Аскорбиновая К-та р-р д/в/в и в/м введ 50мг/мл 2мл №10

Торговое наименование препарата

Аскорбиновая кислота

Международное непатентованное наименование

Аскорбиновая кислота

Лекарственная форма

раствор для внутривенного и внутримышечного введения

Состав

Активное вещество:

Аскорбиновая кислота - 50 мг или 100 мг;

Вспомогательные вещества:

Натрия двууглекислый (натрия гидрокарбонат) - 23,85 мг или 47,7 мг;

Натрия сульфит безводный (натрия сульфит) -2 мг;

Вода для инъекций - до 1 мл.

Описание

Прозрачная слегка окрашенная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Витамин

Код АТХ

A11GA01

Фармакодинамика:

Аскорбиновая кислота (витамин С) не образуется в организме человека а поступает только с пищей.

Фармакологические эффекты: в количествах значительно превышающих суточную потребность (90 мг) почти не оказывает действия за исключением быстрого устранения симптомов гипо- и авитаминоза (цинги).

Физиологические функции: является кофактором некоторых реакций гидроксилирования и амидирования - переносит электроны на ферменты снабжая их восстановительным эквивалентом. Участвует в реакциях гидроксилирования пролиновых и лизиновых остатков проколлагена с образованием гидроксипролина и гидроксилизина (посттрансляционная модификация коллагена) окислении боковых цепей лизина в белках с образованием гидрокситриметиллизина (в процессе синтеза картинита) окислении фолиевой кислоты до фолиновой метаболизме лекарственного средства в микросомах печени и гидроксилированиидофамина с образованием норадреналина.

Повышает активность амидирующих ферментов участвующих в процессинге окситоцина антидиуретического гормона (АДГ) и холицистокинина. Участвует в стероидогенезе в надпочечниках.

Основная роль в тканях - участие в синтезе коллагена протеогликанов и др. органических компонентов межклеточного вещества зубов костей и эндотелия капилляров.

Фармакокинетика:

Связь с белками плазмы - 25 %.

Концентрация аскорбиновой кислоты в плазме в норме составляет приблизительно 10-20 мкг/мл. Легко проникает в лейкоциты тромбоциты а затем - во все ткани; наибольшая концентрация достигается в железистых органах лейкоцитах печени и хрусталике глаза; проникает через плаценту. Концентрация аскорбиновой кислоты в лейкоцитах и тромбоцитах выше чем в эритроцитах и в плазме. При дефицитных состояниях концентрация в лейкоцитах снижается позднее и более медленно и рассматривается как лучший критерий оценки дефицита чем концентрация в плазме.

Метаболизируется преимущественно в печени в дезоксиаскорбиновую и далее в щавелевоуксусную и аскорбат-2-сульфат.

Выводится почками через кишечник с потом грудным молоком в неизмененном виде и виде метаболитов.

При назначении высоких доз скорость выведения резко усиливается. Курение и употребление этанола ускоряют разрушение аскорбиновой кислоты (превращение в неактивные метаболиты) резко снижая запасы в организме.

Выводится при гемодиализе.

Показания:

Лечение гипо- и авитаминоза С (при необходимости быстрого восполнения витамина С и невозможности перорального применения).

Применяют в лечебных целях во всех клинических ситуациях связанных с необходимостью дополнительного введения аскорбиновой кислоты в том числе: парентеральное питание заболевания желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) (персистирующая диарея резекция тонкого кишечника пептическая язва гастрэктомия) болезнь Аддисона.

В лабораторной практике: для маркировки эритроцитов (совместно с натрия хроматом Cr51).

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата при длительном применении в больших дозах (более 500 мг) - сахарный диабет гипероксалурия нефролитеаз гемохроматоз талассемия дефицит глюкозо-6-фосфатдгидрогеназы.

С осторожностью:

Сахарный диабет дефицит глюкозо-6-фосфатдгидрогеназы гемохроматоз сидеробластная анемия талассемия гипероксалурия почечнокаменная болезнь.

Беременность и лактация:

Применение препарата в период беременности и лактации возможно только по назначению врача в случае если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца.

Способ применения и дозы:

Внутримышечно внутривенно (медленно).

Взрослым от 100 до 500 мг (2 - 10 мл 50 мг/мл раствора) в сутки при терапии цинги - до 1000 мг в сутки.

Детям от 100 до 300 мг (2 - 6 мл 50 мг/мл раствора) в сутки при терапии цинги - до 500 мг (10 мл 50 мг/мл раствора) в сутки.

Для маркировки эритроцитов (совместно с натрия хроматом Cr51) - 100 мг аскорбиновой кислоты инъецируют во флакон с натрия хроматом Cr51.

Побочные эффекты:

Со стороны центральной нервной системы: при быстром внутривенном введении - головная боль головокружение чувство усталости; при длительном применении больших доз (более 1 г) - головная боль повышение возбудимости центральной нервной системы бессонница.

Со стороны мочевыделительной системы: умеренная поллакиурия (при применении дозы более 600 мг/сут) при длительном применении больших доз гипероксалурия нефролитиаз (из кальция оксалата) повреждение гломерулярного аппарата почек.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: при длительном применении больших доз - снижение проницаемости капилляров (возможно ухудшение трофики тканей повышение артериального давления гиперкоагуляция развитие микроангиопатий).

Аллергические реакции: кожная сыпь гиперемия кожи.

Лабораторные показатели: тромбоцитоз гиперпротромбинемия эритропения нейтрофильный лейкоцитоз гипокалиемия глюкозурия.

Местные реакции: болезненность в месте внутримышечного введения.

Прочие: при длительном применении больших доз (более 1 г) - угнетение функции инсулярного аппарата поджелудочной железы (гипергликемия глюкозурия) при внутривенном введении - угроза прерывания беременности (вследствие гиперэстрогенемии) гемолиз эритроцитов.

Передозировка:

Симптомы: нефролитиаз бессонница раздражительность гипогликемия.

Лечение: симптоматическое форсированный диурез.

Взаимодействие:

Повышает концентрацию в крови бензилпенициллина и тетрациклинов; в дозе 1 г/сут повышает биодоступность этинилэстрадиола (в том числе входящего в состав пероральных контрацептивов).

Снижает эффективность гепарина и непрямых антикоагулянтов.

При одновременном применении с ацетилсалициловой кислотой (АСК) повышается выведение с мочой аскорбиновой кислоты и снижается выведение (АСК).

Увеличивает риск развития кристаллурии при лечении салицилатами и сульфаниламидам короткого действия замедляет выведение почками кислот увеличивает выведение лекарственного средства имеющих щелочную реакцию (в т.ч. алкалоидов) снижает концентрацию в крови пероральных контрацептивов. Повышает общий клиренс этанола который в свою очередь снижает концентрацию аскорбиновой кислоты в организме.

Лекарственные средства хинолинового ряда кальция хлорид салицилаты глюкокортикостероидные препараты при длительном применении истощают запасы аскорбиновой кислоты.

При одновременном применении уменьшает хронотропное действие изопреналина.

При длительном применении или применении в высоких дозах может препятствовать взаимодействию дисульфирама и этанола.

В высоких дозах повышает выведение мексилетина почками.

Барбитураты и примидон повышают выведение аскорбиновой кислоты с мочой. Уменьшает терапевтическое действие антипсихотических лекарственных средств (нейролептиков) - производных фенотиазина канальцевую реабсорбцию амфетамина и трициклических антидепрессантов.

Фармацевтически несовместим с аминофиллином блеомицином цефазолином цефапирином хлордиазепоксидом эстрогенами декстранами доксапрамом эритромицином метициллином нафциллином бензилпенициллином варфарином.

Особые указания:

В связи со стимулирующим действием аскорбиновой кислоты на синтез кортикостероидных гормонов необходимо следить за функцией надпочечников и артериальным давлением.

Высокие дозы аскорбиновой кислоты усиливают экскрецию оксалатов способствуя образованию камней в почках. У новорожденных матери которых принимали высокие дозы аскорбиновой кислоты и у взрослых которые принимали высокие дозы может наблюдаться "рикошетная" цинга.

При длительном применении больших доз возможно угнетение функции инсулярного аппарата поджелудочной железы поэтому в процессе лечения ее необходимо регулярно контролировать.

У пациентов с повышенным содержанием железа в организме следует применять аскорбиновую кислоту в минимальных дозах.

Аскорбиновая кислота как восстановитель может искажать результаты различных лабораторных тестов (содержание в крови и моче глюкозы билирубина активности "печеночных" трансаминаз и лактатдегидрогеназы (ЛДГ).

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Препарат не оказывает воздействия на вождение автотранспорта работу с механизмами и занятия требующие повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл и 100 мг/мл.

Упаковка:

1 2 5 или 10 мл в ампулы нейтрального стекла.

10 ампул вместе с инструкцией по применению и ножом для вскрытия ампул или скарификатором ампульным в коробку из картона.

5 ампул (для ампул 1 2 и 5 мл) в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной марки ЭП-73 и фольги алюминиевой печатной лакированной или без фольги.

2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению и ножом для вскрытия ампул или скарификатором ампульным в пачку из картона.

При использовании ампул с насечками кольцами и точками нож для вскрытия ампул или скарификатор ампульный не вкладывают.

Условия хранения:

В защищенном от света месте при температуре от 5 до 25 ° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

1 год 6 месяцев.

Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

ОАО "ДАЛЬХИМФАРМ", 680001, Хабаровский край, г. Хабаровск, ул.Ташкентская, д.22, Россия