Дайвобет мазь д/наруж примен 30г

Лео Фармасьютикал Продактс (Дания)

мазь для наружного применения

Латинское название

Daivobet®

Действующее вещество

Бетаметазон + Кальципотриол(Betamethasonum+ Calcipotriolum)

Состав и форма выпуска

Мазь для наружного применения	1 г
бетаметазона дипропионат	0,643 мг
(соответствует 0,5 мг бетаметазона)
кальципотриола моногидрат	0,052 мг
(соответствует 0,05 мг кальципотриола)
вспомогательные вещества: парафин жидкий; полиоксипропилен-15-стеариловый эфир; альфа-токоферол; парафин белый мягкий

в тубах алюминиевых или ПЭ 15, 30 или 60 г; в пачке картонной 1 туба.

АТХ

D05AX52 Кальципотриол в комбинации с другими препаратами

Фармакологическая группа

Средство лечения псориаза (Дерматотропные средства в комбинациях)

Нозологическая классификация (МКБ-10)

L40.0 Псориаз обыкновенный

Описание лекарственной формы

Однородная мазь от почти белого до бледно-желтого цвета.

Фармакологическое действие

противопсориатическое

Фармакодинамика

Кальципотриол — синтетический аналог активного метаболита витамина D. Вызывает торможение пролиферации кератиноцитов и ускоряет их морфологическую дифференциацию.

Бетаметазон — ГКС для наружного применения; оказывает местное противовоспалительное, противозудное, вазоконстрикторное и иммуносупрессивное действие, однако точные механизмы противовоспалительного действия топических ГКС до конца неясны. Применение окклюзионных повязок усиливает эффект топических ГКС, т.к. при этом повышается их проникновение в собственно кожу.

Фармакокинетика

При применении препарат Дайвобет^® всасывание кальципотриола и бетаметазона через неповрежденную кожу составляет менее 1%. При нанесении препарата на псориатические бляшки и под окклюзионные повязки повышается абсорбция топического ГКС. Поскольку в коже создается депо препарата, то его элиминация из кожи происходит в течение нескольких дней. Бетаметазон метаболизируется в печени и почках с образованием глюкуронидов и сульфоэфиров, экскреция осуществляется через кишечник и почки.

Показания

Хронический вульгарный бляшечный псориаз.

Противопоказания

гиперчувствительность к любому из компонентов препарата;

заболевания, сопровождающиеся нарушением метаболизма кальция;

выраженная почечная и печеночная недостаточность;

вирусные (включая герпес или ветряную оспу), грибковые, бактериальные и паразитарные инфекции кожи, розацеа, розовые угри, вульгарные угри, периоральный дерматит, кожные проявления туберкулеза и сифилиса, атрофия кожи, язвы кожи, повышенная ломкость сосудов кожи, ихтиоз, перианальный и генитальный зуд;

псориатическая эритродермия, каплевидный, эксфолиативный, пустулезный псориаз.

Применение при беременности и кормлении грудью

Безопасность применения препарата Дайвобет^® при беременности и лактации не установлена, поэтому препарат может применяться только тогда, когда, по мнению врача, терапия с его использованием необходима.

Способ применения и дозы

Наружно. Взрослым мазь наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 1 раз в сутки. Максимальная дневная доза — не более 15 г, недельная — не более 100 г. Рекомендуемая продолжительность курса лечения — 4 нед. Затем препарат Дайвобет^® можно применять повторно под наблюдением врача. Площадь нанесения препарата не должна превышать 30% поверхности тела.

Побочные действия

Побочные эффекты классифицируются в зависимости от частоты встречаемости: наиболее часто — >1/10; часто — >1/100 и <1/10; иногда — >1/1000 и <1/100; редко — >1/10000 и <1/1000; очень редко — <1/10000.

Со стороны кожных покровов и придатков кожи: часто — зуд, сыпь, ощущение жжения; иногда — боль, раздражение, дерматит, эритема, обострение псориаза, нарушение пигментации на месте аппликации мази, фолликулит, редко — пустулезный псориаз.

Кальципотриол может вызвать: локальное раздражение кожи, зуд, жжение, острую боль, сухость кожи, эритему, сыпь, дерматит, экзему и обострение псориаза.

С длительным топическим применением бетаметазона (дипропионата) связывают развитие атрофии кожи, телеангиэктазий, стрий (особенно при длительном применении), фолликулита, гипертрихоза, периорального дерматита, аллергического контактного дерматита и депигментации, коллоидной дегенерации кожи, а также повышение риска развития генерализованного пустулезного псориаза, реакции гипер- и фоточувствительности, включая крайне редкие случаи ангиоэдемы и отека лица.

Системные реакции

Связанные с применением кальципотриола (очень редко) — гиперкальциемия или гиперкальциурия.

Связанные с топическим применением бетаметазона (редкие, но иногда тяжелые, особенно при длительном применении на больших поверхностях и при использовании окклюзионных повязок) — подавление функции коры надпочечников, катаракта, инфекции, повышение внутриглазного давления.

Взаимодействие

Неизвестно.

Передозировка

Симптомы: повышение содержания кальция в крови; подавление функции гипофизарно-надпочечниковой системы с развитием обратимой вторичной надпочечниковой недостаточности.

Лечение: отмена препарата и проведение симптоматической терапии. В случаях хронической токсичности ГКС следует отменять постепенно.

Особые указания

Не рекомендуется наносить препарат на кожу лица, слизистые оболочки и волосистую часть головы. После нанесения мази следует тщательно вымыть руки.

Риск развития гиперкальциемии при соблюдении рекомендованного режима дозирования минимален. Однако при применении препарата Дайвобет^® в дозах, превышающих рекомендуемую максимальную недельную дозу (100 г), возможно развитие гиперкальциемии, быстро проходящей при снижении его дозы или отмене.

Препарат Дайвобет^® содержит сильнодействующий ГКС, поэтому не рекомендуется проводить сопутствующее лечение другими ГКС.

Рекомендуется избегать применения препарата на обширных участках кожи, составляющих более 30% поверхности тела, а также под окклюзионную повязку, наносить на складки кожи, поскольку это повышает вероятность системного всасывания ГКС и развития системных побочных реакций.

Побочные явления, такие как супрессия гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы с развитием обратимой вторичной надпочечниковой недостаточности или обострение сахарного диабета, связанные с системным назначением ГКС, могут наблюдаться и при длительном применении топических ГКС, вследствие системной абсорбции. При осложнении псориаза вторичной инфекцией следует проводить антибактериальную терапию, а при усугублении инфекции  — отменить препарат.

Применение у детей. Опыт применения препарата Дайвобет^® у детей младше 18 лет отсутствует.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами. Отсутствует.

Во время лечения Дайвобетом^® рекомендуется ограничивать воздействие естественного или искусственного солнечного света.

Кальципотриол может быть использован с УФ-светом только в том случае, если потенциальная польза от лечения превышает потенциальные риски.

Срок годности препарата Дайвобет®

2 года. После вскрытия упаковки – 6 мес.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия хранения препарата Дайвобет®

При температуре не выше 25 °C

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.