Клотримазол таб вагин 100мг №6
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии
ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз (Польша)
таблетки вагинальные 100 мг
Латинское название
ClotrimazoleДействующее вещество
Клотримазол*(Clotrimazolum)АТХ
G01AF02 Клотримазол
Фармакологическая группа
Противогрибковые средства
Нозологическая классификация (МКБ-10)
A59 Трихомониаз
A59.0 Урогенитальный трихомониаз
B37.3 Кандидоз вульвы и вагины (N77.1*)
B37.4 Кандидоз других урогенитальных локализаций
N48.1 Баланопостит
N76 Другие воспалительные болезни влагалища и вульвы
N999* Диагностика заболеваний мочеполовой системы
Состав
На 1 таблетку:
Наименование компонентов | Количество, мг |
Действующее вещество |
|
Клотримазол | 100,0 |
Вспомогательные вещества |
|
Лактозы моногидрат | 1122,2 |
Крахмал картофельный | 180,0 |
Адипиновая кислота | 140,0 |
Натрия гидрокарбонат | 110,0 |
Магния стеарат | 31,3 |
Кремния диоксид коллоидный | 12,3 |
Натрия лаурилсульфат | 4,2 |
Описание лекарственной формы
Белые двояковыпуклые таблетки с фаской, продолговатой формы, закругленные с одного конца и плоские с другого.
Фармакодинамика
Клотримазол — производное имидазола, противогрибковое средство широкого спектра действия. Противогрибковый эффект связан с нарушением синтеза эргостерола, входящего в состав клеточной мембраны грибов, что изменяет проницаемость цитоплазматической мембраны и вызывает последующий лизис клетки. В малых концентрациях действует фунгистатически, в больших — фунгицидно, причем не только на пролиферирующие клетки. В фунгицидных концентрациях взаимодействует с митохондриальными и пероксидазными ферментами, в результате чего происходит увеличение концентрации перекиси водорода до токсического уровня, что также способствует разрушению грибковых клеток.
Клотримазол обладает широким противогрибковым спектром действия in vitro и in vivo, включая дерматофиты, дрожжеподобные и плесневые грибы. При определенных аналитических условиях показатели минимальной подавляющей концентрации для данных типов грибов находится в диапазоне от менее 0,062 до 8,0 мкг/мл субстрата.
Эффективен в отношении возбудителя разноцветного лишая Pityriasis versicolor (Malassezia furfur).
Помимо противогрибкового действия, клотримазол оказывает антимикробное действие в отношении грамположительных (стафилококки, стрептококки) и грамотрицательных бактерий (Bacteroides, Gardnerella vaginalis).
In vitro клотримазол подавляет размножение Corinebacteria и грамположительных кокков, за исключением энтерококков, в концентрациях 0,5–10 мкг/мл субстрата.
Клотримазол не оказывает влияния на лактобациллы.
Первично резистентные варианты чувствительных грибов встречаются очень редко; развитие вторичной резистентности у чувствительных грибов также отмечается в исключительных случаях в терапевтических условиях.
Фармакокинетика
При применении клотримазола интравагинально абсорбция составляет 3–10% введенной дозы. Высокие концентрации в вагинальном секрете и низкие концентрации в крови сохраняются в течение 48–72 часов. В печени быстро метаболизируется до неактивных метаболитов.
Показания
Генитальные инфекции, вызванные дрожжеподобными грибами рода Candida (кандидозный вульвовагинит).
Противопоказания
- Гиперчувствительность к клотримазолу или другим компонентам препарата;
- Возраст до 12 лет;
- Первый триместр беременности.
Применение при беременности и кормлении грудью
Фертильность
Исследований влияния клотримазола на фертильность у человека не проводилось, однако в исследованиях на животных влияние препарата на фертильность не установлено.
Беременность
Данные по применению клотримазола у беременных женщин ограничены. В экспериментальных исследованиях на животных не было выявлено прямого или косвенного неблагоприятного воздействия препарата на репродуктивную функцию. Клотримазол в лекарственной форме вагинальные таблетки противопоказан для применения в первом триместре беременности. Вопрос о целесообразности применения во втором и третьем триместрах беременности должен решаться индивидуально после консультации врача
Период грудного вскармливания
Доступные данные фармакодинамических/токсикологических исследований на животных продемонстрировали экскрецию клотримазола с молоком. В период лечения клотримазолом грудное вскармливание следует прекратить.
Способ применения и дозы
Взрослые и дети старше 12 лет
Для интравагинального применения.
Вагинальные таблетки вводят во влагалище, как можно глубже, в положении лежа на спине при слегка согнутых ногах, ежедневно по 1 таблетке 2 раза в день в течение 3 дней или по 1 таблетке 1 раз в день в течение 6–7 дней (вечером перед сном).
Если симптомы сохраняются более 7 дней, рекомендуется обратиться к врачу.
Повторный курс лечения возможен после консультации с врачом.
Если симптомы возникают повторно в течение 2 месяцев, пациент должен проконсультироваться с врачом.
Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по применению. В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.
Особые группы пациентов
Дети
Для детей старше 12 лет режим дозирования такой же, как и для взрослых.
Препарат Клотримазол, таблетки вагинальные, не следует применять у детей в возрасте младше 12 лет.
Пациенты пожилого возраста
Соответствующие данные отсутствуют.
Пациенты с нарушением функции почек
Соответствующие данные отсутствуют.
Пациенты с нарушением функции печени
Соответствующие данные отсутствуют.
Побочные действия
При применении препарата возможны следующие побочные эффекты:
Нарушения со стороны иммунной системы
Аллергическая реакция (проявляющаяся крапивницей, обмороком, артериальной гипотензией, одышкой).
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Боль в животе.
Нарушения со стороны половых органов и молочной железы
Вульвовагинальный дискомфорт, отек, жжение, шелушение кожи в области гениталий, раздражение, зуд, боль в малом тазу, сыпь, вагинальное кровотечение, эритема.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Взаимодействие
При вагинальном введении клотримазол снижает активность амфотерицина В и других полиеновых антибиотиков. При одновременном применении с нистатином активность клотримазола может снижаться. Одновременное применение клотримазола интравагинально и такролимуса, сиролимуса перорально может приводить к повышению концентрации последних в плазме крови, поэтому следует наблюдать за пациентками на предмет развития симптомов их передозировки и при необходимости измерять концентрации этих препаратов в плазме крови.
Передозировка
При применении препарата в соответствии с инструкцией по применению передозировка маловероятна. Случаи передозировки при интравагинальном применении клотримазола не описаны. При случайном приеме препарата внутрь возможно появление таких симптомов как: головокружение, тошнота, рвота. Специфического антидота не существует. Необходимо провести симптоматическую терапию.
Особые указания
Внимательно прочитайте инструкцию по применению перед тем, как начать применение препарата. Сохраните инструкцию, она может понадобиться вновь. Если у Вас возникли вопросы, обратитесь к врачу. Лекарственное средство, которым Вы лечитесь, предназначено лично Вам, и его не следует передавать другим лицам, поскольку оно может причинить им вред даже при наличии тех же симптомов, что и у Вас.
При появлении аллергических реакций или раздражения в месте введения препарата лечение следует прекратить.
Препарат нельзя применять во время менструации, лечение целесообразно начинать после менструации.
При одновременной инфекции половых губ и прилегающих участков (кандидозный вульвит) следует дополнительно проводить местное лечение препаратом клотримазол в лекарственной форме крем, мазь, гель.
В период беременности лечение вагинальными таблетками проводят без аппликатора.
Для предотвращения инфицирования необходимо одновременное лечение половых партнеров.
В период лечения рекомендуется воздерживаться от половых контактов. Для предотвращения реинфицирования следует соблюдать правила гигиены.
Если клинические признаки инфекции сохраняются после завершения лечения, для уточнения диагноза следует провести повторное микробиологическое исследование.
Не рекомендуется применять препарат, если наблюдаются следующие явления:
- нерегулярные кровотечения из половых путей, изъязвления слизистой оболочки вульвы и/или влагалища, болезненность, раздражение, отечность, сыпь, жжение, зуд, дискомфорт во влагалище;
- выделения из влагалища с неприятным запахом;
- лихорадка (температура 38° или выше) или озноб;
- тошнота, рвота, диарея;
- боль внизу живота;
- боль в спине.
Для полного растворения вагинальных таблеток требуется нормальная влажность слизистой влагалища, в противном случае нерастворенные части таблетки могут крошиться и выделяться наружу. При сухости влагалища женщины могут замечать выведение нерастворенных кусочков таблеток. Для предотвращения этого необходимо вводить таблетку глубоко во влагалище, насколько это возможно, перед сном.
Не следует использовать тампоны, проводить спринцевания, применять спермициды или другие препараты для интравагинального применения в период лечения данным препаратом.
Во время лечения рекомендуется пользоваться средствами контрацепции. Риск разрыва презерватива или диафрагмы увеличивается при их применении одновременно с препаратом. Необходимо использовать надежные методы контрацепции.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Нет данных об отрицательном влиянии препарата на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Таблетки вагинальные, 100 мг.
По 6 таблеток в блистер из ПВХ/алюминиевой фольги, по 1 блистеру вместе с инструкцией по применению в пачку картонную с контролем первого вскрытия.
Производитель
Производитель (выпускающий контроль качества)
«ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.A.» / GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A.
Польша, г. Познань, 60-322, ул. Грюнвальдска, 189 / ul. Grunwaldzka, 189, 60-322, Poznan, Poland.
Владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата
АО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», Россия
125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 37А, корпус 4, этаж 3, помещение XV, комната 1.
Наименование, адрес организации, уполномоченной держателем или владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата для медицинского применения на принятие претензий от потребителя:
АО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», Россия
125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 37А, корпус 4, этаж 3, помещение XV, комната 1.
Тел.: (495) 777 89 00; факс: (495) 777 89 04
Условия отпуска из аптек
Отпускают без рецепта.
Срок годности препарата Клотримазол
3 годаХранить в недоступном для детей месте.
Условия хранения препарата Клотримазол
При температуре не выше 25 °CНе применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.