл 0,9% раствора хлорида натрия.

Побочные действия

В отдельных случаях возможны слабость, головокружение, образование новых элементов сыпи (при герпетической инфекции).

Взаимодействие

При лечении хронического рецидивирующего генитального герпеса может назначаться в комбинации с ацикловиром и его производными (препараты обладают разным механизмом действия и дополняют друг друга в лечении вирусной инфекции). При остром гепатите В препарат назначается на фоне общепринятой базисной терапии. Взаимодействие с другими лекарственными средствами не выявлено.

Передозировка

До настоящего времени случаев передозировки препарата установлено не было.

Особые указания

В монотерапии Аллокин-альфа рекомендуется использовать для лечения папилломавирусной инфекции, вызванной онкогенными типами вируса, при отсутствии клинических и субклинических поражений шейки матки и аногенитальной области.

В составе комплексной терапии — для лечения клинических и субклинических форм поражений шейки матки и аногенитальной области папилломавирусной инфекцией, вызванной онкогенными типами вируса.

Лечение хронического рецидивирующего герпеса 1 и 2 типов рекомендуется начинать при появлении самых первых признаков заболевания.

При гепатите В — не позднее 7-го дня от начала появления желтухи.

Воздействие на способность управлять автомобилем и работать с техникой

При возникновении головокружения необходимо воздержаться от управления автомобилем и работы с техникой.

Форма выпуска

Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 1,0 мг.

1,0 мг в ампулу из бесцветного стекла. 1, 2, 3, 5 или 10 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку. 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона

Производитель

Федеральное государственное унитарное предприятие «Государственный научно-исследовательский институт особо чистых биопрепаратов» Федерального медико-биологического агентства

(ФГУП «Гос.НИИ ОЧБ» ФМБА России), Россия

197110, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Пудожская, д. 7, лит. Б.

Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный медицинский исследовательский центр кардиологии» Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГБУ «НМИЦ кардиологии» Минздрава России), Россия

121552, Россия, г. Москва, ул. Черепковская 3-я, д. 15А.

Организации, принимающие претензии потребителей

ФГУП «Гос.НИИ ОЧБ» ФМБА России

197110, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Пудожская, д. 7, лит. Б.

Телефон: (812) 230-42-03, факс: (812) 230-79-55.

ФГБУ «НМИЦ кардиологии» Минздрава России

121552, Россия, г. Москва, ул. Черепковская 3-я, д. 15А.

Телефон/факс: (499) 149-02-13.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Срок годности препарата Аллокин-альфа

2 года

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия хранения препарата Аллокин-альфа

В сухом, защищенном от света месте, при температуре 2–8 °C

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.