Фенилэфрин-Оптик капли глазн 2,5% 5мл

Характеристики

Действующие веществаФенилэфрин Страна производителяРоссия ПроизводительЛЕККО ЗАО Форма выпускаКапли глазные 2,5 % по 5 мл во флаконы-капельницы. 1 флакон-капельницу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. Хранить в защищённом от света месте Беречь от детей

Лекарственная форма

прозрачная бесцветная или с коричневато-желтым оттенком жидкость.

Состав

1 мл препарата содержит: Действующее вещество: фенилэфрина гидрохлорид - 25,0 мг. Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, в пересчете на безводное вещество - 0,1 мг, динатрия эдетат- 1,0 мг, натрия гидроксид - 0,24 мг, натрия дисульфит - 3.0 мг, лимонной кислоты моногидрат - 1,0 мг, натрия цитрата дигидрат - 5,0 мг, вода очищепная - до 1 мл.

Общее описание

Альфа-адреномиметик

Особые условия

Превышение рекомендуемой дозы 2,5% раствора у пациентов с травмами, заболеваниями глаза или его придатков, в послеоперационном периоде или со сниженной слезопродукцией (анестезия) может приводить к увеличению абсорбции фенилэфрина и развитию системных побочных эффектов. Влияние препарата на способность к управлению транспортными средствами и механизмами: После применения препарата вследствие изменения аккомодации и ширины зрачка, возможно снижение остроты зрения, поэтому до его восстановления не рекомендуется управлять транспортными средствами и заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

Мидриатический эффект фенилэфрина усиливается при его применении в комбинации с местным применением атропина. Из-за усиления вазопрессорного действия возможно развитие тахикардии. Применение фенилэфрина с ингибиторами моноаминоксидазы, а также в течение 21 дня после прекращения их применения должно осуществляться с осторожностью, так как в этом случае имеется возможность неконтролируемого подъема артериального давления. Вазопрессорное действие ?-адреномиметиков может также потенцироваться при одновременном применении с трициклическими антидепрессантами, пропранололом, резерпином, гуанетидином, метилдопой и м-холиноблокаторами. Фенилэфрин может потенцировать угнетение сердечно-сосудистой деятельности при ингаляционном наркозе. Одновременное применение с другими адреномиметиками и симпатомиметиками может усиливать влияние фенилэфрина на сердечно-сосудистую систему.

Фармакодинамика

Фенилэфрин - ?-адреномиметик, оказывает выраженное неселективное ?-адреномиметическое действие. При применении в терапевтических дозах не оказывает значительного стимулирующего воздействия на центральную нервную систему. При местном применении в офтальмологии вызывает расширение зрачка, улучшает отток внутриглазной жидкости и сужает сосуды конъюнктивы. Слабо влияет на ?-адренорецепторы, в том числе сердца (не оказывает положительного хроно- и инотропного действия). Препарат обладает сосудосуживающим действием, подобным действию норэпинефрина (норадреналина). Вазопрессорный эффект фенилэфрина слабее, чем у норадреналина, но является более длительным. Вызывает вазоконстрикцию через 30-90 секунд после инстилляции, Длительность 2-6 ч. После инстилляций фенилэфрин вызывает сокращение мышцы, расширяющей зрачок, тем самым, вызывая расширение зрачка. Мидриаз наступает в течение 10-60 минут после однократной Инстилляции. Мидриаз сохраняется в течение 2 часов. Мидриаз, вызываемый фенилэфрином, не сопровождается циклоплегией.

Фармакокинетика

Фенилэфрин легко проникает в ткани глаза, максимальная концентрация в плазме достигается через 10-20 минут после инстилляции в глаз. Предварительная инстилляция местных анестетиков может увеличивать системную абсорбцию фенилэфрина и пролонгировать мидриаз. Фенилэфрин выводится с мочой в неизмененном виде (<20%) или в виде неактивных метаболитов.

Показания

Иридоциклит (для профилактики возникновения задних синехий и уменьшения экссудации из радужной оболочки). Для диагностического расширения зрачка при офтальмоскопии и других диагностических процедурах, необходимых для контроля состояния заднего отрезка глаза. Проведение провокационного теста у пациентов с узким профилем угла передней камеры и подозрением на закрытоугольную глаукому. Дифференциальная диагностика поверхностной и глубокой инъекции глазного яблока. Синдром "красного глаза" ( для уменьшения гиперемии и раздражённости оболочек глаза ). Спазм аккомодации

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам препарата. Узкоугольная или закрытоугольная глаукома. Пожилой возраст. Тяжелые сердечно-сосудистые или цереброваскулярные заболевания. Нарушение слезопродукции. Недоношенность; детский возраст до 6 лет (при спазме аккомодации). Гипертиреоз. Печеночная порфирия. Врожденный дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы. С осторожностью: Сахарный диабет (риск повышения артериального давления, связанного с нарушением вегетативной регуляции). Одновременное применение с ингибиторами моноаминооксидазы (в т.ч. в течение 21 дня после прекращения их применения). Серповидно-клеточная анемия, ношение контактных линз, после оперативных вмешательств (снижение заживления вследствие гипоксии конъюнктивы). Беременность и лактация: Действие фенилэфрина у беременных женщин и кормящих грудью недостаточно изучено, поэтому применять препарат у этих категорий пациентов возможно только, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск у плода или ребенка. Неизвестно, выделяется ли препарат с грудным молоком. При назначении в период лактации грудное вскармливание рекомендуется прекратить на время лечения.

Передозировка

Симптомы: беспокойство, нервозность, головокружение, потливость, рвота, ощущение сердцебиения, слабое или поверхностное дыхание. Лечение: при возникновении системного действия фенилэфрина купировать нежелательные явления можно путем введения ?-адреноблокаторов, например, 5-10 мг фентоламина внутривенно. При необходимости можно повторить инъекцию.

Побочные действия

Со стороны органа зрения Конъюнктивит, периорбитальный отек. В некоторых случаях пациенты отмечают ощущение жжения в начале применения, затуманенность зрения, раздражение, ощущение дискомфорта в глазу, повышенное слезотечение, увеличение внутриглазного давления. Фенилэфрин может вызвать реактивный миоз на следующий день после применения. Повторные инстилляции препарата в течение короткого промежутка времени могут приводить к менее выраженному мидриазу, чем наблюдавшемуся ранее. Этот эффект чаще проявляется у пожилых пациентов. Вследствие значительного сокращения мышцы, расширяющей зрачок, через 30-45 минут после инстилляции под воздействием фенилэфрина во влаге передней камеры глаза могут обнаруживаться частички пигмента из пигментного листка радужной оболочки. Взвесь в камерной влаге необходимо дифференцировать с проявлениями переднего увеита либо с попаданием форменных элементов крови во влагу передней камеры. Системные реакции Со стороны кожи и ее придатков: контактный дерматит. Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиения, тахикардия, аритмия, повышение артериального давления, желудочковая аритмия, рефлекторная брадикардия, окклюзия коронарных артерий, эмболия легочной артерии.