Аллергодил капли глазн 0,05% 6мл

Тубиликс Фарма (Италия)

капли глазные 0.05%

Латинское название

Allergodil

Действующее вещество

Азеластин*(Azelastinum)

АТХ

S01GX07 Азеластин

Фармакологическая группа

Офтальмологические средства

Нозологическая классификация (МКБ-10)

H10.1 Острый атопический конъюнктивит

Состав

В 1 флаконе содержится:

Состав	Объем раствора во флаконе
	6 мл	10 мл
Активное вещество Азеластина гидрохлорид	3,000 мг	5,000 мг
Вспомогательные вещества
Гипромеллоза	6,000 мг	10,000 мг
Динатрия эдетат	3,000 мг	5,000 мг
Бензалкония хлорид	0,750 мг	1,250 мг
Сорбитол	399,996 мг	666,660 мг
Натрия гидроксид	до pH 6,0	до pH 6,0
Вода для инъекций	До 6 мл (6,090 г)	До 10 мл (10,150 г)

 

Описание лекарственной формы

Бесцветный, прозрачный или почти прозрачный раствор.

Фармакокинетика

Даже при неоднократном применении глазных капель Аллергодила (по 1 капле в каждый глаз четыре раза в день) максимальные концентрации азеластина в плазме крови очень низкие и выявляются на пределе или ниже предела измерений.

Показания

-     профилактика и лечение сезонного аллергического конъюнктивита;

-     лечение несезонного (круглогодичного) аллергического конъюнктивита.

Противопоказания

-     Гиперчувствительность в отношении. активного вещества или других компонентов препарата;

-     Возраст до 4 лет;

-     I триместр беременности.

Применение при беременности и кормлении грудью

При испытаниях на животных было обнаружено нежелательное действие на плод при назначении препарата перорально в дозах, многократно превышающих терапевтическую, в связи с чем применение препарата в I триместре беременности не рекомендуется, а во II и III триместрах и при лактации возможно только в случае крайней необходимости, если возможная польза для матери превышает риск для плода/ребенка.

Способ применения и дозы

Сезонный аллергический конъюнктивит: при отсутствии иных рекомендаций врача взрослым и детям от 4-х лет закапывать 2 раза в день (утром и вечером) по 1 капле в каждый глаз. При необходимости дозу увеличивают до 4-х раз в день по одной капле в каждый глаз. Препарат применяют до исчезновения симптомов, но не более 6 недель.

В случае предполагаемого воздействия аллергена препарат применяют с профилактической целью.

Несезонный (круглогодичный) аллергический конъюнктивит: при отсутствии иных рекомендаций врача взрослыми детям от 4-х лет закапывать 2 раза в день (утром и вечером) по 1 капле в каждый глаз. При необходимости дозу увеличивают до 4-х раз в день по одной капле в каждый глаз.

Длительность применения — не более 6 недель:

Побочные действия

Частота развития побочные эффектов определена следующим образом:

Очень часто: >1/10;

Часто: ˂1/10 >1/100;

Нечасто: <1/100 >1/1000;

Редко: ˂1/1000 >1/10000;

Очень редко: <1/10000.

Местные:

часто — преходящее затуманивание зрения, конъюнктивит;

редко — ощущение жжения в глазу.

Общие:

нечасто — ощущение горечи во рту;

очень редко — аллергические реакции, головная боль, астма, диспноэ, усталость, гриппоподобные симптомы, фарингит, зуд, ринит.

Взаимодействие

Не выявлено. В случае сопутствующей терапии другими глазными каплями, следует закапывать их в глаза с интервалом не менее 15 минут.

Передозировка

Данные по передозировке препарата отсутствуют.

Особые указания

При применении глазных капель не рекомендуется носить контактные линзы.

Влияние на способность управлять транспортными средствами

В случае затуманивания зрения сразу после закапывания препарата, следует воздержаться от управления, автомобилем и занятиями видами деятельности, требующими повьппенного внимания, до его восстановления.

Форма выпуска

Капли глазные 0,05%

По 6 мл или 10 мл раствора во флакон из полупрозрачного полиэтилена высокой плотности с капельницей из полиэтилена низкой плотности с бельм колпачком из полиэтилена высокой плотности.

1 флакон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Производитель

Производитель

МЕДА Фарма ГмбХ и Ко КГ

Бенцштрассе 1 61352 Бад Хомбург, Германия

Произведено

Тубилюкс Фарма С.п.А.

Виа Коста-Рика 20/22, 00040 Помеция/Рим, Италия

Претензии потребителей принимает

ООО «МЕДА Фарма»

по адресу:

109028, г. Москва, Серебряническая наб., д.29

Тел.+7 (495) 660-5303

Факс +7 (495) 660-5306

Представительство в РФ

125167, г. Москва, Нарышкинская аллея, д.5/2

Тел.: (495) 748-51-93

Факс: (495) 748-51-94

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Срок годности препарата Аллергодил®

3 года. После вскрытия флакона препарат следует использовать в течение 4 нед.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия хранения препарата Аллергодил®

При температуре не выше 25 °C

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.