Драстоп р-р д/в/м введ 100мг/мл 2мл №10

Владелец регистрационного удостоверения:

WORLD MEDICINE, Limited (Великобритания)

Произведено:

S.C. ROMPHARM Company, S.R.L. (Румыния)

Контакты для обращений:

УОРЛД МЕДИЦИН ЛИМИТЕД (Великобритания) Код ATX: M01AX25 (Chondroitin sulfate) Активное вещество: хондроитина сульфат натрия (chondroitin sulfate sodium) Ph.Eur. Европейская Фармакопея

Лекарственная форма

Драстоп

Р-р д/в/м введения 100 мг/1 мл: амп. 2 мл 5 или 10 шт. рег. №: ЛП-003472 от 26.02.16 - ДействующееДата перерегистрации: 11.06.19

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Драстоп

Раствор для в/м введения прозрачный, слегка желтоватый.

	1 мл
хондроитина сульфат натрия	100 мг

Вспомогательные вещества: бензиловый спирт - 12 мг, 1% раствор натрия гидроксида или 0.1M раствор хлористоводородной кислоты - до рН 6.5-6.8, вода д/и - до 1 мл.

2 мл - ампулы бесцветного стекла (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
2 мл - ампулы бесцветного стекла (5) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Препарат, стимулирующий процесс регенерации хрящевой ткани Фармако-терапевтическая группа: Стимулятор репарации тканей

Фармакологическое действие

Оказывает хондростимулирующее, регенерирующее, противовоспалительное и анальгезирующее действие. Хондроитин сульфат участвует в построении основного вещества хрящевой и костной ткани. Обладает хондропротекторными свойствами, усиливает обменные процессы в гиалиновом и волокнистом хрящах, субхондриальной кости; ингибирует ферменты, вызывающие деградацию (разрушение) суставного хряща; стимулирует выработку хондроцитами протеогликанов. Способствует снижению выброса в синовиальную жидкость медиаторов воспаления и болевых факторов, подавляет секрецию лейкотриенов и простагландинов. Замедляет резорбцию костной ткани и снижает потери кальция, ускоряет процессы восстановления костной ткани. Хондроитин сульфат замедляет прогрессирование остеоартроза и остеохондроза. Способствует восстановлению суставной сумки и хрящевых поверхностей суставов, препятствует коллапсу соединительной ткани, нормализует продукцию суставной жидкости.

При применении препарата уменьшается болезненность и улучшается подвижность пораженных суставов, при этом терапевтический эффект сохраняется длительное время после окончания курса терапии. При лечении дегенеративных изменений суставов, сопровождающихся вторичным синовитом, эффект наблюдается уже через 2-3 недели с момента начала курса. Обладая структурной схожестью с гепарином, потенциально может препятствовать образованию фибриновых тромбов в синовиальном и субхондриальном микроциркуляторном русле.

Фармакокинетика

Всасывание

После в/м введения хондроитина сульфат натрия легко всасывается. Уже через 30 мин после инъекции он обнаруживается в крови в значительных концентрациях. C_max хондроитина сульфат натрия в плазме достигается через 1 ч, затем постепенно снижается в течение 2 сут.

Распределение

Хондроитина сульфат натрия накапливается, главным образом, в хрящевой ткани, образующей суставы. Синовиальная оболочка не является препятствием для проникновения препарата в полость сустава. Через 15 мин после в/м инъекции хондроитина сульфат натрия обнаруживается в синовиальной жидкости, затем проникает в суставной хрящ, где его C_max достигается через 48 ч.

Показания препарата Драстоп

Дегенеративно-дистрофические заболевания суставов и позвоночника:

• остеоартрозы периферических суставов;
• межпозвонковый остеоартроз и остеохондроз.

Открыть список кодов МКБ-10

Режим дозирования

Препарат назначают в/м по 1 мл (100 мг хондроитина сульфат натрия) через день. При хорошей переносимости дозу увеличивают до 2 мл (200 мг хондроитина сульфат натрия), начиная с четвертой инъекции. Курс лечения - 25-30 инъекций. При необходимости возможно проведение повторных курсов лечения через 6 месяцев.

Побочное действие

Аллергические реакции: кожный зуд, эритема, крапивница, дерматит, ангионевротический отек.

Со стороны пищеварительной системы: диспепсия.

Местные реакции: боль и геморрагии в месте инъекции.

Противопоказания к применению

• повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• кровотечения, склонность к кровоточивости;
• тромбофлебиты;
• детский возраст (эффективность и безопасность не установлены).

Применение при беременности и кормлении грудью

Не рекомендуется применять препарат при беременности. Во время лечения кормление грудью следует прекратить в связи с отсутствием данных.

Особые указания

Для достижения стабильного клинического эффекта необходимо не менее 25 инъекций препарата. Эффект сохраняется в течение нескольких месяцев после окончания лечения. Для предупреждения обострений применяют повторные курсы лечения.

При аллергических реакциях или геморрагиях лечение следует прекратить.

Использование в педиатрии

Данные об эффективности и безопасности применения препарата Драстоп у детей в настоящее время не описаны.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Драстоп не оказывает влияния на способность к управлению автотранспортом и занятию потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания.

Передозировка

Передозировка не описана и маловероятна.

Лекарственное взаимодействие

Возможно усиление действия непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков, что требует более частого контроля показателей свертывания крови при совместном применении.

Условия хранения препарата Драстоп

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности препарата Драстоп

Срок годности - 3 года.

 

Условия реализации

Препарат отпускается по рецепту.