Ацикловир мазь д/наруж примен 5% 10г

Торговое наименование препарата

Ацикловир

Международное непатентованное наименование

Ацикловир

Лекарственная форма

мазь для наружного применения

Состав

1 г мази содержит:

Активное вещество: ацикловир - 0,05 г.

Вспомогательные вещества: макрогол 400 - 0,71025 г, макрогол 1500 - 0,23675 г, воск эмульсионный - 0,00300 г.

Описание

Однородная мазь белого цвета, практически без запаха.

Фармакотерапевтическая группа

Противовирусное средство для местного применения

Код АТХ

S01AD

Фармакодинамика:

Противовирусное (антигерпетическое) средство для наружного применения - синтетиче­ский аналог нуклеозида тимидина являющегося природным компонентом ДНК. В инфи­цированных клетках содержащих вирусную тимидинкиназу происходит фосфорилирова­ние и превращение в ацикловира монофосфат. Под влиянием гуанилатциклазы ациклови­ра монофосфат преобразуется в дифосфат и под действием нескольких клеточных фер­ментов - в трифосфат. Высокая избирательность действия и низкая токсичность для чело­века обусловлены отсутствием необходимого фермента для образования ацикловира мо­нофосфата в интактных клетках макроорганизма.

Ацикловир трифосфат ингибирует синтез (репликацию) ДНК вируса тремя механизмами: 1) конкурентно замещает деоксигуанозин трифосфат в синтезе ДНК; 2) "встраивается" в синтезируемую цепь ДНК и прекращает ее удлинение; 3) угнетает фермент ДНК- полимеразу вирусов. В результате нарушается размножение вируса в организме человека.

Специфичность и весьма высокая селективность действия также обусловлены преимуще­ственным его накоплением в клетках пораженных вирусом герпеса.

Высокоактивен в отношении вирусов Herpes simplex 1 и 2 типа; вируса вызывающего ветряную оспу и опоясывающий лишай (Varicella zoster); вируса Эпштейна-Барр (виды вирусов указаны в порядке возрастания величины минимальной подавляющей концентра­ции ацикловира).

Умеренно активен в отношении цитомегаловируса.

При герпесе предупреждает образование новых элементов сыпи снижает вероятность кожной диссеминации и висцеральных осложнений ускоряет образование корок снижает боль в острой фазе опоясывающего герпеса. Оказывает иммуностимулирующее действие.

Фармакокинетика:

При применении мази на интактной коже: всасывание минимальное; не определяется в крови и моче. Пораженная кожа: всасывание умеренное; у больных с нормальной функци­ей почек концентрация в сыворотке крови составляет до 028 мкг/мл у больных с хрони­ческой почечной недостаточностью - до 078 мкг/мл. Выводится почками (до 94 % суточ­ной дозы).

Показания:

Простой герпес кожи генитальный герпес (первичный и рецидивирующий); локализо­ванный опоясывающий лишай (вспомогательное лечение).

Противопоказания:

Гиперчувствительность к ацикловиру или валацикловиру или какому-либо другому ком­поненту препарата.

С осторожностью:

Беременность период грудного вскармливания.

Беременность и лактация:

Применение препарата во время беременности возможно в том случае когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.

При поступлении в системный кровоток матери ацикловир проникает в грудное молоко но количество препарата которое может получить ребенок при применении мази крайне незначительно.

Способ применения и дозы:

Наружно.

Мазь наносят на пораженные участки кожи 5-6 раз в сутки (как можно раньше после на­чала инфекции) через равные промежутки времени.

Важно начинать лечение рецидивирующей инфекции во время продромальной фазы или в самом начале проявления инфекции.

Длительность лечения - не менее 5 дней и не более 10 дней.

Побочные эффекты:

Болезненность и аллергические реакции жжение в месте нанесения зуд кожная сыпь вульвит отёк в месте нанесения. Указанные явления исчезают после отмены препарата.

Передозировка:

Симптомы (при случайном проглатывании): головная боль неврологические нарушения одышка тошнота рвота диарея нарушение функции почек летаргия судороги кома. Лечение: поддержание жизненно важных функций гемодиализ.

Взаимодействие:

Применение вместе с иммуностимуляторами усиливает эффект ацикловира.

Особые указания:

Эффективность лечения будет тем выше чем раньше оно начато (при первых признаках инфекции).

Избегать нанесения на слизистые оболочки (особенно рта и носа) а также попадания в глаза. Для применения в офтальмологии существует другая лекарственная форма ацикловира.

Не мыться и не купаться сразу после нанесения препарата.

Для реализации лечебного эффекта ацикловира имеет значение состояние иммунной сис­темы организма. Пациентам со сниженным иммунитетом (при ВИЧ/СПИДе или после трансплантации костного мозга) на фоне местного применения мази ацикловира следует назначать системное введение препарата так же как в случае тяжелого и рецидивирующе­го течения герпетической инфекции.

Для предупреждения аутоинокуляции на другие участки кожи необходимо использовать напальчники или резиновые перчатки.

Ацикловир не предупреждает передачу герпеса половым путем поэтому в период лечения необходимо воздерживаться от половых контактов даже при отсутствии клинических проявлений.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

При применении наружно в терапевтических дозах препарат не оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами работать с механизмами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности требующими повышенной кон­центрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Мазь для наружного применения 5 %.

Упаковка:

По 5 г и 10 г в тубу алюминиевую. Каждую тубу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения:

При температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года. Не использовать после истечения срока годности указанного на упаковке.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

ОАО "Татхимфармпрепараты", 420091, Татарстан Республика, Казань, Беломорская, д.260, Россия