Дайвобет мазь д/наруж примен 15г
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии
Лео Фармасьютикал Продактс (Дания)
мазь для наружного применения
Латинское название
Daivobet®Действующее вещество
Бетаметазон + Кальципотриол(Betamethasonum+ Calcipotriolum)Состав и форма выпуска
Мазь для наружного применения | 1 г |
бетаметазона дипропионат | 0,643 мг |
(соответствует 0,5 мг бетаметазона) | |
кальципотриола моногидрат | 0,052 мг |
(соответствует 0,05 мг кальципотриола) | |
вспомогательные вещества: парафин жидкий; полиоксипропилен-15-стеариловый эфир; альфа-токоферол; парафин белый мягкий |
в тубах алюминиевых или ПЭ 15, 30 или 60 г; в пачке картонной 1 туба.
АТХ
D05AX52 Кальципотриол в комбинации с другими препаратами
Фармакологическая группа
Средство лечения псориаза (Дерматотропные средства в комбинациях)
Нозологическая классификация (МКБ-10)
L40.0 Псориаз обыкновенный
Описание лекарственной формы
Однородная мазь от почти белого до бледно-желтого цвета.
Фармакологическое действие
противопсориатическоеФармакодинамика
Кальципотриол — синтетический аналог активного метаболита витамина D. Вызывает торможение пролиферации кератиноцитов и ускоряет их морфологическую дифференциацию.
Бетаметазон — ГКС для наружного применения; оказывает местное противовоспалительное, противозудное, вазоконстрикторное и иммуносупрессивное действие, однако точные механизмы противовоспалительного действия топических ГКС до конца неясны. Применение окклюзионных повязок усиливает эффект топических ГКС, т.к. при этом повышается их проникновение в собственно кожу.
Фармакокинетика
При применении препарат Дайвобет® всасывание кальципотриола и бетаметазона через неповрежденную кожу составляет менее 1%. При нанесении препарата на псориатические бляшки и под окклюзионные повязки повышается абсорбция топического ГКС. Поскольку в коже создается депо препарата, то его элиминация из кожи происходит в течение нескольких дней. Бетаметазон метаболизируется в печени и почках с образованием глюкуронидов и сульфоэфиров, экскреция осуществляется через кишечник и почки.
Показания
Хронический вульгарный бляшечный псориаз.
Противопоказания
гиперчувствительность к любому из компонентов препарата;
заболевания, сопровождающиеся нарушением метаболизма кальция;
выраженная почечная и печеночная недостаточность;
вирусные (включая герпес или ветряную оспу), грибковые, бактериальные и паразитарные инфекции кожи, розацеа, розовые угри, вульгарные угри, периоральный дерматит, кожные проявления туберкулеза и сифилиса, атрофия кожи, язвы кожи, повышенная ломкость сосудов кожи, ихтиоз, перианальный и генитальный зуд;
псориатическая эритродермия, каплевидный, эксфолиативный, пустулезный псориаз.
Применение при беременности и кормлении грудью
Безопасность применения препарата Дайвобет® при беременности и лактации не установлена, поэтому препарат может применяться только тогда, когда, по мнению врача, терапия с его использованием необходима.
Способ применения и дозы
Наружно. Взрослым мазь наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 1 раз в сутки. Максимальная дневная доза — не более 15 г, недельная — не более 100 г. Рекомендуемая продолжительность курса лечения — 4 нед. Затем препарат Дайвобет® можно применять повторно под наблюдением врача. Площадь нанесения препарата не должна превышать 30% поверхности тела.
Побочные действия
Побочные эффекты классифицируются в зависимости от частоты встречаемости: наиболее часто — >1/10; часто — >1/100 и <1/10; иногда — >1/1000 и <1/100; редко — >1/10000 и <1/1000; очень редко — <1/10000.
Со стороны кожных покровов и придатков кожи: часто — зуд, сыпь, ощущение жжения; иногда — боль, раздражение, дерматит, эритема, обострение псориаза, нарушение пигментации на месте аппликации мази, фолликулит, редко — пустулезный псориаз.
Кальципотриол может вызвать: локальное раздражение кожи, зуд, жжение, острую боль, сухость кожи, эритему, сыпь, дерматит, экзему и обострение псориаза.
С длительным топическим применением бетаметазона (дипропионата) связывают развитие атрофии кожи, телеангиэктазий, стрий (особенно при длительном применении), фолликулита, гипертрихоза, периорального дерматита, аллергического контактного дерматита и депигментации, коллоидной дегенерации кожи, а также повышение риска развития генерализованного пустулезного псориаза, реакции гипер- и фоточувствительности, включая крайне редкие случаи ангиоэдемы и отека лица.
Системные реакции
Связанные с применением кальципотриола (очень редко) — гиперкальциемия или гиперкальциурия.
Связанные с топическим применением бетаметазона (редкие, но иногда тяжелые, особенно при длительном применении на больших поверхностях и при использовании окклюзионных повязок) — подавление функции коры надпочечников, катаракта, инфекции, повышение внутриглазного давления.
Взаимодействие
Неизвестно.
Передозировка
Симптомы: повышение содержания кальция в крови; подавление функции гипофизарно-надпочечниковой системы с развитием обратимой вторичной надпочечниковой недостаточности.
Лечение: отмена препарата и проведение симптоматической терапии. В случаях хронической токсичности ГКС следует отменять постепенно.
Особые указания
Не рекомендуется наносить препарат на кожу лица, слизистые оболочки и волосистую часть головы. После нанесения мази следует тщательно вымыть руки.
Риск развития гиперкальциемии при соблюдении рекомендованного режима дозирования минимален. Однако при применении препарата Дайвобет® в дозах, превышающих рекомендуемую максимальную недельную дозу (100 г), возможно развитие гиперкальциемии, быстро проходящей при снижении его дозы или отмене.
Препарат Дайвобет® содержит сильнодействующий ГКС, поэтому не рекомендуется проводить сопутствующее лечение другими ГКС.
Рекомендуется избегать применения препарата на обширных участках кожи, составляющих более 30% поверхности тела, а также под окклюзионную повязку, наносить на складки кожи, поскольку это повышает вероятность системного всасывания ГКС и развития системных побочных реакций.
Побочные явления, такие как супрессия гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы с развитием обратимой вторичной надпочечниковой недостаточности или обострение сахарного диабета, связанные с системным назначением ГКС, могут наблюдаться и при длительном применении топических ГКС, вследствие системной абсорбции. При осложнении псориаза вторичной инфекцией следует проводить антибактериальную терапию, а при усугублении инфекции — отменить препарат.
Применение у детей. Опыт применения препарата Дайвобет® у детей младше 18 лет отсутствует.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами. Отсутствует.
Во время лечения Дайвобетом® рекомендуется ограничивать воздействие естественного или искусственного солнечного света.
Кальципотриол может быть использован с УФ-светом только в том случае, если потенциальная польза от лечения превышает потенциальные риски.
Срок годности препарата Дайвобет®
2 года. После вскрытия упаковки – 6 мес.Хранить в недоступном для детей месте.
Условия хранения препарата Дайвобет®
При температуре не выше 25 °CНе применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.