НИЗОРАЛ ТАБ. 200МГ №10

Описание:

Описание препарата Низорал табл. 200 мг уп. 10
Состав
1 таблетка содержит кетоконазола 200 мг.

В блистере 10 таблеток. В коробке 1 блистер.

Показания к применению
Микозы, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами: инфекции слизистых оболочек ЖКТ, хронический рецидивирующий вагинальный кандидоз, выраженные поражения кожи и ногтей, системные микозы, дерматофития кожи: дерматомикоз гладкой кожи, эпидермофития кистей и стоп, паховая; кандидоз кожи, отрубевидный лишай, себорейная экзема (вызванная Pityrosporum ovale); профилактика грибковых поражений у ослабленных больных.

Фармакокинетика
При приеме внутрь хорошо всасывается (особенно в кислой среде желудка). Биодоступность находится в прямой зависимости от величины принятой дозы. C_max достигается через 2 ч. Связывается с белками, эритроцитами. Динамика концентрации в крови описывается биэкспоненциальной кривой. Способен проникать в спинномозговую жидкость. Подвергается окислительному О-дезоксилированию, окислительной деградации и ароматическому гидроксилированию. T_1/2 составляет 2-4 ч. Выделяется в неизмененном виде и в виде неактивных метаболитов, за 4 суток выводится 70% принятого количества (57% - с калом, 13% - с мочой).

Клиническая фармакология
Противогрибковое. Ингибирует синтез эргостерола клеточной мембраны грибков. Кетоконазол - синтетическое производное имидазол-диоксолана, обладающее фунгицидным или микостатическим действием против дерматофитов, дрожжей (Candida, Pytyrosporum, Torulopsis, Cryptococcus), диморфных грибов и высших грибов (эумицетов). Менее чувствительны действию кетоконазола: Aspergillur spp., Sporothrix schenckii, некоторые Dematiaceae, Mucor spp. и другие фикомицеты, за исключением Entomophthorales. Кетоконазол ингибирует биосинтез эргостерола, что приводит к изменению состава липидных компонентов в мембранах.

Применение при беременности и кормлении грудью
Назначение Низорала внутрь возможно в период беременности только в том случае, когда потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода; грудное вскармливание на период лечения должно быть прекращено.

Противопоказания
Гиперчувствительность, выраженные нарушения функции печени.


Побочное действие
Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота, диарея, редко - обратимое повышение уровня печеночных трансаминаз, гепатит.

Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, парестезии, светобоязнь.

Со стороны крови: тромбоцитопения.

Со стороны мочеполовой системы: обратимая гинекомастия, олигоспермия.

Аллергические реакции: зуд, крапивница, сыпь.

Прочие: алопеция.

Взаимодействие
Повышает концентрацию циклоспорина, непрямых антикоагулянтов и метилпреднизолона в плазме. Рифампицин и изониазид - понижают концентрацию кетоконазола в плазме. Замедляет выведение лекарственных средств, метаболизм которых зависит от ферментов CYP3A: терфенадина, астемизола, цисаприда, пероральных форм мидазолама и триоцолама, ловастатина (повышение концентрации может привести к усилению и/или удлинению их действия, включая и возможные побочные эффекты).


Передозировка
При случайной передозировке рекомендуются поддерживающие меры. В течение первого часа после приема препарата можно провести промывание желудка. Если это оправдано, можно назначить активированный уголь.

Низорал следует принимать во время еды для улучшения всасывания.

Терапевтическое применение у взрослых.

Грибковые поражения кожи, желудочно-кишечного тракта и системные микозы: 1 таблетка (200 мг) один раз в день во время еды. Если при приеме указанной дозы улучшение состояния не наступает, дозу следует увеличить вдвое (400 мг один раз в день).

Вагинальный кандидоз: 2 таблетки (400 мг) один раз в день во время еды.

У детей с массой тепа от 15 до 30 кг: 1/2 таблетки (100 мг) один раз в день; с массой тела более 30 кг: дозы, указанные для взрослых.

Лечение по приведенной схеме должно проводиться не менее недели, после исчезновения всех симптомов до тех пор, пока не будут получены отрицательные результаты микробиологических исследований.

Средняя продолжительность.лечения: вагинальный кандидоз - 5 дней; кожные микозы, вызванные дерматофитами, - около 4 недель; разноцветный лишай -10 дней; кандидоз кожи и полости рта - 2-3 недели; грибковые поражения волосистой части головы - 4 недели; грибковые поражения ногтей - 6-12 месяцев. Зависит также от скорости роста ногтей: пораженный ноготь должен полностью отрасти. Системный кандидоз - 1-2 месяца; паракокцидиодомикоз, гистоплазмоз, кокцидиодомикоз - оптимальная продолжительность лечения -3-6 месяцев.

Меры предосторожности
С осторожностью назначают Низорал внутрь женщинам старше 50 лет, пациентам с заболеваниями печени или аллергическими реакциями на лекарственные средства в анамнезе, с нарушениями функции надпочечников. При необходимости проведения длительной терапии и одновременном применении гепатотоксических препаратов, необходимо регулярно контролировать функцию печени (при приеме Низорала в форме таблеток более 2 нед.).

Условия хранения
При температуре 15-30°C.

Срок годности: 5 лет.

Хранить в местах недоступных для детей.

Не использовать после истечения срока годности.