Офтолик капли глазн фл-кап 10мл

Владелец регистрационного удостоверения:

SENTISS PHARMA, Pvt. Ltd. (Индия)

Контакты для обращений:

СЕНТИСС РУС ООО (Россия) Код ATX: S01XA (Препараты для лечения заболеваний глаз другие)

Активные вещества

• поливиниловый спирт (polyvinyl alcohol) USP Фармакопея США
• повидон (povidone) Rec.INN зарегистрированное ВОЗ

Лекарственная форма

Офтолик®

Капли глазные 14 мг+6 мг/1 мл: фл.-капельн. 10 мл рег. №: ЛСР-001359/08 от 29.02.08 - БессрочноДата перерегистрации: 23.09.20

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Офтолик^®

Капли глазные в виде прозрачного, бесцветного или слегка желтоватого раствора.

	1 мл
поливиниловый спирт	14 мг
повидон	6 мг

Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид - 0.1 мг, динатрия эдетат - 1 мг, натрия хлорид - 8.4 мг, вода д/и - 1 мл.

10 мл - флаконы-капельницы пластиковые (1) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Препарат для увлажнения и защиты роговицы Фармако-терапевтическая группа: Кератопротектор

Фармакологическое действие

Препарат оказывает защитное действие на роговицу глаза при пониженной секреции слезной жидкости или при повышении испарения слезной пленки.

Поливиниловый спирт и повидон обладают свойствами лубриканта, что уменьшает раздражение и покраснение глаза. Эти вещества снижают напряжение поверхности слезной пленки, легко покрывая поверхность глаза, и предотвращают возникновение участков разрыва слезной пленки.

Поливиниловый спирт обладает свойствами, сходными со свойствами муцина, продуцируемого конъюнктивальными железами. Он способствует смягчению и смазыванию (увлажнению) поверхности глаза, повышает стабильность слезной пленки.

Фармакокинетика

Системная абсорбция препарата с поверхности глаза минимальна: после закапывания 2 капель препарата Офтолик^® в каждый глаз концентрация компонентов препарата в плазме через 4 ч после использования остается ниже возможного предела количественного определения (10 нг/мл).

Показания препарата Офтолик^®

• чувство жжения, раздражения и дискомфорта, вызванные сухостью глаза;
• в качестве заменителей слезы в случае снижения секреции слезной жидкости;
• синдром "сухого глаза";
• прочие состояния, требующие смягчения и увлажнения роговицы.

Открыть список кодов МКБ-10

Режим дозирования

Назначают по 1-2 капли 3-4 раза/сут в оба глаза, в зависимости от выраженности симптомов.

Правила применения препарата

Перед применением препарата вымыть руки. Встряхнуть флакон и удалить крышку. Убедиться, что кончик пипетки не касается кожи или поверхности глаза, чтобы не допустить попадания инфекции.

Откинуть голову назад, оттянуть нижнее веко вниз, перевернуть флакон и закапать необходимое количество капель в конъюнктивальный мешок.

После закапывания флакон необходимо плотно закрыть флакон.

Побочное действие

Возможны аллергические реакции к компонентам препарата.

Противопоказания к применению

• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Достаточного опыта по применению препарата при беременности и в период грудного вскармливания нет.

Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания возможно только по назначению лечащего врача, если ожидаемый лечебный эффект превышает риск развития возможных побочных эффектов.

Особые указания

Не использовать препарат, если изменился цвет раствора или он стал мутным. Необходимо следить за тем, чтобы кончик флакона во время применения препарата не касался каках-либо поверхностей.

Пациент должен прекратить применение препарата и проконсультироваться с врачом, если:

• при использовании капель боль усиливается;
• ухудшается зрение;
• симптомы сохраняются более, чем 72 часа;
• сохраняется покраснение и раздражение глаз.

Капли содержат бензалкония хлорид, поэтому нельзя надевать контактные линзы в течение 20 минут после использования капель.

Передозировка

Данные о передозировке препарата не предоставлены.

Лекарственное взаимодействие

Поливиниловый спирт подвергается реакции этерификации, характерной для соединений с вторичными гидрокси-группами. Он разрушается в сильных кислотах и размягчается или растворяется в слабых кислотах и щелочах. В высоких концентрациях поливиниловый спирт несовместим с неорганическими солями, особенно, фосфатами и сульфатами. Образование осадка 5% поливинилового спирта может быть вызвано реакцией с фосфатами. Образование геля из раствора поливинилового спирта может происходить в присутствии натрия тетрабората.

Раствор повидона совместим со многими неорганическими солями, натуральными и синтетическими смолами и другими веществами. Взаимодействует в растворе с сульфатиазолом, натрия салицилатом, салициловой кислотой, фенобарбиталом, танином и другими веществами. Эффективность некоторых консервантов (например, тиомерсал) может снижаться из-за формирования комплексов с повидоном.

Условия хранения препарата Офтолик^®

Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Не замораживать.

Срок годности препарата Офтолик^®

Срок годности - 3 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

 

Капли использовать в течение 45 суток после вскрытия флакона.

Условия реализации

Препарат отпускают без рецепта.