Описание
Характеристики
Действующие веществаАминофенилмасляная кислота
Страна производителяРоссия
ПроизводительУсолье-Сибирский химфармзавод АО
Форма выпускаТаблетки 250 мг - 10 шт в уп
Хранить в сухом месте
Хранить в защищённом от света месте
Беречь от детей
Лекарственная форма
круглые плоскоцилиндрические таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета с фаской и риской.
Состав
Состав на одну таблетку
Действующее вещество:
Аминофенилмасляной кислоты гидрохлорид - 250,0 мг;
Вспомогательные вещества:
лактоза (сахар молочный) - 181,4 мг
крахмал картофельный - 63,6 мг
кальция стеарат - 5,0 мг
Особые условия
При длительном применении (более 2-3 недель) необходимо контролировать показатели периферической крови и функции печени каждые 2-3 недели.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, поскольку у некоторых пациентов могут наблюдаться нарушения со стороны центральной нервной системы, такие как сонливость и головокружение.
Фармакодинамика
Аминофенилмасляная кислота является производным ?-аминомасляной кислоты (ГАМК) и ?-фенилэтиламина. Нормализует метаболические процессы в нервных клетках головного мозга. Препарат обладает ноотропной активностью и анксиолитическим (транквилизирующим) действием как производное ГАМК. Не влияет на холино- и адренорецепторы.
Уменьшает напряженность, беспокойство, страх и улучшает сон, поэтому его используют для лечения неврозов и перед операциями; удлиняет и усиливает действие снотворных, наркотических, нейролептических и противопаркинсонических средств. Препарат лишен противосудорожной активности, удлиняет латентный период нистагма и укорачивает его продолжительность и выраженность. Препарат уменьшает проявления астении и вазовегетативных симптомов, в том числе головную боль, чувство тяжести в голове, нарушение сна, раздражительность, эмоциональную лабильность и повышает умственную работоспособность. Психологические показатели (внимание, память, скорость и точность сенсорно-моторных реакций) под влиянием препарата улучшаются, в отличие от влияния транквилизаторов. У пациентов с астенией и у эмоционально лабильных пациентов уже с первых дней терапии улучшается субъективное самочувствие, повышается интерес и инициатива, мотивация деятельности.
Фармакокинетика
Аминофенилмасляная кислота хорошо всасывается после приема внутрь и проникает во все ткани организма, легко преодолевает гематоэнцефалический барьер. В ткани головного мозга поникает около 0,1% введенной дозы препарата, причем у лиц молодого и пожилого возраста в значительно большей степени. Метаболизируется в печени - 80-95%, до фармакологически неактивных метаболитов. Около 5% выводится почками в неизменном виде, частично - с желчью. При повторном приеме кумуляция не наблюдается.
Показания
• Астенические и тревожно-невротические состояния;
• Заикание, тики и энурез у детей;
• Бессонница и ночная тревога у пожилых;
• Болезнь Меньера, головокружения, связанные с дисфункциями вестибулярного анализатора различного генеза;
• Профилактика укачивания при кинетозах;
• В составе комплексной терапии при алкогольном абстинентном синдроме для купирования психосоматических и соматовегетативных расстройств.
Противопоказания
• Повышенная чувствительность к действующему веществу или вспомогательным веществам препарата;
• Беременность, грудное вскармливание;
• Детский возраст до 3 лет;
• Препарат содержит лактозу. Не следует применять пациентам с редкой врожденной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или с глюкозо-галактазной мальабсорбцией.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение во время беременности и в период кормления грудью не рекомендуется, так как нет достаточного количества клинических наблюдений.
В экспериментальных исследованиях на животных не установлено мутагенного, тератогенного и эмбриотоксического действия препарата.
С осторожностью
Пациентам с эрозивно-язвенными заболеваниями желудочно-кишечного тракта из-за раздражающего действия препарата рекомендуется назначать меньшие дозы препарата.
Передозировка
Лекарственное средство малотоксично. Данных о случаях передозировки не поступало.
Симптомы: сонливость, тошнота, рвота, головокружение. При длительном применении высоких доз может развиваться эозинофилия, снижение артериального давления, нарушения почечной деятельности, жировая дистрофия печени (прием более 7 г).
Лечение: промывание желудка, симптоматическое лечение, поддержание жизненно важных функций. Специфического антидота нет.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
В целях взаимного потенцирования аминофенилмасляную кислоту можно комбинировать с другими психотропными препаратами, уменьшая дозы аминофенилмасляной кислоты и сочетаемых лекарственных средств.
Удлиняет и усиливает действие снотворных, нейролептических, противосудорожных и противопаркинсонических лекарственных средств.
Побочные действия
Аминомасляная кислота, как и другие лекарства, может вызывать побочные действия, которые проявляются не у всех пациентов. Обычно аминомасляная кислота хорошо переносится.
Нарушения со стороны нервной системы: сонливость и усиление раздражительности, возбуждение, тревожность, головокружение, головная боль (в начале лечения);
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота (в начале лечения);
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: аллергические реакции (кожная сыпь, зуд);
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: при длительном применении высоких доз - гепатотоксичность.
Развернуть