Даларгин р-р д/в/в и в/м введ 1мг/мл 1мл №10

Микроген НПО АО (НПО «Вирион») (Россия)

раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1 мг/мл

Латинское название

Dalargin

Действующее вещество

Тирозил-D-аланил-глицил-фенилаланил-лейцил-аргинина диацетат(Tyrosilum-D-alanyl-glycil-phenylalanyl-leucyl-arginini diacetas)

АТХ

A02BX Другие препараты для лечения язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки и ГЭРБ

Фармакологическая группа

Регенеранты и репаранты

Состав

Действующее вещество:

Тирозил-D-аланил-глицил-фенилаланил-лейцил-аргинина диацетат в пересчете на тирозил-D-аланил-глицил-фенилаланил-лейцил-аргинин — 1 мг

Вспомогательные вещества:

Натрия хлорид — 9 мг

Вода для инъекций — до 1 мл

1 М раствор уксусной кислоты — до pH 5,0–7,0

Описание лекарственной формы

Прозрачный бесцветный раствор. Допускается запах уксусной кислоты.

Фармакодинамика

Синтетический гексапептид, аналог лейцинэнкефалина. Подавляет протеолиз и способствует заживлению язв желудка и двенадцатиперстной кишки. Обладает умеренной антисекреторной активностью, снижает кислотность желудочного сока.

Подавляет внешнюю секрецию поджелудочной железы в ответ на различные раздражители (пища, секретин и др.). При поражении поджелудочной железы препарат уменьшает гиперферментемию, ограничивает очаги некроза и способствует их замещению полноценной тканью, ослабляет синтез протеолитических ферментов поджелудочной железой.

Обладает незначительным гипотензивным действием.

Фармакокинетика

Исследования фармакокинетики не проводились.

Показания

В составе комплексной терапии язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, острого панкреатита, панкреонекроза.

Противопоказания

Гиперчувствительность, артериальная гипотензия, острые инфекционные процессы, беременность, период грудного вскармливания, детский возраст до 18 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан к применению во время беременности и в период грудного вскармливания (на время лечения грудное вскармливание следует прекратить).

Способ применения и дозы

Препарат вводят внутримышечно или внутривенно.

При обострениях язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки разовая доза 1–2 мг, высшая суточная — 5 мг. Курс лечения 3–4 недели. Общая доза на курс лечения составляет 30–50 мг.

При остром панкреатите препарат вводят внутривенно в дозе 2 мг, затем по 5 мг 1–2 раза в сутки. Курс лечения 4–6 дней.

При панкреонекрозе вводят внутривенно по 5 мг 3–4 раза в сутки (через 6–8 часов). Курс лечения от 2 до 6 дней.

Побочные действия

Согласно классификации ВОЗ (Всемирной организации здравоохранения) нежелательные реакции классифицированы следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до <1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10000 до <1/1000), очень редко (до <1/10000) и частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных).

Нарушения со стороны иммунной системы

Редко: аллергические реакции.

Нарушения со стороны органа зрения

Редко: нарушение зрительного восприятия.

Нарушения со стороны сосудов

Редко: снижение артериального давления.

Нарушения со стороны нервной системы

Редко: головокружение.

Взаимодействие

Даларгин усиливает действие анальгезирующих наркотических средств.

Налоксон блокирует противоязвенное действие даларгина.

Передозировка

В случае передозировки увеличивается риск снижения артериального давления, головокружения, нарушения зрительного восприятия.

В настоящее время о случаях передозировки не сообщалось.

Особые указания

Возможен риск снижения артериального давления, головокружения, нарушения зрительного восприятия.

Безопасность применения препарата у детей и в период грудного вскармливания не установлена.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

В период лечения из-за возможных побочных действий (снижение артериального давления, которое может приводить к головокружению и нарушению зрительного восприятия) рекомендуется соблюдать осторожность при занятии потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, управлении транспортными средствами.

Форма выпуска

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1 мг/мл в ампулах по 1 мл.

По 5 ампул в контурной ячейковой упаковке. По 2 контурные ячейковые упаковки с инструкцией по применению, скарификатором ампульным в пачке из картона.

По 10 ампул с инструкцией по применению, скарификатором ампульным в пачке или коробке из картона.

При упаковке ампул, имеющих кольцо излома или точку для вскрытия, скарификатор ампульный не вкладывают.

По 5 ампул в кассетной контурной упаковке. По 2 кассетные контурные упаковки с инструкцией по применению в пачке из картона.

Производитель

Производитель/организация, принимающая претензии:

АО «НПО «Микроген»

Россия, 115088, г. Москва, ул. 1-я Дубровская, д. 15, стр. 2, тел. (495)710-37-87.

Адрес производства:

Россия, 450014, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Новороссийская, д. 105, тел. (347) 229-92-01.

Россия, 634040, Томская область, г. Томск, ул. Ивановского, д. 8, тел. (3822) 63-37-34, 90-58-08.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.

Срок годности препарата Даларгин

3 года

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия хранения препарата Даларгин

В защищенном от света месте, при температуре 2–8 °C

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.