Лидаза лиофил д/р-ра д/ин и мест примен 1280ЕД фл 5мл №10

Микроген НПО АО (НПО «Биомед») (Россия)

лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения 1280 МЕ

Латинское название

Lydase

Действующее вещество

Гиалуронидаза*(Hyaluronidasum)

АТХ

B06AA03 Гиалуронидаза

Фармакологическая группа

Ферменты и антиферменты

Описание лекарственной формы

Лиофилизированный порошок или пористая масса, уплотненная в таблетку белого цвета или белого цвета с желтоватым, розоватым иди коричневатым оттенком.

Показания

Ожоговые, травматические, послеоперационные рубцы; длительно незаживающие язвы (в т.ч. лучевые); контрактура Дюпюитрена; тугоподвижность суставов, контрактуры суставов (после воспалительных процессов, травм), остеоартроз, анкилозирующий спондилоартрит, тяжелые заболевания поясничных дисков; хронический тендовагинит, склеродермия (кожные проявления), гематома мягких тканей поверхностной локализации; подготовка к кожно-пластическим операциям по поводу рубцовых стяжений. Туберкулез легких (осложненный неспецифическими поражениями бронхов), воспалительные процессы в верхних дыхательных путях и бронхах с явлениями обструкции. Травматические поражения нервных сплетений и периферических нервов (плексит, неврит). Гифема, гемофтальм, ретинопатии различной этиологии.

Противопоказания

Гиперчувствительность, острые инфекционно-воспалительные заболевания, недавние кровоизлияния. Для ингаляционного введения — туберкулез легких с выраженной дыхательной недостаточностью; легочное кровотечение, кровохарканье; злокачественные новообразования, свежее кровоизлияние в стекловидное тело. Сопутствующий прием эстрогенов.

С осторожностью

Беременность, период лактации.

Способ применения и дозы

При рубцовых поражениях подкожно (под рубцово-измененные ткани) или внутримышечно (вблизи места поражения) вводят по 64 УЕ (1 мл) ежедневно или через день (всего 10–20 инъекций).

При травматических поражениях нервных сплетений и периферических нервов вводят подкожно в область пораженного нерва (64 УЕ в растворе прокаина) через день; на курс — 12–15 инъекций. Курс лечения при необходимости повторяют.

При использовании в офтальмологической практике препарат вводят субконъюнктивально — 0,3 мл, парабульбарно — 0,5 мл, а также методом электрофореза.

Больным туберкулезом легких с продуктивным характером воспаления назначают в комплексной терапии для повышения концентрации антибактериальных лекарственных средств в очагах поражения в виде инъекций и/или ингаляций. Ингаляции проводят ежедневно 1 раз, используя 5 мл раствора (320 УЕ). Курс лечения состоит из 20–25 ингаляций. При необходимости проводят повторные курсы с промежутками 1,5–2 мес.

В виде повязок, пропитанных раствором препарата. Для приготовления раствора каждые 64 УЕ растворяют в 10 мл стерильного 0,9% раствора натрия хлорида или кипяченой воды комнатной температуры. Этим раствором смачивают стерильную повязку, сложенную в 4–5 слоев, накладывают ее на пораженный участок, покрывают вощеной бумагой и фиксируют мягкой повязкой. Доза зависит от площади поражения (32–64 УЕ/кв. см), в среднем — 320 УЕ на повязку. Повязку накладывают ежедневно на 15–18 ч в течение 15–60 дней. При длительном применении через каждые 2 недели делают перерыв на 3–4 дня.

При применении методом электрофореза 320 УЕ растворяют в 64 мл дистиллированной воды, добавляют 2–3 кап 0,1% раствора кислоты хлористоводородной и вводят с анода на пораженный участок в течение 20–30 мин. Курс лечения — 15–20 сеансов. Аппликационный режим дозирования можно чередовать с электрофорезом. Приготовленный раствор должен быть использован в течение 24 ч.

Побочные действия

Аллергические реакции; при длительном применении — местнораздражающее действие.

Взаимодействие

Улучшает всасывание лекарственных средств, вводимых подкожно или внутримышечно, усиливает эффект местных анестетиков.

Передозировка

Симптомы: озноб, тошнота, рвота, головокружение, тахикардия, снижение артериального давления, местный отек, крапивница, эритема.

Лечение: введение эпинефрина, глюкокортикостероидов; антигистаминных препаратов.

Особые указания

Раствор не следует вводить через катетер, в который ранее вводили растворы, содержащие катионы.

Растворы для инъекций готовят на 0,9% растворе натрия хлорида или 0,5% растворе прокаина, для ингаляций — на 0,9% растворе натрия хлорида, для электрофореза — на дистиллированной воде.

Перед началом лечения целесообразно провести тест с внутрикожным введением 20 мкл гиалуронидазы.

Не следует вводить в зоны инфекционного воспаления и опухоли.

При острых кровоизлияниях гиалуронидазу не применяют.

Форма выпуска

Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения в ампулах или флаконах по 64 УЕ. По 5 или 10 ампул или флаконов в пачке или коробке из картона с инструкцией по применению, ножом или скарификатором ампульным при необходимости.

По 5 или 10 ампул в контурной ячейковой упаковке. По 1 или 2 контурной упаковке в пачке из картона с инструкцией по применению, ножом или скарификатором ампульным при необходимости.

Для стационаров по 5, 10, 12, 20 контурных ячейковых упаковок в коробке из картона вместе с инструкцией по применению и ножом или скарификатором ампульным при необходимости.

В виде комплекта: ампула или флакон с препаратом и ампула с раствором новокаина для инъекций 5 мг/мл по 5 мл или раствором натрия хлорида для инъекций 0,9 % по 2 мл составляют один комплект. По 5 комплектов с инструкцией по применению ножом или скарификатором ампульным (при необходимости) укладывают в 10-ти местные коробки или пачки из картона.

Производитель

ФГУП "НПО "Микроген",

Россия, 115088, г. Москва, ул. 1-я Дубровская, 15, тел. (495) 981-62-00.

Адреса производства:

1.    614089, г. Пермь, ул. Братская, д. 177; тел. (3422) 48-57-22.

2.    355019, г. Ставрополь, ул. Биологическая, д. 20; тел. (8652) 24-40-84.

3.    644080, г. Омск, пр. Мира, д. 7; тел. (3812) 65-06-22.

4.    450014, г. Уфа, ул. Новороссийская, д. 105; тел. (3472) 29-92-01.

5.    603950, г. Нижний Новгород, ул. Грузинская, д. 44; тел. (8312) 34-42-77.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Срок годности препарата Лидаза

2 года

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия хранения препарата Лидаза

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 15 °C

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.