Димефосфон р-р д/внутр и наруж примен 15% 100мл

Татхимфармпрепараты ОАО (Россия)

раствор для приема внутрь и для наружного применения 15%

Латинское название

Dimephosphon

Действующее вещество

Диметилоксобутилфосфонилдиметилат(Dimethyloxobuthylphosphonilmethylate)

АТХ

V03AX Терапевтические препараты другие

Фармакологическая группа

Антиацидотическое средство (Регуляторы водно-электролитного баланса и КЩС)

Нозологическая классификация (МКБ-10)

E87.2 Ацидоз

G35 Рассеянный склероз

G43 Мигрень

G45 Преходящие транзиторные церебральные ишемические приступы [атаки] и родственные синдромы

G90 Расстройства вегетативной [автономной] нервной системы

H81.0 Болезнь Меньера

I10 Эссенциальная (первичная) гипертензия

I15 Вторичная гипертензия

I27 Другие формы легочно-сердечной недостаточности

I61 Внутримозговое кровоизлияние

I63 Инфаркт мозга

I67 Другие цереброваскулярные болезни

I67.2 Церебральный атеросклероз

I67.9 Цереброваскулярная болезнь неуточненная

I69 Последствия цереброваскулярных болезней

J30 Вазомоторный и аллергический ринит

J44 Другая хроническая обструктивная легочная болезнь

J45 Астма

J96 Дыхательная недостаточность, не классифицированная в других рубриках

J98.9 Респираторное нарушение неуточненное

K13.7 Другие и неуточненные поражения слизистой оболочки полости рта

L08.9 Местная инфекция кожи и подкожной клетчатки неуточненная

L20 Атопический дерматит

L21 Себорейный дерматит

L30.9 Дерматит неуточненный

L70 Угри

L71 Розацеа

L98.9 Поражение кожи и подкожной клетчатки неуточненное

M42 Остеохондроз позвоночника

S06 Внутричерепная травма

T14.1 Открытая рана неуточненной области тела

T78.4 Аллергия неуточненная

Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика

Состав

Раствор для приема внутрь и наружного применения	100 мл
активное вещество:
диметилоксобутилфосфонилдиметилат	15 г
вспомогательное вещество: вода очищенная — до 100 мл

Описание лекарственной формы

Бесцветная или желтоватая, прозрачная или опалесцирующая жидкость со своеобразным запахом.

Фармакологическое действие

нормализующее КЩС

Фармакодинамика

Димефосфон^® проявляет антиацидотические, мембраностабилизирующие, противовоспалительные и антиоксидантные свойства, нормализует кровоток и метаболизм тканей мозга, уменьшает сердечную и легочную недостаточность, улучшает регуляцию кровообращения, в т.ч. мозгового.

Антиацидотическое действие реализуется за счет интенсификации почечного и легочного механизмов регуляции КЩС, усиления внутриорганного кровотока и тканевого метаболизма, также Димефосфон^® уменьшает содержание молочной и пировиноградной кислот в тканях головного мозга.

Димефосфон^® стабилизирует мембраны клеток, восстанавливая реактивность мозговых сосудов, улучшая функции больших полушарий и ствола головного мозга, уменьшает глубину нарушений сознания, восстанавливает цикл сон—бодрствование, рефлексы, дуги которых замыкаются через стволовые отделы, уменьшает выраженность пирамидальных, мозжечковых, вестибулярных, зрительных и слуховых расстройств.

Антиоксидантное действие осуществляется за счет предотвращения активации перекисного окисления липидов и повышения активности антиоксидантных ферментов в тканях головного мозга.

Димефосфон^® усиливает энергетические процессы в мозге как напрямую, воздействуя непосредственно на митохондрии, так и косвенно, стимулируя гипофиз-тиреоидную систему, повышая потребление тканями тиреоидных гормонов, что сопровождается активизацией энергетических и катаболических процессов в митохондриях клеток. Проявляет свойства некоторых нейротрансмиттеров (ГАМК-позитивная, Н-холино- и дофаминергическая активность).

Димефосфон^® уменьшает сердечную и легочную недостаточность, восстанавливая резистивность периферических сосудов (артериальных и венозных).

Димефосфон^® улучшает регуляцию мозгового кровообращения, не обладая выраженным сосудорасширяющим эффектом, однако положительно влияет на метаболизм тканей головного мозга при их ишемии, улучшает венозный отток. Эффективность клинического применения препарата при различных формах цереброваскулярной недостаточности связана с его способностью повышать устойчивость нервных клеток к ишемии, с уменьшением отека и, в связи с этим, улучшением микроциркуляции.

При местном применении Димефосфон^® оказывает противовоспалительное и антисептическое действие, повышает защитные функции кожи и слизистых оболочек.

Фармакокинетика

Димефосфон^® после однократного приема всасывается достаточно полно, легко проникает через гистогематические барьеры и распределяется по различным органам и тканям, при этом C_max в крови наблюдается в течение первого часа после введения препарата; через 3 ч после введения C_max определяется в головном мозге, сердце и селезенке.

Через трое суток после однократного введения Димефосфона^® в организме остаются лишь его следовые концентрации.

Выводится Димефосфон^® в неизмененном виде преимущественно с мочой в количестве 11–15% (до 70% выводимого количества выделяется в течение первых 12 ч). С калом выводится не более 0,5%.

Показания

Внутрь, в составе комплексной терапии:

острые и хронические нарушения мозгового кровообращения;

последствия ишемического и геморрагического инсультов;

черепно-мозговые травмы;

плановые нейрохирургические операции;

остеохондроз;

рассеянный склероз;

хронические неспецифические заболевания легких с признаками дыхательной и легочно-сердечной недостаточности (применение димефосфона не снимает приступов удушья и не влияет на частоту использования аэрозолей бета-адреномиметиков);

вегето-сосудистая дистония по парасимпатическому типу;

хроническая цереброваскулярная недостаточность вследствие атеросклероза и гипертонической болезни;

мигрень;

болезнь Меньера;

заболевания органов дыхания;

ацидозы;

атопическая бронхиальная астма;

поллиноз.

Наружно:

инфекционно-воспалительно-аллергические заболевания и повреждения кожи и слизистых оболочек: раны; области швов и места выхода спиц Илизарова; рожистое воспаление;

в дерматологии — комплексное лечение заболеваний кожи (угри, жирная себорея, розовые угри);

профилактика лучевого мукозита.

Противопоказания

эпилепсия;

хроническая почечная недостаточность 2–3-й степени (Cl креатинина менее 40 мл/мин);

дети и подростки до 18 лет — при острых и хронических нарушениях мозгового кровообращения, последствиях ишемического и геморрагического инсультов, черепно-мозговых травмах, плановых нейрохирургических операциях, остеохондрозе, рассеянном склерозе, хронических неспецифических заболеваниях легких с признаками дыхательной и легочно-сердечной недостаточности, хронической цереброваскулярной недостаточности вследствие атеросклероза и гипертонической болезни, мигрени, болезни Меньера;

дети до 12 лет при вегето-сосудистой дистонии по парасимпатическому типу.

С осторожностью: Димефосфон^® хорошо переносится больными. При нанесении на слизистые оболочки может вызвать раздражение, в этом случае необходимо развести раствор Димефосфона^® вдвое.

Применение при беременности и кормлении грудью

В настоящее время данных по применению препарата при беременности недостаточно, чтобы оценить тератогенное действие Димефосфона^®.С учетом этого Димефосфон^® следует назначать при беременности и в период грудного вскармливания только в том случае, если предполагаемая польза от его применения превышает потенциальный риск для плода или грудного ребенка.

Исследования на животных не выявили повреждающего действия на эмбрион и его развитие.

Способ применения и дозы

Внутрь, после еды, запивая водой.

Курс лечения зависит от характера заболевания и продолжается от 3 дней до 2 мес.

В комплексной терапии следующих заболеваний и состояний:

При остром, и хроническом нарушении мозгового кровообращения, последствиях ишемического и геморрагического инсультов, черепно-мозговой травме — взрослым по 15 мл (1 ст.ложка) 3–4 раза в день. Длительность курса 2–3 нед, в отдельных случаях — до 6 нед.

При плановых нейрохирургических операциях — по 15 мл (1 ст.ложка) в течение 5 дней до и 2 мес после операции.

При остеохондрозе — взрослым по 10 мл (1 дес.ложка) 3–4 раза в день в течение 2–3 нед, улучшение наблюдается на 8–10-й день лечения.

При рассеянном склерозе — взрослым по 100 мг/кг (45 мл) в сутки (по 15 мл (1 ст.ложка) 3 раза в день) в течение 10 дней в осенне-весенний период ежемесячно.

При хронических неспецифических заболеваниях легких с признаками дыхательной и легочно-сердечной недостаточности — взрослым по 15 мл (1 ст.ложке) 3–4 раза в день. Курс — 7–10 дней. Применение Димефосфона^® не снимает приступов удушья и не влияет на частоту использования аэрозолей бета-адреномиметиков.

При вегето-сосудистой дистонии по парасимпатическому типу —взрослым по 15 мл (1 ст.ложка) 3 раза в день в течение 2–3 нед, детям старше 12 лет — по 50 мг/кг (10–15 мл) 3 раза в день в течение 3 нед.

При хронической цереброваскуляторной недостаточности вследствие атеросклероза и гипертонической болезни — по 15 мл (1 ст.ложка) 3 раза в день в течение 2–3 нед.

При мигрени — по 15 мл (1 ст.ложка) 3 раза в день в течение 2–3 нед.

При болезни Меньера — по 15 мл (1 ст.ложка) 3 раза в день в течение 3 нед.

При заболеваниях органов дыхания, ацидозах, атопической бронхиальной астме и поллинозе — взрослым назначают по 15–25 мл, детям назначают в дозе 75–100 мг/кг: до 3 лет — 5 мл (1 ч.ложка), 3–8 лет — 10 мл (1 дес.ложка), старше 8 лет — 15 мл (1 ст.ложка) 3 раза в день, при тяжелом течении  — по 4 раза в день в течение 4–5 нед. При атопической бронхиальной астме в сочетании с поллинозом назначают за 2–3 нед до начала ухудшений и принимают в течение всего периода цветения.

Наружно.

При инфекционно-воспалительно-аллергических заболеваниях кожи и слизистых оболочек — в виде повязок, турунд и примочек с раствором ежедневно в течение 3–14 дней.

При комплексном лечении угревой болезни протирают кожу 3–4 раза в день, вечером — примочки.

При рожистом воспалении смазывают зону воспаления 3 раза в день в течение 3–5 дней.

На область швов и мест выхода спиц Илизарова накладывают ежедневно марлевые салфетки, пропитанные Димефосфоном^®, в течение 7–14 дней.

Для профилактики лучевого мукозита марлевые салфетки, смоченные Димефосфоном^®, укладываются в проекции пучков излучения за 20 мин до экспонирования дозы.

Побочные действия

Диспептические явления, сонливость и ухудшение концентрации внимания (к 3–4-му дню приема препарата проходят).

Взаимодействие

Взаимодействий Димефосфона^® с другими препаратами не выявлено.

Передозировка

Симптомы: усиление выраженности дозозависимых побочных эффектов.

Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, симптоматическая терапия.

Особые указания

Влияние на способность управлять автомобилем или выполнять работы, требующие повышенной скорости физических и психических реакций. При появлении сонливости в первые дни приема препарата следует воздержаться от вождения автотранспорта и занятий, требующих повышенного внимания и высокой скорости психомоторных реакций.

Обладает горьким вкусом. Детям рекомендуется запивать молоком, фруктовым соком, сладким чаем.

Форма выпуска

Раствор для приема внутрь и наружного применения 15%. По 100 или 200 мл во флаконах оранжевого или коричневого стекла. Флакон вместе с мерным стаканчиком помещают в пачку из картона.

Производитель

ОАО «Татхимфармпрепараты». 420091, Россия, г. Казань, ул. Беломорская, 260.

Тел. (843) 571-85-58; факс: 571-85-38.

e-mail: marketing@tatpharm.ru

Организация, принимающая претензии. ОАО «Татхимфармпрепараты».

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Срок годности препарата Димефосфон®

3 года

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия хранения препарата Димефосфон®

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.