Залаин крем д/наруж примен 2% 20г

Феррер Интернасьональ А.О. (Испания)

крем для наружного применения 2%

Латинское название

Действующее вещество

АТХ

D01AC14 Сертаконазол

Фармакологическая группа

Противогрибковое средство (Противогрибковые средства)

Нозологическая классификация (МКБ-10)

B35.0 Микоз бороды и головы

B35.2 Микоз кистей

B35.3 Микоз стоп

B35.4 Микоз туловища

B35.6 Эпидермофития паховая

B36.0 Разноцветный лишай

B36.9 Поверхностный микоз неуточненный

Состав

Описание лекарственной формы

Белый мягкий крем, без запаха или со слабым запахом жира.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Сертаконазол является производным имидазола и бензотиофена с широким спектром действия в отношении патогенных грибов (Candida spp., в т.ч. Candida albicans, Candida tropicalis; Pityrosporum orbiculare), дерматофитов (Trichophyton и Microsporum) и возбудителей инфекций кожи и слизистых оболочек (грамположительные штаммы стафило- и стрептококков). В терапевтических дозах обладает фунгистатическим и фунгицидным действием.

Угнетает синтез эргостерола — основного стерола мембран грибов и дрожжей, увеличивает проницаемость клеточной мембраны, что приводит к лизису клетки гриба.

Фармакокинетика

При местном применении сертаконазола нитрат в крови и моче не обнаруживается.

Показания

Местное лечение поверхностных микозов кожи:

дерматомикозы (в т.ч. Tinea pedis (стопа атлета), Tinea corporis, Tinea barbae (микоз бороды), Tinea manus, Tinea cruris);

кандидоз (Monolisiasis);

Pityriasis versicolor (Pityrosporum orbiculare).

Противопоказания

Гиперчувствительность к противогрибковым средствам (производным имидазола) или вспомогательным веществам крема.

Применение при беременности и кормлении грудью

У беременных женщин безопасность препарата специально не изучалась. Поэтому применение сертаконазола во время беременности возможно, если потенциальная польза для матери превосходит возможный риск для плода.

В период лактации крем не следует наносить на молочные железы. Данных о применении препарата в период лактации в настоящее время нет, поэтому при необходимости применения препарата следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания с врачом.

Способ применения и дозы

Наружно. Крем наносят на пораженные участки кожи равномерным тонким слоем 2 раза в день с захватом примерно 1 см поверхности здоровой кожи.

Продолжительность лечения зависит от этиологии возбудителя и локализации инфекции. Как правило, симптомы заболевания исчезают через 2–4 нед. Рекомендуемая длительность лечения — 4 нед.

Побочные действия

Контактный дерматит.

Возможны быстро проходящие местные эритематозные реакции, что не требует отмены препарата.

Взаимодействие

Не выявлено.

Передозировка

При наружном применении передозировка маловероятна. При случайном приеме препарата внутрь необходимо провести симптоматическое лечение.

Особые указания

Не используется в офтальмологической практике.

Не рекомендуется использование кислотных моющих средств (в кислой среде усиливается размножение грибов типа кандида).

Данных о применении препарата у детей нет.

Форма выпуска

Крем для наружного применения, 2%. По 20 г крема в алюминиевой тубе с закрытым алюминиевой фольгой отверстием, с навинчивающимся колпачком, оснащенным прокалывающим конусом. Туба вместе с инструкцией по применению упакована в картонную пачку.

Производитель

Наименование и фактический адрес организации-производителя лекарственного препарата:

Феррер Интернасионал А.О., Испания./Joan Buscalla 1-9, 08190 Sant Cugat del Valles, Barcelona, Spain (все стадии производства).

ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС», Венгрия. 1165 Budapest, Bokenyfoldi ut 118-120, Hungary (выпускающий контроль качества).

Держатель регистрационного удостоверения: ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС», 1106 Budapest, Kereszturi ut 30-38, Hungary.

Тел.: (36-1) 803-5555; факс: (36-1) 803-5529.

По лицензии фирмы Феррер Интернасионал А.О., Испания.

Организация, принимающая претензии потребителей: ООО «ЭГИС-РУС», 121108, Москва, ул. Ивана Франко, 8.

Тел.: (495) 363-39-66.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Срок годности препарата Залаин®

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия хранения препарата Залаин®

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.