Стрезам капс 50мг №60

Биокодекс (Франция)

капсулы 50 мг

Латинское название

Действующее вещество

Состав и форма выпуска

в контурной ячейковой упаковке 12 или 20 шт.; в пачке картонной 2 или 3 упаковки соответственно.

АТХ

N05BX03 Этифоксин

Фармакологическая группа

Анксиолитики

Нозологическая классификация (МКБ-10)

F45.0 Соматизированное расстройство

F45.3 Соматоформная дисфункция вегетативной нервной системы

F60.3 Эмоционально неустойчивое расстройство личности

R45.0 Нервозность

R45.4 Раздражительность и озлобление

R45.7 Состояние эмоционального шока и стресса неуточненное

Характеристика

Анксиолитик (транквилизатор).

Описание лекарственной формы

Капсулы желатиновые, гладкие, блестящие, № 2, с белым корпусом и голубой крышечкой; содержимое капсул — порошок белого или белого со слабым желтоватым оттенком цвета.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Производное бензоксазина, обладает анксиолитической активностью, в меньшей степени оказывает седативное действие.

Избирательно воздействует на хлорные каналы супрамолекулярного ГАМК-бензодиазепин-хлорионофор рецепторного комплекса, ингибируя ГАМКергическую передачу. Не вызывает привыкания и синдрома отмены.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь препарат быстро всасывается из ЖКТ. Время достижения C_max в крови — 2–3 ч.

Распределение

Проникает через плацентарный барьер.

Метаболизм

Быстро метаболизируется в печени до образования нескольких метаболитов. Один из метаболитов — диэтилэтифоксин — является активным.

Выведение

Выводится преимущественно с мочой в виде метаболитов, а также в небольших количествах в неизмененном виде. T_1/2 этифоксина — около 6 ч, T_1/2 активного метаболита — 20 ч.

Показания

Устранение тревоги, страха, внутреннего напряжения, повышенной раздражительности, снижения настроения (в т.ч. на фоне соматических заболеваний, особенно кардиоваскулярной природы).

Противопоказания

повышенная чувствительность к компонентам препарата;

шоковые состояния;

миастения;

тяжелые нарушения функции печени;

тяжелые нарушения функции почек;

детский и подростковый возраст до 18 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

При обнаружении беременности во время лечения препаратом Стрезам^®, следует проконсультироваться с врачом по поводу продолжения лечения.

Способ применения и дозы

Внутрь, запивая небольшим количеством воды, по 1 капс. 3 раза в сутки или по 2 капс. 2 раза в сутки. Курс лечения — обычно от нескольких дней до 4–6 нед.

Дозу и продолжительность курса лечения следует определять индивидуально, в зависимости от состояния пациента.

Побочные действия

Со стороны ЦНС: незначительная сонливость, появляющаяся в первые дни приема и обычно исчезающая самостоятельно в процессе лечения.

Аллергические реакции: редко — кожные высыпания, крапивница, отек Квинке.

Взаимодействие

Стрезам^® потенцирует действие препаратов, угнетающих ЦНС (в т.ч. опиоидных анальгетиков, барбитуратов, снотворных препаратов, антигистаминных средств, нейролептиков).

Стрезам^® усиливает воздействие этанола.

Передозировка

Симптомы: вялость, чрезмерная сонливость.

Лечение: промывание желудка большим количеством воды, симптоматическое лечение. Специфический антидот отсутствует.

Особые указания

В составе Стрезама^® присутствует лактоза, что следует учитывать при назначении препарата пациентам с галактоземией, синдромом мальабсорбции глюкозы и галактозы, а также в случае лактазной недостаточности.

В случае пропуска приема препарата не следует удваивать дозу при следующем приеме.

Предписанную врачом дозу превышать не следует.

Не рекомендуется принимать препарат при употреблении алкогольных напитков.

Использование в педиатрии

Не рекомендуется использовать препарат у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В связи с риском возникновения сонливости следует избегать управления автотранспортом и деятельности, требующей повышенного внимания, например управления различными механизмами.

Срок годности препарата Стрезам®

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия хранения препарата Стрезам®

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.