Макмирор таб по 200мг №20

Доппель Фармацеутици С.р.Л. (Италия)

таблетки, покрытые оболочкой 200 мг

Латинское название

Macmiror®

Действующее вещество

Нифурател*(Nifuratelum)

АТХ

G01AX05 Нифурател

Фармакологическая группа

Другие синтетические антибактериальные средства

Нозологическая классификация (МКБ-10)

A06 Амебиаз

A07.1 Лямблиоз [гиардиоз]

A56.0 Хламидийные инфекции нижних отделов мочеполового тракта

A59 Трихомониаз

A59.0 Урогенитальный трихомониаз

B37.3 Кандидоз вульвы и вагины (N77.1*)

K25 Язва желудка

K31.9 Болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки неуточненная

N12 Тубулоинтерстициальный нефрит, не уточненный как острый или хронический

N30 Цистит

N34 Уретрит и уретральный синдром

N39.0 Инфекция мочевыводящих путей без установленной локализации

N76 Другие воспалительные болезни влагалища и вульвы

Состав

Одна таблетка содержит:

Активное вещество:

Нифурател 200,00 мг;

Вспомогательные вещества (ядро):

Крахмал кукурузный 60,00 мг, крахмал рисовый 5,00 мг, макрогол‑6000 (полиэтиленгликоль‑6000) 15,00 мг, тальк 30,00 мг, магния стеарат 2,50 мг, желатин 2,30 мг, акации камедь (гуммиарабик) 2,30 мг;

Вспомогательные вещества (оболочка):

Сахароза 150,00 мг, магния карбонат 33,00 мг, титана диоксид 0,90 мг, воск 0,30 мг.

Описание лекарственной формы

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой белого цвета.

Фармакокинетика

При приеме внутрь быстро абсорбируется из ЖКТ. Проникает через гематоэнцефалический и гематоплацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Метаболизируется в печени и мышечной ткани. Полностью выводиться из организма почками (30–50% в неизмененном виде), оказывая сильное антибактериальное действие в мочевыводящем тракте.

Показания

·      Вульвовагинальные инфекции, вызванные чувствительными к препарату возбудителями (патогенные микроорганизмы, грибы рода Кандида, трихомонады, бактерии, хламидии).

·      Пиелонефрит, уретрит, цистит, пиелит и другие заболевания мочевыводящей системы.

·      Кишечный амебиаз и лямблиоз.

·      Хронические воспалительные заболевания верхних отделов желудочно-кишечного тракта, ассоциированные с инфекцией Helicobacter pylori.

Противопоказания

·      Гиперчувствительность к активному веществу или какому-либо компоненту препарата.

·      Дефицит сахарозы/изомальтозы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Применение при беременности и кормлении грудью

Нифурател проникает через гематоплацентарный барьер, поэтому применение препарата возможно только по строгим показаниям, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода.

Нифурател экскретируется в грудное молоко, поэтому при необходимости назначения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Препарат принимают внутрь следуя рекомендациям.

Вагинальные инфекции:

Взрослые: по 1 таблетке 3 раза в день после еды в течение 7 дней (принимать препарат должны оба половых партнера).

Дети: рекомендуемая доза по 10 мг/кг массы тела ежедневно в течение 10 дней. Рекомендуемая доза должна приниматься в два приема.

Инфекции мочевыводящих путей:

Взрослые: в зависимости от тяжести течения заболевания по 1–2 таблетки 3 раза в день в течение 7–14 дней.

Дети: рекомендуемая доза по 30–60 мг/кг массы тела. Рекомендуемая доза должна приниматься в два приема.

По рекомендации врача курс лечения инфекций мочевыводящих путей может быть продлен или повторен.

Кишечный амебиаз:

Взрослые: по 2 таблетки 2–3 раза в день в течение 10 дней.

Дети: рекомендуемая доза по 10 мг/кг массы тела 3 раза в день.

Лямблиоз:

Взрослые: по 2 таблетки 2–3 раза в день в течение 7 дней.

Дети: рекомендуемая доза по 15 мг/кг массы тела 2 раза в день в течение 7 дней.

Воспалительные заболевания верхних отделов желудочно-кишечного тракта, ассоциированные с Helicobacter pylori:

Взрослые: по 2 таблетки 2–3 раза в день в течение 7 дней.

Дети: рекомендуемая доза по 15 мг/кг массы тела 2 раза в день в течение 7 дней.

Побочные действия

Диспепсические расстройства: тошнота, рвота, горечь во рту, диарея, изжога.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.

Взаимодействие

Усиливает противогрибковое действие нистатина.

Передозировка

Случаев передозировки не отмечено.

Особые указания

При лечении вагинальных инфекций только проведением пероральной терапии Макмирором^®, рекомендуется увеличить дневную дозировку препарата до 4–6 таблеток.

В период лечения следует воздерживаться от половых контактов.

Влияние на способность управлять автомобилем или другими механизмами

Препарат не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и занятию потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой 200 мг.

По 10 таблеток в блистер из ПВХ/алюминиевой фольги.

2 блистера с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Производитель

Владелец регистрационного удостоверения

«Поликем С.р.л.», Италия / «Polichem S.r.l.», Italy

Адрес:

Виа Дж. Маркора, 11 — 20121 Милан, Италия /

Via G. Marcora, 11 — 20121 Milan, Italy

Произведено

«Доппель Фармацеутици С.р.л.», Италия / «Doppel Farmaceutici S.r.l.», Italy

Адрес места производства:

Виа Вольтурно, 48 — Квинто Де' Стампи — 20089 Роццано (Милан), Италия /

Via Volturno, 48 — Quinto De' Stampi — 20089 Rozzano (MI), Italy

Получить дополнительную информацию о препарате, а также направить претензии можно по адресу:

АО «Си Эс Си ЛТД»

115230, г. Москва, Варшавское шоссе, д. 47, кор. 4, 14 этаж

Тел./факс: (499) 311 67 71,

http://cscpharma.ru

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.

Срок годности препарата Макмирор®

5 лет

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия хранения препарата Макмирор®

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.