Фенибут таб 250мг №20

Характеристики

Действующие веществаАминофенилмасляная кислота Форма выпускаТаблетки 250 мг - 20 шт с инструкцией по применению в уп Страна производителяРоссия ПроизводительОрганика АО Хранить в защищённом от света месте Беречь от детей

Лекарственная форма

таблетки белого или белого соспеп<а желтоватым оттенком цвета, плоско цилиндрической формы с фаской ириской.

Состав

1 таблетка содержит действующее вещество: аминофенилмасляной кислоты гидрохлорид - 250 мг, вспомогательные вещества; лактозы моногидрат (сахармолочный)-180 мг; крахмал картофельный -62 мг; желатин-3 мг; кальция стеарат -5 мг. Описание: таблетки белого или белого соспеп<а желтоватым оттенком цвета, плоско цилиндрической формы с фаской ириской. Флрмакотерапевтмческдя группа: другие психостимуляторы и ноотролные препараты.

Фармакотерапевтическая группа

психостимулирующее и ноотропное средство

Фармакодинамика

Являясь производным гамма-аминомасляной кислоты и фен ил этил амина, аминофенилмасляная кислота облегчает ГАМК-огюсре-до ванную передачу нервных импульсов в центральной нервной системе (оказывает прямое воздействие на ГАМК-ертические рецепторы). Обладает транквилизирующим действием, которое сочетается со стимулирующими активность центральной нервной системы аффектами; улучшает функциональное состояние головного мозга, нормализуя его метаболизм и кровоток в мозге (увеличивает объемную и линейную скорость кровотока, уменьшает сопротивление сосудов и улучшает микроциркуляцию), уменьшает вазовегетативные симптомы (в том числе головную боль и ощущение «тяжести» в голове, нарушения сна, раздражительность, эмоциональную лабильность), устраняет психоэмоциональную напряженность, способствует снижению чувства тревоги, беспокойства, улучшает сон. Не влияет на холимо- и адренорецепторы. Удлиняет латентный период и укорачивает продолжительность и выраженность нистагма. При курсовом приеме повышает физическую и умственную работоспособность (улучшает внимание, память, скорость и точность сенсорно-моторных реакций). Уменьшает проявления астении, повышает интерес и инициативу (способствует мотивации к деятельности) без эффектов седации или возбуждения, У людей пожилого возраста не вызывает угнетение центральной нервной системы, мышечно-расслабляющее последействие чаще всего отсутствует. Уменьшает угнетающее влияние этанола на центральную нервную систему.

Фармакокинетика

Абсорбция после приема внутрь высокая, препарат хорошо проникает во все ткани организма и через гематоэнцефалический барьер (в ткани головного мозга проникает около 0,1 % принятой дозы препарата, причем у лиц молодого и пожилого возраста возможно увеличение степени проникновения в головной мозг). 80 - 95 % препарата метаболизируется в печени, метаболиты фармакологически неактивны, Не кумулирует в организме, в том числе при многократном приеме. Через 3 ч начинает выводиться почками, при этом концентрация в тканях головного мозга не снижается, и аминофенилмасляная кислота обнаруживается в мозге еще е течение 6 ч, Около 5% принятой дозы препарата выводится почками в неизменном виде, частично выводится с желчью.

Показания

-Астенические и тревожно-невротические состояния; - Заикание, тики и энурез у детей с З лет; - Бессонница и ночная тревога у людей пожилого возраста; - Болезнь Меньера, головокружения, связанные с дисфункциями вестибулярного аналиэатора различного генеэа; - Профилактика укачивания при кинетозах; - В составе комплексной терапии при печении алкогольного абстинентного синдрома, для купирования психопатологических и соматовегетативных расстройств,

Противопоказания

Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата, острая почечная недостаточность, беременность, период грудного вскармл ивания, детский возраст до 3 лет, Не следует применять пациентам с наследственной непереносимостью галактозы ипи лактозы, дефицитом лактазы ипи с глюкозо-галактозноймапьабсорбцией (в связи с наличием в составе препарата лактозы}, С осторожностью Пациентам с эрозивно-язвенными заболеваниями желудочно-кишечного тракта из-за раздражающего действия препарата рекомендуется назначать меныиие дозы препарата. Применение при беременности и в период грудного вскармливания Применение при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано в связи с отсутствием достаточного количестве клинических наблюдений, В экспериментальных исследованиях на животных не установлено мутагенного, тератогенного и эмбриотокснческого действия препарата.

Способ применения и дозы

Внутрь, после еды, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды. Астенические и трееожно-невротические состояния у взрослых у пожилых людей Взрослые: по 250 - 500 мг 3 раза в день. Высшие разовые дозы: для взрослых - 750 мг. для пациентов пожилого и старческого возраста (старше 60 пет) -500 мг, При необходимости суточную дозу повышают до 2,5 г (2500мг). Курс печения составпяет4 - 6 недель. Заикатю, шит и энурез у детей: Дети ог 3 до 8 лет: по 125 мг (1/2 таблетки) 3 раза в день,дети в возрасте от8до14лет:пд250мг(1 таблетка)Зраза вдень. Детям старше 14 лет принимать дозы, рекомендованные для взрослых. Курс лечения составляет 2 -6 недель. Бессонница и ночная тревога у пожилых людей (60лет и старше): По250-500 мг Зраза вдень. Для устранения головокружения при дисфункции вестибулярного анализатора инфекционного генеза (отогенный лабиринтит) и болезни Меньера: В период обострения доза составляет 750 мг (3 таблетки) 3 раза а день а течение 5-7 дней, при снижении выраженности вестибулярных расстройств - по 250 • 500 мг (1 - 2 таблетки) 3 раза в день в течение 5-7 дней и затем • по 250 мг од ин раз в день в течение еще 5 дней. При относительно легком течении заболеваний - по 250 мг 2 раза в день в течение 5-7 дней, затем по 250 мг один раз в день в течение7-10дней. Для устранения головокружения при дисфункциях вестибулярного анализатора сосудистого и травматического генеза: По 250мг 3раза вдень в течение 12 дней. Для профилактики укачивания при кинетозах: По 250 - 500 мг однократно за 1 час до предполагаемого начала путешествий ипи при появлении первых симптомов укачивания. Противоукачивающее действие фенибута усиливается при увеличении дозы препарата. При наступлении выраженных проявлений морской болезни (сильная рвотам другие) назначение препарата внутрь малоэффективно, В составе комплексной терапии при алкогольном абстинентном синдроме с целью купирования психопатологических и соматовегетативных расстройств: В первые дни лечения назначают по 250-500 мг 3 раза в течение дня и на ночь 750 мг, с постеленным понижением суточной дозы до обычной для взрослых. Не допускается прием двойной дозы для замещения пропущенной дозы. Пациентам с почечной и (или) печеночной недостаточностью при длительном применении необходимо контролировать показатели функции почеки (или) печени. При нарушенной функции печени высокие дозы препарата могут способствовать развитию гепатотоксичности, В этом случае пациентам назначают меньшие дозы.

Побочные действия

Препараты аминофенилмасляной кислоты обычнохорошо переносятся. Тем но менее, согласно опыту клинического применения, в отдельных случаях отмечаются указанные ниже побочные эффекты. Классификация частоты развития побочных эффектов, рекомендуемая Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ): очень часто (а 1/10), часто: (й 1/100, < 1/10). нечасто; (й 1/1000, <1/100), редко; (а 1/10 ОСЮ, < 1/1000), очень редко; (<1/10 000), частота неиз> веетна (не может быть определена на основании имеющихся данных). Со стороны нервной системы: частота неизвестна - сонливость и усиление симптомов (в начале лечения), головокружение, головная боль; Со стороны желудочно-кишечного тракта: частота неизвестна - тошнота (в начале лечения); Со стороны иммунной системы: редко - реакции гиперчувствительности (кожная сыпь, зуд); Со стороны печени и желчевыводящих путей: частота неизвестна - развитие гелатотоксинности (при длительном применении высоких доз).

Передозировка

Передозировка Аминофенилмасляная кислота малотоксична Данных о случаях передозировки не поступало. Симптомы: выраженная сонливость, тошнота, рвота. При длительном применении высоких доз препарата (прием более 7 г) может развиваться жировая дистрофия печени, а также эозинофилия, снижение артериального давления, нарушение функции почек. Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, проведение симптоматической терапии, Специфического антидота нет.

Лекарственное взаимодействие

С целью взаимного потенцирования фармакологического эффекта препараты аминофенилмасляной кислоты допускается комбинировать с другими психотропными препаратами, уменьшая дозы фенибута и сочетаемых лекарственных средств, Удлиняет и усиливает действие снотворных препаратов, нейролептиков, противопаркинсоничестих средств,

Особые условия

При длительном применении необходимо контролировать показатели функциональной активности печени и гематологические показатели. Показатели периферической крови необходимо контролировать при приеме препарата более 2-3 недель, При приеме препаратов аминофенилмасляной кислоты не наблюдается развития привыкания и лекарственной зависимости, а также синдрома отмены. Влияние на способность управлятьтрэнспортными средствами и механизмами В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиями другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, поскольку у некоторых пациентов могут наблюдаться нарушения со стороны центральной нервной системы, такие как сонливость и головокружение.

Температура хранения

от 2℃ до 25℃