Кандид р-р д/наруж примен 1% 20мл

Гленмарк Фармасьютикалз Лтд. (Индия)

крем для наружного применения 1%

раствор для наружного применения 1%

раствор для местного применения 1%

Латинское название

Действующее вещество

Состав и форма выпуска

в тубе алюминиевой 20 г; в пачке картонной 1 туба.

во флаконе ПЭ 20 мл; в пачке картонной 1 флакон.

во флаконе-капельнице ПЭ 15 мл; в пачке картонной 1 флакон-капельница.

АТХ

A01AB18 Клотримазол

D01AC01 Клотримазол

Фармакологическая группа

Противогрибковые средства

Нозологическая классификация (МКБ-10)

B35 Дерматофития

B35.3 Микоз стоп

B35.4 Микоз туловища

B36.0 Разноцветный лишай

B36.9 Поверхностный микоз неуточненный

B37.0 Кандидозный стоматит

B37.2 Кандидоз кожи и ногтей

B49 Микоз неуточненный

L08.0 Пиодермия

L08.1 Эритразма

Описание лекарственной формы

Крем: однородный, белого цвета.

Раствор для наружного и местного применения: бесцветная, прозрачная, вязкая жидкость.

Фармакодинамика

Кандид является противогрибковым средством широкого спектра действия для местного применения. Антимикотический эффект активного действующего вещества клотримазола (производное имидазола) связан с нарушением синтеза эргостерина, входящего в состав клеточной мембраны грибов, что изменяет проницаемость мембраны и вызывает последующий лизис клетки. В малых концентрациях действует фунгистатически, а в больших — фунгицидно, причем не только на пролиферирующие клетки. В фунгицидных концентрациях взаимодействует с митохондриальными и пероксидазными ферментами, в результате чего происходит увеличение концентрации перекиси водорода до токсического уровня, что также способствует разрушению грибковых клеток.

Эффективен в отношении дерматофитов, дрожжеподобных и плесневых грибов, а также возбудителя разноцветного лишая Pityriasis versicolor (Malassezia furfur) и возбудителя эритразмы. Оказывает антимикробное действие в отношении грамположительных (стафилококки, стрептококки) и грамотрицательных бактерий (Bacteroides, Gardnerella vaginalis), а также в отношении Trichomonas vaginalis.

Фармакокинетика

Клотримазол плохо всасывается через кожу, в небольшой степени абсорбируется со слизистых оболочек и практически не оказывает системного действия. Концентрация в глубоких слоях эпидермиса выше, чем минимальная подавляющая концентрация для дерматофитов.

Показания

Крем и раствор для наружного применения:

грибковые заболевания кожи, микозы кожных складок, стоп;

отрубевидный лишай, эритразма, поверхностные кандидозы, вызванные дерматофитами, дрожжевыми (включая род Candida), плесневыми и другими грибами и возбудителями, чувствительными к клотримазолу;

микозы, осложненные вторичной пиодермией.

Раствор для местного применения: кандидозный стоматит.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к клотримазолу или вспомогательным веществам.

Крем и раствор для наружного применения: I триместр беременности.

С осторожностью: период лактации.

Применение при беременности и кормлении грудью

Крем и раствор для наружного применения

При клинических и экспериментальных исследованиях не было установлено, что применение препарата в период беременности или в период кормления грудью оказывает отрицательное влияние на здоровье женщины или плода (ребенка). Однако вопрос о целесообразности назначения препарата должен решаться индивидуально после консультации врача.

Нанесение препарата непосредственно на лактирующую грудную железу противопоказано.

Раствор для местного применения

Применение препарата во время беременности или в период грудного вскармливания показан только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает риск для плода или младенца.

Способ применения и дозы

Крем для наружного применения

Наружно. Наносят тонким слоем 2–3 раза в день на предварительно очищенные (с применением мыла с нейтральным значением рН) и сухие пораженные участки кожи и осторожно втирают.

Раствор для наружного применения

Наружно. Наносят 2 раза в день на предварительно очищенные (с применением мыла с нейтральным значением рН) и сухие пораженные участки кожи.

Продолжительность лечения зависит от тяжести заболевания, локализации патологических изменений и эффективности терапии.

Лечение дерматомикозов проводят не менее 4 нед, отрубевидного лишая — 1–3 нед.

При грибковых заболеваниях кожи ног терапию рекомендуется продолжить еще в течение не менее 2 нед после устранения симптомов заболевания.

Раствор для местного применения

Местно. 10–20 капель (0,5–1 мл) наносят на пораженные участки полости рта 3–4 раза в день, желательно с помощью ватной палочки. Улучшение состояния наступает обычно на 3–5 день лечения, однако лечение необходимо продолжить до полного устранения клинических проявлений заболевания.

Побочные действия

Крем и раствор для наружного применения

Зуд, жжение, покалывания в местах нанесения крема или раствора для наружного применения, появление эритемы, волдырей, отека, раздражения и шелушения кожи. Аллергические реакции (крапивница).

Раствор для местного применения

Препарат обычно хорошо переносится. В редких случаях, при гиперчувствительности к компонентам препарата, отмечаются местные аллергические реакции — покраснение слизистой оболочки полости рта, ощущение жжения и покалывания на месте нанесения препарата. При возникновении раздражения препарат необходимо отменить.

Взаимодействие

Амфотерицин В, нистатин, натамицин — снижают эффективность клотримазола при одновременном применении.

При применении крема и раствора для наружного применения, а также раствора для местного применения отрицательные взаимодействия с другими ЛС не известны и их не следует ожидать, т.к. абсорбционная способность клотримазола очень низкая.

Передозировка

Применение крема и раствора для наружного применения в повышенных дозах не вызывает каких-либо реакций и состояний, опасных для жизни.

Острая передозировка при применении раствора для местного применения маловероятна и не приводит к ситуации, представляющей угрозу для жизни.

Особые указания

Не рекомендуется нанесение крема и раствора для наружного применения на кожу в области глаз. При лечении онихомикозов необходимо следить затем, чтобы обрабатываемые ногтевые пластинки были коротко подстрижены или имели шероховатую поверхность для лучшего проникновения активного вещества. В этих случаях предпочтение следует отдать раствору из-за лучших проникающих свойств.

У больных с печеночной недостаточностью следует периодически контролировать функциональное состояние печени. При появлении признаков гиперчувствительности или раздражения лечение прекращают. При отсутствие эффекта в течение 4 нед следует подтвердить диагноз.

Раствор для местного применения предназначен только для местного применения в полости рта.

Срок годности препарата Кандид

крем для наружного применения, туба алюминиевая: 4 года

раствор для наружного применения, флакон (флакончик) полиэтиленовый: 3 года

раствор для местного применения, флакон-капельница полиэтиленовая: 3 года

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия хранения препарата Кандид

крем для наружного применения, туба алюминиевая: В сухом, защищенном от света месте, при температуре 2–25 °C

раствор для наружного применения, флакон (флакончик) полиэтиленовый: В защищенном от света месте, при температуре 2–25 °C

раствор для местного применения, флакон-капельница полиэтиленовая: В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.