Цифран ОД таб по пролонг 1г №10

Цифран ОД таб по пролонг  1г №10 Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии
311,59 ₽
Производитель
Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд
Страна
Индия
Срок годности
30.06.2023
Описание

Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд. (Индия)

таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг

таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 500 мг

Латинское название

Cifran® OD

Действующее вещество

Ципрофлоксацин*(Ciprofloxacinum)

АТХ

J01MA02 Ципрофлоксацин

Фармакологическая группа

Хинолоны/фторхинолоны

Нозологическая классификация (МКБ-10)

A01.0 Брюшной тиф

A09 Диарея и гастроэнтерит предположительно инфекционного происхождения (дизентерия, диарея бактериальная)

A16 Туберкулез органов дыхания, не подтвержденный бактериологически или гистологически

A54 Гонококковая инфекция

E84.9 Кистозный фиброз неуточненный

J01 Острый синусит

J18 Пневмония без уточнения возбудителя

J20 Острый бронхит

J42 Хронический бронхит неуточненный

K65 Перитонит

K81 Холецистит

K83.0 Холангит

L08.9 Местная инфекция кожи и подкожной клетчатки неуточненная

M00.9 Пиогенный артрит неуточненный (инфекционный)

M03.6 Реактивная артропатия при других болезнях, классифицированных в других рубриках

M86 Остеомиелит

N12 Тубулоинтерстициальный нефрит, не уточненный как острый или хронический

N30 Цистит

N41.1 Хронический простатит

Состав

Каждая таблетка с пролонгированным высвобождением, покрытая пленочной оболочкой содержит:

Цифран® ОД 500 мг

Действующее вещество:

Ципрофлоксацин 500,0 мг.

Вспомогательные вещества:

Натрия альгинат (Keltone LVCR) 2,50 мг, гипромеллоза 17,50 мг, натрия гидрокарбонат 97,50 мг, кросповидон (CLM) 89,00 мг, магния стеарат 13,50 мг, кремния диоксид коллоидный (200) 5,00 мг, тальк 2,50 мг.

Пленочная оболочка:

Опадрай белый 31B58910* 9,35 мг, тальк 0,15 мг, гипромеллоза 1,04 мг, чернила черные q.s. (Опакод‑S‑1‑17823 черный: шеллак 45% (20% этерифицированный) в этаноле, изопропанол, н‑бутанол, пропиленгликоль, аммиак водный 28%, краситель железа оксид черный).

* состав Опадрая белого 31B58910: гипромеллоза 35,0%, лактозы моногидрат 40,0%, титана диоксид 15,0%, макрогол 400 10,0%;

Цифран® ОД 1000 мг

Действующее вещество:

Ципрофлоксацин 1000,0 мг.

Вспомогательные вещества:

Натрия альгинат (Keltone LVCR) 5,00 мг, гипромеллоза 35,00 мг, натрия гидрокарбонат 195,00 мг, кросповидон (CLM) 178,00 мг, магния стеарат 27,00 мг, кремния диоксид коллоидный (200) 10,00 мг, тальк 5,00 мг.

Пленочная оболочка:

Опадрай белый 31B58910* 18,70 мг, тальк 0,30 мг, гипромеллоза 2,08 мг, чернила черные (Опакод‑S‑1‑17823 черный: шеллак 45% (20% этерифицированный) в этаноле, изопропанол, н‑бутанол, пропиленгликоль, аммиак водный 28%, краситель железа оксид черный).

* состав Опадрая белого 31B58910: гипромеллоза 35,0%, лактозы моногидрат 40,0%, титана диоксид 15,0%, макрогол 400 10,0%.

Описание лекарственной формы

Таблетки «Цифран® ОД 500 мг»

Таблетки овальной формы, от белого до почти белого цвета, покрытые пленочной оболочкой, на одной из сторон таблетки пищевыми чернилами напечатано «Cifran OD 500 MG».

Вид таблетки на изломе: прессованная масса от белого до почти белого цвета.

Таблетки «Цифран® ОД 1000 мг»

Таблетки овальной формы, от белого до почти белого цвета, покрытые пленочной оболочкой. на одной из сторон таблетки пищевыми чернилами напечатано «Cifran OD 1000 MG».

Вид таблетки на изломе: прессованная масса от белого до почти белого цвета.

Фармакодинамика

Противомикробный препарат широкого спектра действия из группы фторхинолонов. Действует бактерицидно. Препарат ингибирует фермент ДНК‑гиразу бактерий, вследствие чего нарушаются репликация и синтез клеточных белков бактерий. Ципрофлоксацин действует на грамотрицательные микроорганизмы, в период покоя и деления (т.к. влияет не только на ДНК‑гиразу, но и вызывает лизис клеточной стенки), на грамположительные микроорганизмы — только в период деления. Низкая токсичность для клеток макроорганизма объясняется отсутствием в них ДНК‑гиразы. На фоне приема ципрофлоксацина не происходит параллельной выработки устойчивости к другим антибактериальным препаратам, не принадлежащим к группе ингибиторов гиразы, что делает его высокоэффективным по отношению к бактериям, которые устойчивы, например, к аминогликозидам, пенициллинам, цефалоспоринам, тетрациклинам и многим другим антибактериальным препаратам.

Резистентность к ципрофлоксацину развивается медленно и постепенно. При применении ципрофлоксацина не отмечалось случаев плазмидной устойчивости, которая нередко развивается при применении бета-лактамных антибиотиков, аминогликозидов и тетрациклинов. Бактерии, содержащие плазмиды, также высокочувствительны к ципрофлоксацину.

В ходе применения ципрофлоксацина не вырабатывается параллельная резистентность возбудителей к антибиотикам других групп: β‑лактамным антибиотикам, аминогликозидам, тетрациклинам, макролидам, сульфаниламидам, производным триметоприма или нитрофурана. Поэтому ципрофлоксацин высоко эффективен против бактерий, резистентных к антибиотикам этих групп.

Ципрофлоксацин сохраняет эффективность в отношении возбудителей, устойчивых к другим ингибиторам гиразы.

Благодаря своей химической структуре ципрофлоксацин высоко эффективен в отношении штаммов, продуцирующих β‑лактамазы.

Тестирование чувствительности in vitro

Воспроизводимые критерии исследования чувствительности к ципрофлоксацину, утвержденные Европейским комитетом по определению чувствительности к антибиотикам (EUCAST), представлены в таблице ниже:

Европейский комитет по определению чувствительности к антибиотикам. Пограничные значения минимальной ингибирующей концентрации (МИК) (мг/мл) в клинических условиях для ципрофлоксацина.

Микроорганизм

Чувствительный (мг/л)

Резистентный (мг/л)

Enterobacteriaceae

≤0,5

>1

Pseudomonas spp.

≤0,5

>1

Acinetobacter spp.

≤1

>1

Staphylococcus1 ssp.

≤1

>1

Streptococcus pneumoniae2

<0,125

>2

Haemophilus influenzae и Moraxella catarrhalis3

≤0,5

>0,5

Neisseria gonorrhoeae

≤0,03

>0,06

Neisseria meningitides

≤0,03

>0,06

Пограничные значения, не связанные с видами микроорганизмов4

≤0,5

>1

1 Staphylococcus spp. — пограничные значения для ципрофлоксацина и офлоксацина связаны с высокодозной терапией.

2 Streptococcus pneumoniae — дикий тип S. pneumoniae не считается чувствительным к ципрофлоксацину и офлоксацину и таким образом, относится к категории микроорганизмов с промежуточной чувствительностью.

3 Штаммы со значением МИК, превышающим пороговое соотношение чувствительные/умеренно-чувствительные, встречаются очень редко, и до сих пор сообщений о них не было. Тесты по идентификации и противомикробной чувствительности при обнаружении таких колоний необходимо повторить, и результаты должны быть подтверждены при анализе колоний в референсной лаборатории. До тех пор, пока не будут получены доказательства клинического ответа для штаммов с подтвержденными значениями МИК, превышающими использующийся в настоящее время порог резистентности, они должны рассматриваться как резистентные. Haemophilus spp./Moraxella spp. — возможно выявление штаммов Haemophilus influenzae с низкой чувствительностью к фторхинолонам (МИК для ципрофлоксацина — 0,125–0,5 мг/л). Доказательств клинического значения низкой резистентности при инфекциях дыхательных путей, вызванных Н. Influenzae, нет.

4 Пограничные значения, не связанные с видами микроорганизмов, определялись в основном на основе данных фармакокинетики/фармакодинамики и не зависят от распределения МИК для специфических видов. Они применимы только для видов, для которых не был определен порог чувствительности, специфичный для вида, а не для тех видов, для которых не рекомендуется проводить тестирование чувствительности. Для определенных штаммов распространение приобретенной резистентности может различаться в зависимости от географического региона и с течением времени. В связи с этим желательно располагать местной информацией о резистентности, особенно при лечении местных инфекций.

Данные института клинических и лабораторных стандартов для пограничных значений МИК (мг/мл) и диффузионного тестирования с использованием дисков ципрофлоксацина 5 мкг.

Институт клинических и лабораторных стандартов. Пограничные значения для МИК (мг/л) и для диффузионного тестирования (мм) с использованием дисков.

Микроорганизм

Чувствительный

Промежуточный

Резистентный

Enterobacteriaceae

<1а

2а

>4а

>21б

16–20б

<15б

Pseudomonas aeruginosa, и другие бактерии, относящиеся к семейству Enterobacteriaceae

<1а

2а

>4а

>21б

16–20б

<15б

Staphylococcus spp.

<1а

2а

>4а

>21б

16–20б

<15б

Enterococcus spp.

<1а

2а

>4а

>21б

16–20б

<15б

Haemophilus spp.

<1в

>21г

Neisseria gonorrhoeae

<0,06д

0,12–0,5д

>1д

>41д

28–40д

<27д

Neisseria meningitides

<0,03e

0,06е

>1,12е

>35ж

33–34ж

<32ж

Bacillus anthracis

Yersinia pestis

<0,25a

Francisella tularensis

<0,5a

а    Этот воспроизводимый стандарт применим только к тестам с использованием разведений с бульоном с применением катионного скорректированного бульона Мюллера-Хинтона (САМНВ), который инкубируют с доступом воздуха при температуре 35±2 °С в течение 16–20 ч для штаммов Enterobacteriaceae, Pseudomonas aeruginosa, другим бактериям, не относящимся к семейству Enterobacteriaceae, Staphylococcus spp., Enterococcus spp., и Bacillus anthracis: 20–24 ч, для Acinetobacter spp., 24 ч. Для Y. pestis (при недостаточном росте инкубировать еще 24 ч.)

б    Этот воспроизводимый стандарт применим только к диффузионным тестам с использованием дисков с применением воздуха при температуре 35±2 °С в течение 16–18 ч.

в    Этот воспроизводимый стандарт применим только к диффузионным тестам с использованием дисков для определения чувствительности с Haemophilus influenzae и Haemophilus parainfluenzae с применением бульонной тестовой среды для Haemophilus spp. (НТМ), которую ингибируют с доступом воздуха при температуре 35±2 °С в течение 20–24 ч.

г    Этот воспроизводимый стандарт применим только к диффузионным тестам с использованием дисков с применением НТМ, которую инкубируют в 5% CO2 при температуре 35±2 °С в течение 16–18 ч.

д    Этот воспроизводимый стандарт применим только к тестам чувствительности (диффузионные тесты с использованием дисков для зон и раствор агара для МИК) с применением гонококкового агара и 1% установленной ростовой добавки при температуре 36±2 °С (не превышающей 37 °С) в 5% CO2 в течение 20–24 ч.

е    Этот воспроизводимый стандарт применим только к тестам с использованием разведений с бульоном с применением катионного скорректированного бульона Мюллера-Хинтона (САМНВ) с добавлением 5% крови овец, который инкубируют в 5% CO2 при 35±2 °С в течение 20–24 ч.

ж   Этот воспроизводимый стандарт применим только к тестам с использованием разведений с бульоном с применением катионного скорректированного бульона Мюллера-Хинтона (САМНВ) с добавлением определенной 2% ростовой добавки, который инкубируют с доступом воздуха при 35±2 °С в течение 48 ч.

In Vitro чувствительность к ципрофлоксацину

Для определенных штаммов распространение приобретенной резистентности может различаться в зависимости от географического региона и с течением времени. В связи с этим при тестировании чувствительности штамма желательно иметь местную информацию о резистентности, особенно при лечении тяжелых инфекций. Если местная распространенность резистентности такова, что польза применения препарата, по крайней мере, в отношении нескольких типов инфекций, сомнительна, необходимо проконсультироваться со специалистом.

In vitro была продемонстрирована активность ципрофлоксацина в отношении следующих чувствительных штаммов микроорганизмов:

Аэробные грамположительные микроорганизмы:

Bacillus anthracis, Staphylococcus aureus (метициллин-чувствительные), Staphylococcus saprophyticus, Streptococcus spp.

Аэробные грамотрицательные микроорганизмы:

Aeromonas spp., Moraxella catarrhalis, Brucella spp., Neisseria meningitidis, Citrobacter koseri, Pasteurella spp., Francisella tularensis, Salmonella spp., Haemophilus ducreyi, Shigella spp., Haemophilus influenzae, Vibrio spp., Legionella spp., Yersinia pestis.

Анаэробные микроорганизмы:

Mobiluncus spp.

Другие микроорганизмы:

Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae.

Была продемонстрирована варьирующая степень чувствительности к ципрофлоксацину для следующих микроорганизмов:

Acinetobacter baumann, Burkholderia cepacia, Campylobacter spp., Citrobacter freundii, Enterococcus faecalis, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia spp., Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas fluorescens, Serratia marcescens, Streptococcus pneumoniae, Peptostreptococcus spp., Propionibacterium acnes.

Считается, что природной резистентностью к ципрофлоксацину обладают Staphylococcus aureus (метициллин-резистентный), Stenotrophomonas maltophilia, Actinomyces spp., Enterococcus faecium, Listeria monocytogenes, Mycoplasma genitalium, Ureaplasma urealitycum, анаэробные микроорганизмы (за исключением Mobiluncus spp., Peptostreptococcus spp., Propionibacterium acnes).

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь ципрофлоксацин быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Препарат Цифран® ОД обеспечивает длительное, равномерное высвобождение ципрофлоксацина, при этом препарат принимается только один раз в день. Одна доза препарата Цифран® ОД 500 мг и Цифран® ОД 1000 мг способны поддерживать необходимую концентрацию ципрофлоксацина, которая в других случаях обеспечивается двукратным применением обычного ципрофлоксацина 250 мг или 500 мг соответственно.

Распределение

После введения однократной дозы максимальные концентрации в плазме (Cmax) достигаются в течение 6 часов и составляют 1,3±0,4 мкг/мл и 2,4±0,7 мкг/мл для Цифран® ОД 500 мг и Цифран® ОД 1000 мг соответственно. Соответствующие значения площади под фармакокинетической кривой (AUC0-t) 8,3±2,1 и 18,9±4,6 мкг*мл/ч. Связывание с белками плазмы крови от 20% до 40%. Ципрофлоксацин хорошо проникает в ткани и жидкие среды организма, легкие, кожные покровы, жировую ткань, мышцы, хрящевую и костную ткань, предстательную железу, в слюну, секрет слизистой оболочки носовой полости и бронхов, сперму, лимфу, перитонеальную жидкость и секрет предстательной железы.

Метаболизм

Ципрофлоксацин частично метаболизируется в печени.

Выведение

Около 50% от принятой внутрь дозы экскретируется почками в неизмененном виде и около 15% в виде активных метаболитов. Приблизительно 20–35% от принятой дозы выделяется кишечником. Период полу выведения (T1/2) Цифран® ОД составляет около 6,5–7,5 часов. T1/2 может удлиняться при выраженной почечной недостаточности и у пожилых людей.

Особые группы пациентов

При нарушенной функции почек

У пациентов с незначительно нарушенной функцией почек, период полувыведения ципрофлоксацина может незначительно увеличиваться. В этом случае необходимо проведение коррекции режима дозирования (См. «Способ применения и дозы»).

При нарушенной функции печени

В предварительных исследованиях у пациентов со стабильным течением цирроза печени не отмечено каких‑либо значимых изменений фармакокинетики ципрофлоксацина. Однако исследования по кинетике ципрофлоксацина у больных с острой печеночной недостаточностью не проводились.

Показания

Неосложненные и осложненные инфекции, вызванные чувствительными к ципрофлоксацину микроорганизмами.

Взрослые

–        инфекции дыхательных путей. Ципрофлоксацин рекомендуется назначать при пневмониях, вызванные Klebsiella spp., Enterobacter spp., Proteus spp., Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa, Haemophilus spp., Moraxella catarrhalis, Legionella spp. и стафилококками;

–        инфекции среднего уха (средний отит), придаточных пазух (синусит), особенно если эти инфекции вызваны грамотрицательными микроорганизмами, включая Pseudomonas и микроорганизмами, включая Pseudomonas aeruginosa или стафилококки;

–        инфекции глаз;

–        инфекции почек и/или мочевыводящих путей;

–        инфекции половых органов, включая аднексит, гонорею, простатит;

–        инфекции брюшной полости (бактериальные инфекции желудочно-кишечного тракта, желчевыводящих путей, перитонит);

–        инфекции кожи и мягких тканей;

–        сепсис;

–        инфекции или профилактика инфекций у пациентов со сниженным иммунитетом (пациенты, принимающих иммунодепрессанты или пациенты с нейтропенией);

–        селективная деконтаминация кишечника у пациентов со сниженным иммунитетом;

–        профилактика и лечение легочной формы сибирской язвы (инфицирование Bacillus anthracis);

–        профилактика инвазивных инфекций, вызванных Neisseria meningitidis.

Необходимо принимать во внимание действующие официальные руководства о правилах применения антибактериальных средств.

Дети

–        лечение осложнений, вызванных Pseudomonas aeruginosa у детей с муковисцидозом легких от 5 до 17 лет;

–        профилактика и лечение легочной формы сибирской язвы (инфицирование Bacillus anthracis).

Противопоказания

–        Беременность;

–        Период грудного вскармливания;

–        Детский и подростковый возраст до 18 лет. Ципрофлоксацин не рекомендуется использовать у детей до 18 лет для лечения других инфекционных заболеваний, кроме лечения осложнений муковисцидоза легких (у детей от 5 до 17 лет), вызванных Pseudomonas aeruginosa, и для лечения и профилактики легочной формы сибирской язвы (после предполагаемого или доказанного инфицирования Bacillus anthracis);

–        Повышенная чувствительность к ципрофлоксацину или другим препаратам из группы фторхинолонов;

–        Одновременное применение ципрофлоксацина и тизанидина из‑за клинически значимых побочных эффектов (риск выраженного снижения артериального давления, сонливость), связанных с увеличением концентрации тизанидина в плазме крови;

–        Повышенная чувствительность к другим компонентам препарата.

С осторожностью

Выраженный атеросклероз сосудов головного мозга, нарушения мозгового кровообращения, органические поражения головного мозга или инсульт, психические заболевания (депрессия, психоз), эпилепсия, снижение порога судорожной готовности (или судороги в анамнезе), выраженная почечная и/или печеночная недостаточность, пожилой возраст, синдром врожденного удлинения интервала QT, заболевания сердца (сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, брадикардия), электролитный дисбаланс (например, при гипокалиемии, гипомагниемии), одновременное применение лекарственных средств, удлиняющих интервал QT (в т.ч. антиаритмические IA и III классов, трициклические антидепрессанты, макролиды, нейролептики), одновременное применение с ингибиторами изоферментов CYP450 1A2, (в том числе теофиллин, метилксантин, кофеин, дулоксетин, клозапин, ропинирол, оланзапин), заболевания сухожилий в анамнезе, связанные с приемом хинолонов, миастения gravis, дефицит глюкозо-6‑фосфатдегидрогеназы.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата во время беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

Способ применения и дозы

Препарат следует принимать внутрь, независимо от приема пищи, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости.

Если препарат применяется натощак, активная субстанция всасывается быстрее. В этом случае препарат не следует запивать молочными продуктами или напитками, обогащенными кальцием (например, молоко, йогурт, соки с повышенным содержанием кальция). Кальций, содержащийся в обычной пище, не влияет на всасывание ципрофлоксацина.

Если из‑за тяжести состояния или по иным причинам пациент лишен возможности принимать таблетки, ему рекомендуется проводить парентеральную терапию инфузионным раствором ципрофлоксацина, а после улучшения состояния перейти на прием таблетированной формы препарата.

При отсутствии других назначений рекомендуется соблюдать следующий режим дозирования:

Взрослые:

Таблица 1. Рекомендуемая суточная доза Цифран® ОД, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг, 1000 мг

Показания

Суточная доза ципрофлоксацина (мг)

Частота применения

Инфекции дыхательных путей (в зависимости от тяжести инфекции и состояния пациента)

от 1000 мг до 1500 мг

Каждые 24 часа

Инфекции мочеполовой системы:

–      острые, неосложненные

–      цистит у женщин (до менопаузы)

–      осложненные

–      аднексит, простатит, орхит, эпидидимит

 

от 500 мг до 1000 мг

500 мг

от 1000 мг до 1500 мг

от 1000 мг до 1500 мг

Каждые 24 часа

Гонорея

–      экстрагенитальная

–      острая, неосложненная

Популярные товары из этой категории

Цены на сайте не являются публичной офертой. Внешний вид товара может отличаться от представленного на сайте. Цены на сайте отличаются от цен в аптеках и действуют только при оформлении заказа с помощью сайта