Имунофан р-р д/в/м и п/к введ 45мкг/мл 1мл №5

Бионокс (Россия)

раствор для внутримышечного и подкожного введения 45 мкг/мл

Латинское название

Imunofan®

Действующее вещество

Аргинил-альфа-аспартил-лизил-валил-тирозил-аргинин(Arginyl-alpha-aspartyl-lysyl-valyl-thyrosyl-argininum)

АТХ

L03 Иммуностимуляторы

Фармакологическая группа

Другие иммуномодуляторы

Нозологическая классификация (МКБ-10)

A07.2 Криптоспоридиоз

A23.9 Бруцеллез неуточненный

A36.9 Дифтерия неуточненная

A74.9 Хламидийная инфекция неуточненная

B00.9 Герпетическая инфекция неуточненная

B18.9 Хронический вирусный гепатит неуточненный

B24 Болезнь, вызванная вирусом иммунодефицита человека [ВИЧ], неуточненная

B25.9 Цитомегаловирусная болезнь неуточненная

B58.9 Токсоплазмоз неуточненный

B59 Пневмоцистоз

C80 Злокачественное новообразование без уточнения локализации

C96.9 Злокачественное новообразование лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей неуточненное

D84.9 Иммунодефицит неуточненный

J38.1 Полип голосовой складки и гортани

J44.8 Другая уточненная хроническая обструктивная легочная болезнь

L40 Псориаз

M06.9 Ревматоидный артрит неуточненный

T30 Термические и химические ожоги неуточненной локализации

Z22.2 Носительство возбудителя дифтерии

Z29.1 Профилактическая иммунотерапия

Состав

Действующее вещество:

Аргинил-альфа-аспартил-лизил-валил-тирозил-аргинин диацетат (в пересчете на 100%, безводное, свободное от уксусной кислоты вещество) 45 мкг;

Вспомогательные вещества:

Глицин 5 мг, натрия хлорид 9 мг, вода для инъекций до 1 мл

Описание лекарственной формы

Бесцветная прозрачная жидкость.

Показания

У взрослых в качестве адъюванта при вакцинации против бактериальных и вирусных инфекций.

Профилактика обострения хронических инфекционно-воспалительных заболеваний различной этиологии, протекающих на фоне иммунодефицита у взрослых и детей старше 2-х лет: хронического вирусного гепатита, бруцеллеза.

Профилактика развития токсикоза у детей старше 2-х лет со злокачественными заболеваниями кроветворной и лимфоидной ткани на фоне проведения курса химиолучевой терапии.

Лечение в составе комплексной терапии вторичных иммунодефицитных и токсических состояний, вызванных следующими заболеваниями.

У взрослых:

-        в комплексной терапии онкологических заболеваний в схеме радикального комбинированного лечения (химиолучевая терапия и операция), в комплексной или симптоматической терапии у пациентов с распространенным опухолевым процессом (III–IV стадии) различной локализации;

-        в комплексной терапии хронического вирусного гепатита, хронического бруцеллеза;

-        в комплексной терапии ВИЧ-инфекции, оппортунистических инфекций (цитомегаловирусная, герпетическая инфекции, токсоплазмоз, хламидиоз, пневмоцистоз, криптоспоридиоз);

-        при лечении ожогов III–IV степени с явлениями токсемии, септикотоксемии, у хирургических больных с септическим эндокардитом, холецистопанкреатитом, длительно незаживающими ранами конечностей, гнойно-септическими осложнениями;

-        в комплексной терапии бронхообструктивного синдрома, ревматоидного артрита, псориаза.

У взрослых и детей старше 2-х лет:

-        в комплексной терапии воспалительных заболеваний глаз;

-        при лечении дифтерии, дифтерийного бактерионосительства.

У детей старше 2-х лет:

-        в комплексной терапии папилломатоза гортани и ротоглотки.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Детский возраст до 2-х лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Вследствие недостаточной изученности при беременности и в период грудного вскармливания применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

Способ применения и дозы

Имунофан применяют подкожно или внутримышечно в разовой дозе — 45 мкг. Максимальная суточная доза — 45 мкг. Препарат применяют курсами, в зависимости от цели применения и характера заболевания.

У взрослых.

В качестве адъюванта при вакцинации против бактериальных и вирусных инфекций — однократно в дозе 45 мкг внутримышечно или подкожно в день прививки.

В комплексном лечении онкологических больных:

-        в схеме радикального комбинированного лечения — ежедневно однократно, курс 8–10 инъекций перед химиолучевой терапией и операцией с последующим продолжением курса в течение всего периода лечения.

-        у больных с распространенным опухолевым процессом — ежедневно однократно, курсом в 8–10 инъекций, с перерывом 15–20 дней и повторением курса в течение всего последующего периода лечения.

В комплексном лечении больных хроническим вирусным гепатитом и бруцеллезом:

-        ежедневно однократно, курс лечения 15–20 инъекций.

В комплексной терапии ВИЧ-инфекции и оппортунистических инфекций:

-        ежедневно однократно, курс лечения 15–20 инъекций. При необходимости возможно проведение повторного курса через 2–4 недели.

У хирургических больных, при лечении ожогов III–IV степени с явлениями токсемии, септикотоксемии, у хирургических больных с септическим эндокардитом, холецисто‑панкреатитом, длительно незаживающими ранами конечностей, гнойно-септическими осложнениями:

-        ежедневно однократно, курс лечения 7–10 инъекций, при необходимости курс препарата может быть продлен до 20 инъекций.

При бронхообструктивном синдроме, ревматоидном артрите:

-        однократно через 3 суток, курс лечения 8–10 инъекций, при необходимости курс лечения может быть продлен до 20 инъекций.

В комплексной терапии псориаза:

-        ежедневно однократно, курс лечения 15–20 инъекций.

У взрослых и детей старше 2-х лет.

В комплексной терапии воспалительных заболеваний глаз:

-        при поражении передних отделов глаза (кератиты, кератоувеиты) ежедневно однократно, курс лечения 7–10 инъекций;

-        при поражении преимущественно задних отделов глаза (периферические, задние увеиты, ретиноваскулиты) и генерализованных воспалительных процессах ежедневно однократно, курс лечения 15–20 инъекций.

При лечении дифтерии:

-        ежедневно однократно, курс лечения 8–10 инъекций. При дифтерийном бактерионосительстве — однократно через 3 суток, на курс — 3–5 инъекций.

В комплексной терапии детей с папилломатозом гортани и ротоглотки у детей старше 2-х лет:

-        ежедневно однократно, курс лечения — 10 инъекций.

Для профилактики:

обострения хронического вирусного гепатита и хронического бруцеллеза у взрослых и детей старше 2-х лет

-        ежедневно однократно курсом 15–20 инъекций, повторные профилактические курсы рекомендуется проводить каждые 2–3 месяца;

развития токсикоза у детей старше 2-х лет со злокачественными заболеваниями кроветворной и лимфоидной ткани

-        ежедневно однократно, курс лечения 10–20 инъекций, во время проведения и после окончания курса химиолучевой терапии.

Побочные действия

Возможна индивидуальная непереносимость. Возможны аллергические реакции.

Взаимодействие

В клинической практике не зарегистрированы случаи взаимодействия Имунофана с другими лекарственными препаратами.

Действие препарата не зависит от продукции простагландина Е₂, в этой связи назначение Имунофана возможно в комбинации с противовоспалительными стероидными и нестероидными препаратами.

Передозировка

Случаи передозировки препарата не известны.

Особые указания

В результате активации фагоцитоза возможно кратковременное обострение очагов хронического воспаления, поддерживаемых за счет персистенции вирусных или бактериальных антигенов.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами, механизмами.

Форма выпуска

По 1 мл в ампулы стеклянные. По 5 ампул помещают в пачку из картона или по 5 ампул в открытую контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ и в пачку из картона. В пачку вкладывают инструкцию по применению.

Производитель

Владелец регистрационного удостоверения/Организация, принимающая претензии

Общество с ограниченной ответственностью Научно-производственное предприятие «БИОНОКС» (ООО НПП «БИОНОКС»)

111141, г. Москва, ул. 1-я Владимирская, д. 34, корп. 1, помещение IV, комн. 1–16.

Тел./факс (495) 309-31-81

Производитель

Общество с ограниченной ответственностью Научно-производственное предприятие «БИОНОКС» (ООО НПП «БИОНОКС»)

143900, Московская область, городской округ Балашиха, д. Черное, ул. Агрогородок, вл. 62.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.

Срок годности препарата Имунофан®

3 года

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия хранения препарата Имунофан®

В защищенном от света месте, при температуре 2–8 °C

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.