Гастростат таб ппо 100мг №30

Оболенское — фармацевтическое предприятие АО (Россия)

таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг

Латинское название

Действующее вещество

АТХ

A02BX14 Ребамипид

Фармакологическая группа

Гастропротекторное средство (Гастропротекторы)

Нозологическая классификация (МКБ-10)

K25 Язва желудка

K29 Гастрит и дуоденит

K29.1 Другие острые гастриты

K29.6.1* Гастрит гиперацидный

Y45.1 Салицилаты

Y45.2 Производные пропионовой кислоты

Y45.3 Другие нестероидные противовоспалительные лекарственные средства [NSAID]

Состав

Описание лекарственной формы

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета. На поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Ребамипид повышает содержание ПГE₂ в слизистой желудка и повышает содержание ПГE₂ и GI₂ в содержимом желудочного сока. Оказывает цитопротекторное действие в отношении слизистой желудка при повреждающем воздействии этанола, кислот и щелочей, ацетилсалициловой кислоты. Способствует активации энзимов, ускоряющих биосинтез высокомолекулярных гликопротеинов, и повышает содержание слизи на поверхности стенки желудка.

Способствует улучшению кровоснабжения слизистой желудка, активизирует ее барьерную функцию, щелочную секрецию желудка, усиливает пролиферацию и обмен эпителиальных клеток желудка, очищает слизистую от гидроксильных радикалов и подавляет супероксиды, продуцируемые полиморфноядерными лейкоцитами и нейтрофилами в присутствии Helicobacter pylori, защищает слизистую желудка от поражения бактериями, оказывает гастропротекторное действие при воздействии  на слизистую НПВП.

Фармакокинетика

Абсорбция при приеме внутрь — высокая. После приема в дозе 100 мг С_max в плазме крови достигается приблизительно через 2 ч и составляет 340 нг/мл. Т_1/2 равен приблизительно 1 ч. Повторные приемы препарата не приводят к его кумуляции в организме. Приблизительно 10% препарата выводится почками, преимущественно в неизмененном виде. При приеме в дозе 600 мг удается выделить следы гидроксилированного метаболита.

В опытах in vitro показано, что от 98,4 до 98,6 % препарата связывается белками плазмы.

Показания

язвенная болезнь желудка;

хронический гастрит с повышенной кислотообразующей функцией желудка в стадии обострения, эрозивный гастрит;

предотвращение возникновения повреждений слизистой оболочки на фоне приема НПВП.

Может использоваться в составе комбинированной терапии.

Противопоказания

индивидуальная непереносимость ребамипида или других компонентов препарата;

беременность;

период лактации;

детский возраст до 18 лет.

С осторожностью: рекомендуется соблюдать осторожность при первом назначении ребамипида пациентам  пожилого возраста в связи с возможностью возникновения повышенной чувствительности к препарату.

Применение при беременности и кормлении грудью

Безопасность применения ребамипида в период беременности не доказана. Не применять во время беременности.

Поскольку ребамипид проникает в грудное молоко, следует прекратить вскармливание или решить вопрос об искусственном вскармливании ребенка в случае необходимости назначения матери ребамипида в период кормления грудью.

Способ применения и дозы

Внутрь, запивая небольшим количеством жидкости. По 1 табл. 3 раза в сутки. Курс лечения составляет 2–4 нед, в случае необходимости может быть продлен до 8 нед. Препарат не обладает особенностями действия при первом приеме или его отмене.

При пропуске приема одной дозы необходимо принять следующую дозу препарата в установленное время, не следует принимать удвоенную дозу препарата.

Побочные действия

Со стороны ЖКТ: запор, метеоризм, диарея, тошнота, рвота, боль в области живота, нарушение вкусовых ощущений, изжога.

Со стороны печени: признаки дисфункции печени, повышение АЛТ и АСТ.

Со стороны системы кроветворения: лейкопения, гранулоцитопения.

Аллергические реакции: зуд, кожная сыпь, экзематозные высыпания.

Другое: нарушение менструального цикла.

Взаимодействие

При применении ребамипида в составе традиционных схем терапии пациентов с инфицированием Helicobacter pylori эффективность эрадикационной терапии достоверно возрастает.

Реакции взаимодействия с другими ЛС не изучены.

Передозировка

Симптомы передозировки ребамипидом не описаны, до сегодняшнего дня сведений о случаях преднамеренной передозировки не поступало. Возможны тошнота, рвота, боль в животе, диарея или запор, головная боль.

Лечение: специфический антидот неизвестен. В случае передозировки следует промыть желудок и провести симптоматическую терапию.

Особые указания

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Действие препарата на скорость психомоторных реакций и/или способность управлять транспортными средствами или механизмами не изучено. В случае приема препарата следует с осторожностью относиться к вождению автомобиля и другим видам деятельности, требующим повышенной концентрации внимания.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг. По 10, 15 или 20 табл. в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 1, 2, 3, 4, 5, 6 или 10 контурных ячейковых упаковок помещают в пачку из картона.

Производитель

АО «ФП «Оболенское», Россия. 142279, РФ, Московская обл., Серпуховский мкр-н, г.п. Оболенск, рп. Оболенск, р-н рп Оболенск промышленная зона, стр. №78;

142279, РФ, Московская обл., Серпуховский мкр-н, г.п. Оболенск, рп. Оболенск, р-н рп Оболенск промышленная зона, влд. №39, стр. 1.

Тел./факс: (4967) 36-01-07.

www.obolensk.ru

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Срок годности препарата Гастростат®

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия хранения препарата Гастростат®

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.