Курантил N 75 таб ппо 75мг №40

Берлин-Фарма ЗАО (Россия)

таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг

Латинское название

Curantyl® N 75

Действующее вещество

Дипиридамол*(Dipyridamolum)

АТХ

B01AC07 Дипиридамол

Фармакологическая группа

Антиагреганты

Нозологическая классификация (МКБ-10)

G93.4 Энцефалопатия неуточненная

I67.9 Цереброваскулярная болезнь неуточненная

I74 Эмболия и тромбоз артерий

I82 Эмболия и тромбоз других вен

P02.2 Поражения плода и новорожденного, обусловленные неуточненными и другими морфологическими и функциональными аномалиями плаценты

Состав

Состав на 1 таблетку:

Ядро:

Действующее вещество

Дипиридамол — 75,00 мг.

Вспомогательные вещества

Крахмал кукурузный — 33,750 мг, лактозы моногидрат — 12,500 мг, желатин — 2,500 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) — 3,750 мг, кремния диоксид коллоидный безводный — 1,250 мг, магния стеарат — 1,250 мг.

Оболочка: гипромеллоза — 0,900 мг, тальк — 0,400 мг, макрогол 6000 — 0,120 мг, титана диоксид, (Е171) — 0,100 мг, краситель хинолиновый желтый, (Е104) — 0,010 мг, симетикона эмульсия — 0,002 мг.

Описание лекарственной формы

Круглые таблетки плоскоцилиндрической формы, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета.

Фармакодинамика

Дипиридамол подавляет агрегацию и адгезию тромбоцитов, улучшает микроциркуляцию, обладает мягким сосудорасширяющим эффектом. Механизм, посредством которого дипиридамол оказывает тормозящее влияние на агрегацию тромбоцитов, связан с подавлением обратного захвата аденозина (ингибитора реактивности тромбоцитов) клетками эндотелия, эритроцитами и тромбоцитами; активацией аденилатциклазы и ингибированием фосфодиэстераз тромбоцитов. Таким образом, дипиридамол препятствует высвобождению из тромбоцитов активаторов агрегации — тромбоксана (ТхА₂), АДФ, серотонина и др. Дипиридамол увеличивает синтез простациклина PgI₂ эндотелием сосудистой стенки, нормализует соотношение PgI₂ и ТхА₂, предотвращая агрегацию тромбоцитов; усиливает синтез эндотелиального оксида азота (NO). Дипиридамол снижает адгезивность тромбоцитов, препятствует образованию тромбов в сосудах и стабилизирует кровоток в очаге ишемии.

Дипиридамол дозозависимо удлиняет патологически укороченное время жизни тромбоцитов.

Дипиридамол, в силу вазодилатирующих свойств, способствует уменьшению общего периферического сопротивления сосудов, улучшает микроциркуляцию, оказывает ангиопротекторное действие. Данные эффекты обусловлены усилением активности эндогенного аденозина (аденозин влияет на гладкую мускулатуру сосудов и препятствует высвобождению норэпинефрина). Дипиридамол обладает как ангиогенной, так и артериогенной активностью, стимулируя образование новых капилляров и коллатеральных артерий.

Дипиридамол нормализует венозный отток, снижает частоту возникновения тромбозов глубоких вен в послеоперационном периоде. Улучшает микроциркуляцию в сетчатке глаза и почечных клубочках.

В неврологической практике используются такие фармакодинамические эффекты дипиридамола, как снижение тонуса мозговых сосудов и улучшение мозгового |кровообращения. По данным ангиографических исследований, применение дипиридамола в комбинации с ацетилсалициловой кислотой (АСК) способно замедлять прогрессирование атеросклероза.

В акушерской практике дипиридамол используется для улучшения плацентарного кровотока и предупреждения дистрофических изменений в плаценте, устранения гипоксии тканей плода и накопления в них гликогена. Таким образом, целесообразно применение дипиридамола при ранних проявлениях плацентарной недостаточности (ПН), у беременных с высоким риском ПН: внутриутробной инфекцией, гестозом (угрозе преэклампсии и эклампсии), аутоиммунной патологией; экстрагенитальными заболеваниями (сахарный диабет, метаболический синдром); а также заболеваниями со склонностью к тромбообразованию.

Фармакокинетика

При приеме внутрь дипиридамол быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность составляет 37–66%, время достижения максимальной концентрации (ТС_max) в плазме крови около 2 ч. Дипиридамол почти полностью связывается с белками плазмы крови.

После перорального применения наблюдается двухфазный характер уменьшения концентрации дипиридамола в плазме крови. Период полувыведения препарата в начальной фазе составляет 20–30 минут, а в конечной фазе выведения — 10–12 часов. Дипиридамол метаболизируется в печени путем связывания с глюкуроновой кислотой. Выделяется преимущественно в желчь и выводится через кишечник в виде моноглюкуронида. Небольшое количество дипиридамола (1–3%) выводится почками.

Показания

-     Лечение и профилактика нарушений мозгового кровообращения по ишемическому типу;

-     Дисциркуляторная энцефалопатия;

-     Первичная и вторичная профилактика ишемической болезни сердца (ИБС), особенно при непереносимости АСК;

-     Профилактика артериальных и венозных тромбозов и их осложнений;

-     Профилактика плацентарной недостаточности при осложненной беременности;

-     Профилактика тромбоэмболии после операции протезирования клапанов сердца;

-     В составе комплексной терапии при нарушениях микроциркуляции любого генеза.

Противопоказания

-     Повышенная чувствительность к компонентам препарата;

-     Дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость галактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;

-     Острый инфаркт миокарда;

-     Нестабильная стенокардия;

-     Распространенный стенозирующий атеросклероз коронарных артерий;

-     Субаортальный стеноз;

-     Декомпенсированная сердечная недостаточность;

-     Выраженная артериальная гипотензия; коллапс;

-     Тяжелая артериальная гипертензия;

-     Тяжелые нарушения сердечного ритма;

-     Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ);

-     Декомпенсированная почечная недостаточность;

-     Печеночная недостаточность;

-     Геморрагические диатезы;

-     Заболевания со склонностью к кровотечениям (язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки и др.);

-     Детский возраст до 12 лет (эффективность и безопасность не изучены).

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата Курантил^® N 75 во время беременности и в период грудного вскармливания возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода и ребенка. Продолжительность курса лечения определяется врачом.

Способ применения и дозы

Таблетки принимают внутрь, натощак, запивая небольшим количеством воды, не разламывая и не раскусывая. Доза препарата подбирается в зависимости от показаний, тяжести заболевания и реакции пациента на лечение. Длительность курса лечения определяется врачом.

Для уменьшения агрегации тромбоцитов рекомендуется принимать препарат Курантил^® N 75 в суточной дозе 75–225 мг (1–3 таблетки). В тяжелых случаях суточная доза может быть увеличена до 600 мг (8 таблеток).

Для профилактики плацентарной недостаточности рекомендуется принимать препарат Курантил^® N 75 в дозе 75 мг 1–3 раза в сутки. Максимальная рекомендованная суточная доза 225 мг.

Пациентам с ИБС рекомендуется прием препарата Курантил^® N 75 по 1 таблетке 3 раза в сутки. При необходимости доза может быть увеличена под контролем врача.

Для профилактики и лечения нарушений мозгового кровообращения суточная доза дипиридамола составляет 225–450 мг (по 1 таблетке препарата Курантил^® N 75 3–6 раз в сутки).

Побочные действия

При применении препарата в терапевтических дозах побочные эффекты обычно не выражены и носят преходящий характер.

В испытаниях in vitro и in vivo признаков мутагенного или канцерогенного потенциала не обнаружено. В экспериментах на животных не было зафиксировано указаний на тератогенные эффекты.

Возможные побочные эффекты при применении препарата Курантил^® N 75 приведены ниже по нисходящей частоте возникновения: часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

Нечасто: тахикардия, «приливы» крови к лицу, снижение артериального давления (особенно при совместном применении с другими вазодилататорами), синдром коронарного обкрадывания (при использовании в дозе более 225 мг/сут).

Со стороны пищеварительной системы:

Нечасто: тошнота, рвота, диарея, эпигастральная боль. Обычно эти побочные эффекты, появившись в начале курса лечения, исчезают при более длительном применении препарата Курантил^® N 75.

Со стороны крови и системы гомеостаза:

Нечасто: тромбоцитопения, изменение функциональных свойств тромбоцитов, кровотечения.

Очень редко: повышенная кровоточивость после хирургических вмешательств.

Со стороны иммунной системы:

Редко: аллергические реакции, такие как кожная сыпь, крапивница.

Прочие: слабость, головокружение, головная боль, гиперемия кожи лица, артрит, миалгия, ринит.

Отдельные сообщения: усиление симптомов ИБС, таких как стенокардия; инфаркт миокарда.

Взаимодействие

Ксантиновые производные (кофе, чай, производные теофиллина) могут ослаблять сосудорасширяющее действие дипиридамола.

Дипиридамол при одновременном применении может усиливать действие антикоагулянтов и ацетилсалициловой кислоты.

Дипиридамол усиливает действие гипотензивных препаратов.

Ослабляет свойства ингибиторов холинэстеразы.

Цефалоспорины усиливают антитромботическое действие дипиридамола.

Антациды уменьшают максимальную концентрацию дипиридамола из-за снижения абсорбции.

Передозировка

Симптомы: выраженное снижение АД, развитие или обострение приступов стенокардии, тахикардия, ощущение жара, «приливов» крови к лицу, повышенное потоотделение, беспокойство, слабость и головокружение.

Лечение: применяются меры в соответствии с общими нормами медицинской помощи, принятыми при случайном отравлении (вызывание рвоты, промывание желудка, применение адсорбентов для снижения всасывания (активированный уголь и т.п.).

Нежелательное вазодилатирующее действие препарата  можно купировать  медленным (50–100 мг/мин) внутривенным введением аминофиллина. В случае возникновения симптомов стенокардии показано применение нитроглицерина сублингвально.

Особые указания

Влияние на способность к управлению автотранспортом и работу с механизмами

В связи с возможным снижением артериального давления в период приема препарата Курантил^® N 75 способность к концентрации внимания и быстрота психомоторных реакций у пациентов могут снижаться. Поэтому в период лечения препаратом Курантил^® N 75 следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 75 мг.

По 20 таблеток в контурной ячейковой упаковке (блистер) [непрозрачная ПВХ-пленка/ фольга алюминиевая].

По 2 блистера вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Производитель

Производитель

Берлин-Хеми АГ

Темпельхофер Вег 83 12347 Берлин

Германия

или

Менарини — Фон Хейден ГмбХ

Лейпцигер Штрассе 7-13 01097 Дрезден

Германия

или

ЗАО «Берлин-Фарма»

248926, г. Калуга, 2-й Автомобильный проезд, д. 5.

Россия

При фасовке и упаковке на ЗАО «Берлин-Фарма»:

Расфасовано и упаковано:

ЗАО «Берлин-Фарма»

Россия, 248926, г. Калуга, 2-й Автомобильный проезд, дом 5.

Адрес для предъявления претензий

123317, г. Москва, Пресненская набережная, дом 10, БЦ «Башня на Набережной», Блок Б.

Тел. (495) 785-01-00,

Факс (495) 785-01-01.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Срок годности препарата Курантил® N 75

3 года

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия хранения препарата Курантил® N 75

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.